- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07530874
Ultraäänitutkimus vs. leikkausaikainen laparoskooppinen sappirakkoleikkaus sappikivitaudin hoidossa
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Ultraäänitutkimustulosten vertailu leikkauksen aikaisiin löydöksiin potilailla, joille suoritetaan laparoskooppinen kivespussileikkaus sappikivitaudin vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida sappikivitaudin potilaiden leikkauksen aikaisen tilan ja heidän USG-löytöjensä välillä.
Keskeinen kysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Ennustaako ultratutkimus, että laparoskooppinen kolekystektomia on vaikea?Lisäanalyysin tavoitteena on paljastaa:
- Onko ultratutkimuksessa tiettyjä parametreja, jotka välittömästi huolestuttavat leikkaavaa kirurgia?
- Pitäisikö kirurgien luottaa ultratutkimusraportteihin potilaiden neuvonnassa eri tavalla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen kolekystektomia on yleisin vähäinvasiivinen toimenpide, ja kivikolekysti on pääasiallinen indikaatio.
Se liittyy varhaiseen toipumiseen ja parempaan tulokseen, mutta kaikki potilaat eivät kuitenkaan toivu sujuvasti.
Ultraäänitutkimusta käytetään yleisesti sappikivitaudin diagnosoimiseen.
Kaikki kolekystektomiat eivät ole suoraviivaisia, ja jotkut kohtaavat aina ongelmia.
Siksi on lisäetu, jos tietyt tekijät voivat ennustaa tällaisia odottamattomia tapahtumia ja saada kirurgit valppaiksi niitä varten.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät tunnistaa tällaisia tekijöitä ultraäänitutkimuksessa vertaamalla sitä leikkauksen aikaisiin löydöksiin ja tehdä johtopäätöksiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, jotka saapuvat sairaalan yleiskirurgian poliklinikalle.
Ei mieltymystä rotuun, sukupuoleen tai ikään.
Kuvaus
Ottokriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on USG:ssä todettu sappikivitaudin ja jotka on leikattu laparoskooppisella kolekystektomialla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- epäilty tai histologisesti vahvistettu sappirakkosyöpä
- potilaat, joilla on laajentunut CBD ja kivet CBD:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkaukseen käytetty aika
Aikaikkuna: heti havaittu leikkauksen aikana
|
leikkaukseen käytetty aika jaetaan kolmeen vaiheeseen ja täytetään vastaavasti
|
heti havaittu leikkauksen aikana
|
|
sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: enintään 7 päivää
|
potilaan saapumispäivän ollessa päivä 0 ja laskettuna potilaan kotiuttamispäivään asti (yleensä 2. päivänä ja enintään 7 päivään)
|
enintään 7 päivää
|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
konversio, verenvuoto ja sappivuoto
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Sappikivitauti
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Sappirakenteet kirurgiset toimenpiteet
- Laparoskopia
- Koleysteektomia
- Kolesystektomia, laparoskooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35-078/079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .