- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07530874
Ultrasonografia vs śródoperacyjna laparoskopowa cholecystektomia w kamicy żółciowej
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bineet Thapa, Nepal Medical College and Teaching Hospital
Porównanie wyników ultrasonografii z wynikami śródoperacyjnymi u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii z powodu choroby kamicy żółciowej
To badanie ma na celu skorelowanie stanu śródoperacyjnego pacjentów z kamicą żółciową z wynikami badania USG.
Kluczowym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest:
Czy ultrasonografia przewiduje, że laparoskopowa cholecystektomia będzie trudna? Dalsza analiza będzie miała na celu ujawnienie:
- Czy istnieją konkretne parametry ultrasonografii, które niepokoją chirurga operacyjnego?
- Czy chirurdzy powinni polegać na raportach ultrasonograficznych, aby inaczej doradzać pacjentom?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laparoskopowa cholecystektomia to najczęściej wykonywana minimalnie inwazyjna procedura, a kamica żółciowa jest głównym wskazaniem.
Wiąże się z szybszym powrotem do zdrowia i lepszymi wynikami, jednak nie wszyscy pacjenci mają gładki przebieg rekonwalescencji.
USG jest powszechnie stosowane do diagnozowania choroby kamicy żółciowej.
Nie wszystkie cholecystektomie są proste i niektóre zawsze napotykają problemy.
Dlatego dodatkową korzyścią jest możliwość przewidzenia takich nieoczekiwanych zdarzeń na podstawie określonych czynników, co pozwala chirurgom być czujnymi.
W tym badaniu badacze próbują zidentyfikować takie czynniki w badaniu USG, porównując je z intraoperacyjnymi ustaleniami i wyciągnąć wnioski.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- Nepal Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci zgłaszający się do poradni chirurgii ogólnej w szpitalu.
Bez preferencji co do rasy, płci lub wieku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z kamicą żółciową w USG, u których wykonano laparoskopową cholecystektomię
Kryteria wykluczenia:
- odmowa pacjenta
- podejrzenie lub histologiczne potwierdzenie raka pęcherzyka żółciowego
- pacjenci z poszerzonym przewodem żółciowym wspólnym (CBD) i kamieniami w CBD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: natychmiast zauważony podczas operacji
|
czas trwania operacji dzieli się na 3 etapy i wypełnia się odpowiednio
|
natychmiast zauważony podczas operacji
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 7 dni
|
dzień przyjęcia pacjenta oznaczony jako dzień 0 i liczony do dnia wypisu pacjenta (zwykle w 2. dniu i do 7 dni)
|
do 7 dni
|
|
powikłania
Ramy czasowe: podczas operacji
|
konwersja, krwawienie i wyciek żółci
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bineet Thapa, MS, Nepal Medical College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Cao Z, Wei J, Zhang N, Liu W, Hong T, He X, Qu Q. Risk factors of systematic biliary complications in patients with gallbladder stones. Ir J Med Sci. 2020 Aug;189(3):943-947. doi: 10.1007/s11845-019-02161-x. Epub 2019 Dec 19.
- Sutcliffe RP, Hollyman M, Hodson J, Bonney G, Vohra RS, Griffiths EA; CholeS study group, West Midlands Research Collaborative. Preoperative risk factors for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy: a validated risk score derived from a prospective U.K. database of 8820 patients. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):922-928. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.015. Epub 2016 Aug 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35-078/079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laparoskopowa cholecystektomia
-
Al-Azhar UniversityZakończony