Dvojitě označená intervence na podporu nízkouhlíkových a zdravých potravinových voleb v univerzitní jídelně
Dvojitá intervenční strategie na podporu nízkouhlíkových a zdravých potravinových voleb v univerzitní menze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie a prostředí Tato studie je navržena jako prospektivní, stratifikovaná randomizovaná kontrolovaná studie prováděná v reálném prostředí univerzitní jídelny. Cílem je vyhodnotit izolovaný účinek dvojitého označení (barevné kódování uhlíkové stopy v kombinaci s informací o kaloriích) na chování při výběru potravin bez ovlivnění nutričním značením. Prostředí jídelny bude udržováno konzistentně v obou studijních ramenech s ohledem na nabídku jídelníčku, ceny a umístění potravin.
Nábor účastníků a randomizace Bude rekrutováno přibližně 200 dobrovolníků z řad univerzitních studentů. Po dvoutýdenním výchozím pozorovacím období účastníci podstoupí analýzu tělesného složení a budou stratifikováni podle pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a výchozí úrovně uhlíkové stopy stravy. V rámci každé vrstvy budou účastníci náhodně rozděleni v poměru 1:1 do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Účastníci budou během náboru a výchozího období zaslepeni ohledně konkrétní studie (snížení uhlíkové stopy), aby se minimalizoval Hawthorneův efekt.
Intervence a profilování jídelníčku Označení uhlíkové stopy: Bude vypočítána uhlíková stopa na 100 g v celém životním cyklu. Jídla jsou rozdělena do tří barevně odlišených úrovní pomocí kvintilového rozdělení: Zelená (nízká uhlíková stopa), Žlutá (střední uhlíková stopa) a Červená (vysoká uhlíková stopa).
Označení kalorií: Explicitní hodnoty kalorií (kcal na 100 g) budou zobrazeny číselně.
Nutriční kvalita (skrytá proměnná): Pro každé jídlo bude vypočítáno Skóre nutriční hustoty (NDS) a klasifikováno do čtyř stupňů (A, B, C, D). Klíčové je, že tento nutriční stupeň NEBUDE zobrazen na štítcích. Slouží výhradně jako analytická proměnná k posouzení přirozené shody mezi nízkouhlíkovými volbami a nutriční přiměřeností, čímž se izoluje účinek podnětů uhlíkové stopy/kalorií.
Fáze studie
Studie trvá celkem 8 týdnů a je rozdělena do tří odlišných fází:
Fáze 1: Výchozí období (týdny 1-2):
Všichni účastníci vybírají oběd z určených okének (intervenční okénka vs. kontrolní okénka). Během této fáze nejsou zobrazeny žádné štítky. Účastníci budou denně pořizovat a nahrávat fotografie jídel prostřednictvím určeného systému. Bude provedeno výchozí dotazníkové šetření o povědomí o životním prostředí a zdraví.
Fáze 2: Intervenční období (týdny 3-6):
Intervenční skupina: Potraviny v určených okénkách budou zobrazovat dvojité štítky (barevná ikona uhlíkové stopy + číslo kalorií).
Kontrolní skupina: V jejich určených okénkách nebudou zobrazeny žádné štítky. Účastníci pokračují v denním nahrávání fotografií vybraných jídel. Pro ověření expozice štítkům bude intervenční skupina během procesu check-inu vyzvána k identifikaci barvy a kalorického obsahu svého výběru.
Fáze 3: Následné období (týdny 7-8):
Všechny štítky budou z jídelny odstraněny. Účastníci pokračují ve výběru jídel z původně přidělených okének a nahrávání fotografií. Tato fáze posuzuje udržitelnost jakýchkoli behaviorálních změn vyvolaných expozicí štítkům.
Výsledné měřítka Primární výsledek: Změna průměrné úrovně uhlíkové stopy (hodnoceno jako Zelená=1, Žlutá=2, Červená=3) vybraných jídel od výchozího období k intervenčnímu období.
Sekundární výsledky:
Implicitní nutriční kvalita vybraných jídel. Změny tělesného složení (procento tělesného tuku, kosterní svalová hmota) měřené před a po intervenci.
Změny v sebehlášených skóre povědomí o životním prostředí a zdraví. Efekt kongruence: Analýza behaviorální změny, když jsou podněty uhlíkové stopy a kalorií sladěné (např. Zelená + nízké kalorie) versus protichůdné (např. Zelená + vysoké kalorie).
Sběr a analýza dat:
Data o výběru jídel budou denně digitalizována prostřednictvím fotografií zaslaných účastníky. Skóre uhlíkové stopy a nutriční skóre budou vypočítány na základě backendové databáze receptů. Statistická analýza využije lineární smíšené modely k zohlednění opakovaných měření u jednotlivých účastníků, přičemž porovná rozdílnou změnu mezi intervenční a kontrolní skupinou v čase.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cun Lin
- Telefonní číslo: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
Kontakt:
- Cun Lin
- Telefonní číslo: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti, kteří pravidelně nakupují jídlo v univerzitní menze a jsou ve věku 18 let a více.
Kritéria pro vyloučení:
Jednotlivci mladší 18 let nebo ti, kteří nejsou schopni během studie pravidelně nakupovat jídlo v menze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Potraviny zakoupené s označením uhlíkové stopy a kalorií.
Účastníci v této skupině budou vybírat svá jídla z určených okének ve školní jídelně, kde potraviny ponesou dvojí označení kombinující barevné kódování uhlíkové stopy (Zelená=Nízká, Žlutá=Střední, Červená=Vysoká produkce emisí uhlíku na 100g) a explicitní kalorické hodnoty (kcal na 100g).
Zásah trvá 4 týdny, předchází mu 2týdenní výchozí období a následuje 2týdenní sledovací období bez označení.
Výběr jídel bude denně zaznamenáván prostřednictvím nahrávání fotografií.
|
Účastníci jsou vystaveni informacím o uhlíkové stopě a kalorickém obsahu prezentovaným na štítcích připevněných k servírovacím tácům v univerzitní jídelně.
Štítky používají vizuální signály (např. semaforové barvy) k označení dopadu na životní prostředí a energetického obsahu potravin v okamžiku výběru.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v této skupině si budou vybírat jídla z určených výdejních oken jídelny, kde nejsou zobrazeny žádné údaje o uhlíkové stopě ani kalorických hodnotách.
Nabídka jídel, ceny a umístění potravin zůstávají shodné jako v intervenční skupině.
Výběr jídel bude denně zaznamenáván prostřednictvím nahrávání fotografií během 2týdenní výchozí fáze, 4týdenního pozorovacího období a 2týdenní následné fáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uhlíková stopa vybraných potravin
Časové okno: 4 týdny pro intervenční období
|
Průměrná uhlíková stopa potravin vybraných na účastníka v prostředí univerzitní menzy, vypočítaná na základě hodnot emisí uhlíku a porovnaná mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
4 týdny pro intervenční období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorická hodnota vybraných potravin
Časové okno: 4 týdny pro intervenční období
|
Průměrný kalorický obsah (kcal) potravin vybraných na účastníka v prostředí univerzitní kavárny, porovnáno mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
4 týdny pro intervenční období
|
|
Nutriční kvalita vybraných potravin
Časové okno: 4 týdny pro intervenční období
|
Hodnocení nutriční kvality potravin vybraných jednotlivými účastníky v univerzitní jídelně, posouzené pomocí předem definovaného bodovacího systému a porovnané mezi skupinami.
|
4 týdny pro intervenční období
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny.
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m²) od výchozí hodnoty do 4 týdnů u účastníků.
|
Výchozí stav a 4 týdny.
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna tělesné hmotnosti (kg) od výchozí hodnoty po 4 týdny u účastníků.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Skóre environmentálního povědomí
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
Změna v environmentálním povědomí související s výběrem potravin, hodnocená pomocí skóre dotazníků a porovnávaná mezi skupinami.
|
Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
|
Skóre povědomí o zdraví
Časové okno: Baseline až 4 týdny
|
Změna ve zdravotním povědomí související s výběrem stravy, hodnocená pomocí skóre z dotazníků a porovnávaná mezi skupinami.
|
Baseline až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DLCD-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .