- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07531524
Dobbeltmærkningsintervention til at fremme lavkulhydrat- og sunde madvalg på en universitetscafeteria
En dobbelt-etiketteringsintervention til at fremme lavkulhydrat- og sunde madvalg på en universitetscafeteria.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign og Rammer Dette studie er designet som et prospektivt, stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg gennemført i en realistisk universitetskafeteria. Målet er at evaluere den isolerede effekt af en dobbelt-mærkningsintervention (kulfodaftryk farvekodning kombineret med kalorieinformation) på fødevarevalgsadfærd uden forvirring fra ernæringsmærkning. Kafeteria-miljøet vil blive opretholdt konsekvent på tværs af begge studiegrupper med hensyn til menutilbud, priser og placerings af fødevarer.
Deltagerrekruttering og Randomisering Cirka 200 universitetsstuderende frivillige vil blive rekrutteret. Efter en 2-ugers basislinjeobservationsperiode vil deltagerne gennemgå kropskompositionsanalyse og vil blive stratificeret efter køn, Body Mass Index og basislinje diætisk kulfodaftryksniveau. Inden for hvert stratum vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til enten Interventionsgruppen eller Kontrolgruppen. Deltagere vil være blindet for den specifikke studiehypotese (kulreduktion) under rekruttering og basislinje for at minimere Hawthorne-effekten.
Intervention og Menuprofilering Kulfodaftryksmærkning: Livscyklus kuludledninger pr. 100g vil blive beregnet. Retter kategoriseres i tre farvekodede niveauer ved brug af kvintilfordeling: Grøn (Lavt Kulfodaftryk), Gul (Mellem Kulfodaftryk) og Rød (Højt Kulfodaftryk).
Kaloriemærkning: Eksplicitte kaloriværdier (kcal pr. 100g) vil blive vist numerisk.
Ernæringskvalitet (Skjult Variabel): En Næringstæthedsscore (NDS) vil blive beregnet for hver ret og klassificeret i fire grader (A, B, C, D). Kritisk, denne ernæringsmæssige karakter vil IKKE blive vist på mærkater. Den tjener udelukkende som en analytisk variabel til at vurdere den naturlige overensstemmelse mellem lav-kulvalg og ernæringsmæssig tilstrækkelighed, og dermed isolere effekten af kul/kalorie-signaler.
Studiefaser
Forsøget spænder over 8 uger i alt, opdelt i tre forskellige faser:
Fase 1: Basislinjeperiode (Uge 1-2):
Alle deltagere vælger frokost fra deres tildelte vinduer (Interventionsvinduer vs. Kontrolvinduer). Ingen mærkater vises i denne fase. Deltagere vil indfange og uploade måltidsbilleder dagligt via et dedikeret system. Basislinje miljø- og sundhedsbevidsthedsspørgeskemaer vil blive administreret.
Fase 2: Interventionsperiode (Uge 3-6):
Interventionsgruppe: Fødevareemner ved de tildelte vinduer vil vise de dobbelt-mærkat tags (Farvekodet Kulfodaftryk Ikon + Kalorital).
Kontrolgruppe: Ingen mærkater vil blive vist ved deres tildelte vinduer. Deltagere fortsætter daglig foto-upload af deres valgte måltider. For at verificere mærkateksponering vil Interventionsgruppen blive bedt om at identificere farven og kalorieindholdet af deres valg under check-in processen.
Fase 3: Opfølgningsperiode (Uge 7-8):
Alle mærkater vil blive fjernet fra kafeteriaen. Deltagere fortsætter med at vælge måltider fra deres oprindeligt tildelte vinduer og uploade billeder. Denne fase vurderer bæredygtigheden af eventuelle adfærdsændringer induceret af mærkateksponeringen.
Resultatmål Primært Resultat: Ændring i det gennemsnitlige kulfodaftryksniveau (scoret som Grøn=1, Gul=2, Rød=3) af valgte måltider fra basislinjen til interventionsperioden.
Sekundære Resultater:
Implikationsernæringskvalitet af valgte måltider. Ændringer i kropskomposition (Kropsfedtprocent, Skeletmuskelmasse) målt før og efter intervention.
Ændringer i selvrapporterede miljø- og sundhedsbevidsthedsscore. Kongruenseffekt: Analyse af adfærdsændring når kul- og kaloriesignaler er justeret (f.eks., Grøn + Lav Kalorie) versus modstridende (f.eks., Grøn + Høj Kalorie).
Dataindsamling og Analyse:
Måltidsvalgsdata vil blive digitaliseret dagligt gennem deltagerindsendte fotografier. Kul- og ernæringsscore vil blive beregnet baseret på backend opskriftsdatabase. Statistisk analyse vil benytte lineære blandede modeller for at tage højde for gentagne målinger inden for deltagere, sammenlignende den differentielle ændring mellem Interventions- og Kontrolgrupperne over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cun Lin
- Telefonnummer: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
Kontakt:
- Cun Lin
- Telefonnummer: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende, der regelmæssigt køber mad i universitetets cafeteria og er 18 år eller derover.
Eksklusionskriterier:
Personer under 18 år eller dem, der ikke konsekvent kan købe mad i cafeteriet i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fødevarer købt med kulstof- og kalorieetiketter.
Deltagerne i denne arm vil vælge deres måltider fra udpegede kantinevinduer, hvor fødevarer viser dobbeltmærkning, der kombinerer farvekodning for karbonaftryk (Grøn=Lavt, Gul=Middel, Rødt=Højt CO₂-udslip pr. 100g) og eksplicitte kaloriværdier (kcal pr. 100g).
Interventionen varer i 4 uger, forudgået af en 2-ugers baselineperiode og efterfulgt af en 2-ugers opfølgningsperiode uden mærkater.
Måltidsvalg vil blive registreret dagligt via fotouploads.
|
Deltagerne udsættes for information om CO2-aftryk og kalorieindhold præsenteret på etiketter fastgjort til serveringsbakker i et universitetsspisehus.
Etiketterne anvender visuelle signaler (f.eks. trafiklys-farver) for at angive fødevarenes miljøpåvirkning og energiinhold på valgtidspunktet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i denne gruppe vil vælge deres måltider fra udpegede kantinevinduer, hvor der ikke vises nogen kulstof- eller kalorieetiketter.
Menuudbuddet, priserne og placeringen af maden forbliver identisk med interventionsgruppen.
Måltidsvalg vil blive registreret dagligt via fotouploads gennem den 2-ugers basisperiode, 4-ugers observationsperiode og 2-ugers opfølgningsfase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulstofaftryk af udvalgte fødevarer
Tidsramme: 4 uger for interventionsperiode
|
Gennemsnitligt CO2-aftryk for de udvalgte fødevarer pr. deltager i en universitetskantinesituation, beregnet baseret på CO2-emissionsværdier og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
4 uger for interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorieindhold i udvalgte fødevarer
Tidsramme: 4 uger for interventionsperiode
|
Gennemsnitligt kalorieindhold (kcal) af madvarer valgt pr. deltager i en universitetskafeteria sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
4 uger for interventionsperiode
|
|
Næringsmæssig kvalitetsscore for udvalgte fødevarer
Tidsramme: 4 uger for interventionsperiode
|
Ernæringsmæssig kvalitetsscore for de fødevarevarer, som hver deltager har valgt i en universitetscafeteria, vurderet ved hjælp af et foruddefineret scoringssystem og sammenlignet mellem grupper.
|
4 uger for interventionsperiode
|
|
Body mass index
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m²) fra udgangspunktet til 4 uger blandt deltagerne.
|
Baseline og 4 uger.
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring i kropsvægt (kg) fra baseline til 4 uger blandt deltagerne.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Miljøbevidsthedsscore
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændring i miljøbevidsthed i forhold til fødevarevalg, vurderet via spørgeskemascorer og sammenlignet mellem grupper.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Sundhedsbevidsthedsscore
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Ændring i sundhedsbevidsthed i forhold til kostvalg, vurderet via spørgeskemascorer og sammenlignet mellem grupper.
|
Baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DLCD-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .