- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07531524
Dubbellabel-interventie om koolstofarme en gezonde voedselkeuzes te bevorderen in een universiteitskantine
Een Dual-Label Interventie om Lage-Koolstof- en Gezonde Voedingskeuzes te Bevorderen in een Universiteitskantine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet en Setting Deze studie is opgezet als een prospectieve, gestratificeerde gerandomiseerde gecontroleerde trial uitgevoerd in een real-world universitaire kantineomgeving. Het doel is om het geïsoleerde effect van een dubbele-labelinterventie (kleurcodering voor koolstofvoetafdruk gecombineerd met calorie-informatie) op voedselkeuzegedrag te evalueren zonder verstorende invloed van voedingsetiketten. De kantineomgeving wordt consistent gehouden tussen beide studiearmen wat betreft menu-aanbod, prijzen en plaatsing van voedsel.
Deelnemerswerving en Randomisatie Ongeveer 200 universitaire studenten worden als vrijwilligers geworven. Na een observatieperiode van 2 weken als uitgangswaarde ondergaan de deelnemers lichaamssamenstellingsanalyse en worden ze gestratificeerd op geslacht, Body Mass Index en uitgangsniveau van dieetgerelateerde koolstofvoetafdruk. Binnen elke stratum worden deelnemers in een 1:1-verhouding willekeurig toegewezen aan de Interventiegroep of de Controlegroep. Deelnemers zijn tijdens werving en uitgangsperiode niet op de hoogte van de specifieke studiehypothese (koolstofreductie) om het Hawthorne-effect te minimaliseren.
Interventie en Menuprofiel Koolstofvoetafdruk Labeling: Levenscyclus koolstofemissies per 100g worden berekend. Gerechten worden gecategoriseerd in drie kleurgecodeerde niveaus met kwintielverdeling: Groen (Lage Koolstof), Geel (Medium Koolstof) en Rood (Hoge Koolstof).
Calorie Labeling: Expliciete caloriewaarden (kcal per 100g) worden numeriek weergegeven.
Voedingskwaliteit (Verborgen Variabele): Een Nutrient Density Score (NDS) wordt voor elk gerecht berekend en geclassificeerd in vier gradaties (A, B, C, D). Cruciaal is dat deze voedingsgradatie NIET op de labels wordt weergegeven. Het dient uitsluitend als analytische variabele om de natuurlijke samenhang tussen koolstofarme keuzes en voedingswaarde te beoordelen, waardoor het effect van koolstof/calorie-signalen wordt geïsoleerd.
Studiefasen
De trial beslaat in totaal 8 weken, verdeeld in drie afzonderlijke fasen:
Fase 1: Uitgangsperiode (Week 1-2):
Alle deelnemers selecteren lunch bij hun toegewezen ramen (Interventieramen vs. Controle ramen). Er worden geen labels getoond tijdens deze fase. Deelnemers maken dagelijks maaltijdfoto's en uploaden deze via een aangewezen systeem. Uitgangsvragenlijsten over milieubewustzijn en gezondheid worden afgenomen.
Fase 2: Interventieperiode (Week 3-6):
Interventiegroep: Voedselitems bij de aangewezen ramen tonen de dubbele-label tags (Gekleurd Koolstofvoetafdruk Pictogram + Calorie Nummer).
Controlegroep: Er worden geen labels getoond bij hun aangewezen ramen. Deelnemers blijven dagelijks foto's uploaden van hun geselecteerde maaltijden. Om blootstelling aan labels te verifiëren, wordt de Interventiegroep tijdens het incheckproces gevraagd de kleur en calorie-inhoud van hun selectie te identificeren.
Fase 3: Follow-upperiode (Week 7-8):
Alle labels worden verwijderd uit de kantine. Deelnemers blijven maaltijden selecteren bij hun oorspronkelijk toegewezen ramen en uploaden foto's. Deze fase beoordeelt de duurzaamheid van eventuele gedragsveranderingen veroorzaakt door de labelblootstelling.
Uitkomstmaten Primaire Uitkomst: Verandering in het gemiddelde koolstofvoetafdrukniveau (gescoord als Groen=1, Geel=2, Rood=3) van geselecteerde maaltijden van uitgangswaarde naar interventieperiode.
Secundaire Uitkomsten:
Impliciete voedingskwaliteit van geselecteerde maaltijden. Veranderingen in lichaamssamenstelling (Lichaamsvetpercentage, Skeletspiermassa) gemeten voor en na interventie.
Veranderingen in zelfgerapporteerde milieubewustzijns- en gezondheidsscores. Congruentie-effect: Analyse van gedragsverandering wanneer koolstof- en calorie-signalen overeenkomen (bijv. Groen + Lage Calorie) versus conflicteren (bijv. Groen + Hoge Calorie).
Dataverzameling en Analyse:
Maaltijdselectiedata worden dagelijks gedigitaliseerd via door deelnemers ingediende foto's. Koolstof- en voedingsscores worden berekend op basis van de achterliggende receptendatabase. Statistische analyse maakt gebruik van lineaire gemengde modellen om rekening te houden met herhaalde metingen binnen deelnemers, waarbij het differentiële verschil tussen de Interventie- en Controlegroepen in de tijd wordt vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cun Lin
- Telefoonnummer: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
Contact:
- Cun Lin
- Telefoonnummer: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten die regelmatig voedsel kopen in de universiteitscafetaria en 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
Personen jonger dan 18 jaar of degenen die niet gedurende de onderzoeksperiode consistent voedsel in de cafetaria kunnen kopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedsel gekocht met koolstof- en calorielabels.
Deelnemers in deze groep zullen hun maaltijden selecteren bij aangewezen cafetariaramen waar voedselitems dubbele etiketten tonen die koolstofvoetafdruk kleurcodering (Groen=Laag, Geel=Medium, Rood=Hoge koolstofemissies per 100g) en expliciete caloriewaarden (kcal per 100g) combineren.
De interventie duurt 4 weken, voorafgegaan door een 2-weken durende basislijnperiode en gevolgd door een 2-weken durende follow-upperiode zonder etiketten.
Maaltijdselecties zullen dagelijks worden geregistreerd via fotouploads.
|
Deelnemers worden blootgesteld aan informatie over koolstofvoetafdruk en calorieën die wordt gepresenteerd op etiketten bevestigd aan dienbladen in een universiteitskantine.
De etiketten gebruiken visuele signalen (bijv. verkeerslichtkleuren) om de milieu-impact en het energiegehalte van voedselproducten aan te geven op het moment van selectie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in deze groep zullen hun maaltijden selecteren bij aangewezen kantinebalies waar geen koolstof- of calorielabels worden getoond.
Het menu-aanbod, de prijzen en de plaatsing van het voedsel blijven identiek aan die van de interventiegroep.
De maaltijdkeuzes zullen dagelijks worden vastgelegd via foto-uploads gedurende de 2-weken durende baseline, de 4-weken durende observatieperiode en de 2-weken durende follow-upfase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koolstofvoetafdruk van geselecteerde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 4 weken voor interventieperiode
|
Gemiddelde koolstofvoetafdruk van voedselartikelen geselecteerd per deelnemer in een universitaire cafetariaomgeving, berekend op basis van koolstofemissiewaarden en vergeleken tussen interventie- en controlegroepen.
|
4 weken voor interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Caloriegehalte van geselecteerde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 4 weken voor interventieperiode
|
Gemiddeld caloriegehalte (kcal) van voedselitems geselecteerd per deelnemer in een universitaire kantineomgeving, vergeleken tussen interventie- en controlegroepen.
|
4 weken voor interventieperiode
|
|
Voedingskwaliteitsscore van geselecteerde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 4 weken voor interventieperiode
|
Nutritionele kwaliteitsscore van voedingsmiddelen geselecteerd per deelnemer in een universitaire cafetariacontext, beoordeeld met een vooraf gedefinieerd scoringssysteem en vergeleken tussen groepen.
|
4 weken voor interventieperiode
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken.
|
Verandering in body mass index (kg/m²) van baseline tot 4 weken onder deelnemers.
|
Baseline en 4 weken.
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg) vanaf de start tot 4 weken onder deelnemers.
|
Baseline en 4 weken
|
|
Milieubewustzijnsscore
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Verandering in milieubewustzijn met betrekking tot voedselkeuzes, beoordeeld via vragenlijstscores en vergeleken tussen groepen.
|
Baseline tot 4 weken
|
|
Gezondheidsbewustzijnsscore
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Verandering in gezondheidsbewustzijn met betrekking tot voedingskeuzes, beoordeeld via vragenlijstscores en vergeleken tussen groepen.
|
Baseline tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DLCD-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .