- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07531524
Двойное маркирование для продвижения низкоуглеродных и здоровых пищевых выборов в университетской столовой
Двойное маркирование для продвижения низкоуглеродного и здорового выбора продуктов питания в университетской столовой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования и условия проведения Данное исследование спроектировано как проспективное стратифицированное рандомизированное контролируемое испытание, проводимое в условиях реальной университетской столовой. Цель — оценить изолированный эффект двойной маркировки (цветовое кодирование углеродного следа в сочетании с информацией о калорийности) на поведение при выборе пищи без влияния факторов, связанных с маркировкой пищевой ценности. Окружающая среда столовой будет поддерживаться одинаковой для обеих групп исследования в отношении предлагаемого меню, цен и расположения продуктов.
Набор участников и рандомизация Приблизительно 200 студентов-добровольцев будут набраны для участия. После двухнедельного базового периода наблюдения участники пройдут анализ состава тела и будут стратифицированы по полу, индексу массы тела и базовому уровню диетического углеродного следа. Внутри каждой страты участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Участники не будут информированы о конкретной гипотезе исследования (снижение углеродного следа) во время набора и базового периода, чтобы минимизировать эффект Хоторна.
Интервенция и профилирование меню Маркировка углеродного следа: Будет рассчитан углеродный след жизненного цикла на 100 г. Блюда будут разделены на три цветовые категории с использованием квинтильного распределения: Зеленый (низкий углеродный след), Желтый (средний углеродный след) и Красный (высокий углеродный след).
Маркировка калорийности: Явные значения калорийности (ккал на 100 г) будут отображаться в числовом виде.
Пищевая ценность (скрытая переменная): Для каждого блюда будет рассчитан показатель плотности питательных веществ (NDS) и классифицирован по четырем градациям (A, B, C, D). Ключевой момент: эта оценка пищевой ценности НЕ будет отображаться на этикетках. Она служит исключительно аналитической переменной для оценки естественного соответствия между низкоуглеродным выбором и пищевой адекватностью, тем самым изолируя влияние сигналов об углеродном следе/калорийности.
Этапы исследования
Испытание в общей сложности длится 8 недель и разделено на три отдельных фазы:
Фаза 1: Базовый период (Недели 1-2):
Все участники выбирают обед из своих назначенных окон (окна для интервенционной группы vs. окна для контрольной группы). На этом этапе никакие этикетки не отображаются. Участники ежедневно будут фотографировать и загружать изображения своих приемов пищи через специальную систему. Будут проведены базовые анкеты по экологической осведомленности и осведомленности о здоровье.
Фаза 2: Период интервенции (Недели 3-6):
Интервенционная группа: На пищевых продуктах в назначенных окнах будут отображаться двойные этикетки (Цветной значок углеродного следа + Число калорий).
Контрольная группа: На их назначенных окнах этикетки отображаться не будут. Участники продолжают ежедневную загрузку фотографий выбранных блюд. Для подтверждения воздействия этикеток интервенционной группе будет предложено указать цвет и калорийность своего выбора в процессе регистрации.
Фаза 3: Период наблюдения (Недели 7-8):
Все этикетки будут удалены из столовой. Участники продолжают выбирать блюда из своих первоначально назначенных окон и загружать фотографии. Эта фаза оценивает устойчивость любых поведенческих изменений, вызванных воздействием этикеток.
Показатели результатов Основной показатель: Изменение среднего уровня углеродного следа (оцениваемого как Зеленый=1, Желтый=2, Красный=3) выбранных блюд от базового периода к периоду интервенции.
Второстепенные показатели:
Скрытое качество питания выбранных блюд. Изменения в составе тела (процент жира в организме, масса скелетных мышц), измеренные до и после интервенции.
Изменения в самооценке показателей экологической осведомленности и осведомленности о здоровье. Эффект соответствия: Анализ поведенческих изменений, когда сигналы об углеродном следе и калорийности совпадают (например, Зеленый + Низкая калорийность) по сравнению с противоречивыми (например, Зеленый + Высокая калорийность).
Сбор и анализ данных:
Данные о выборе блюд будут оцифровываться ежедневно через фотографии, предоставленные участниками. Показатели углеродного следа и пищевой ценности будут рассчитываться на основе внутренней базы данных рецептов. Статистический анализ будет использовать линейные смешанные модели для учета повторных измерений внутри участников, сравнивая дифференциальные изменения между интервенционной и контрольной группами с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cun Lin
- Номер телефона: +8618190275899
- Электронная почта: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
Контакт:
- Cun Lin
- Номер телефона: +8618190275899
- Электронная почта: 202312210602027@zcmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Студенты, регулярно приобретающие питание в университетской столовой, в возрасте 18 лет и старше.
Критерии исключения:
Лица младше 18 лет или те, кто не может регулярно приобретать питание в столовой в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевые продукты с указанием углеродного и калорийного состава.
Участники в этой группе будут выбирать блюда из специально отведённых окон столовой, где продукты питания имеют двойные этикетки, сочетающие цветовую маркировку углеродного следа (Зелёный=Низкий, Жёлтый=Средний, Красный=Высокие выбросы углерода на 100 г) и явные значения калорийности (ккал на 100 г).
Вмешательство длится 4 недели, предваряется 2-недельным базовым периодом и завершается 2-недельным периодом наблюдения без этикеток.
Выбор блюд будет ежедневно фиксироваться с помощью загрузки фотографий.
|
Участникам демонстрируют информацию о углеродном следе и калорийности, представленную на этикетках, прикрепленных к подносам в университетской столовой.
Этикетки используют визуальные подсказки (например, цвета светофора), чтобы указать воздействие на окружающую среду и энергетическую ценность продуктов питания в момент выбора.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники в этой группе будут выбирать свои блюда из выделенных окон столовой, где не отображаются углеродные или калорийные метки.
Предложения меню, цены и расположение продуктов остаются идентичными интервенционной группе.
Выбор блюд будет ежедневно регистрироваться с помощью загрузки фотографий на протяжении 2-недельного базового периода, 4-недельного периода наблюдения и 2-недельной фазы наблюдения после вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Углеродный след выбранных продуктов питания
Временное ограничение: 4 недели для периода вмешательства
|
Средний углеродный след пищевых продуктов, выбранных одним участником в условиях университетской столовой, рассчитанный на основе значений выбросов углекислого газа и сравненный между группами вмешательства и контроля.
|
4 недели для периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калорийность выбранных продуктов питания
Временное ограничение: 4 недели для периода вмешательства
|
Средняя калорийность (ккал) выбранных продуктов питания на одного участника в условиях университетской столовой, сравнение между интервенционной и контрольной группами.
|
4 недели для периода вмешательства
|
|
Оценка пищевой ценности выбранных продуктов питания
Временное ограничение: 4 недели для периода вмешательства
|
Оценка питательной качества продуктов питания, выбранных каждым участником в условиях университетской столовой, оцененная с использованием предопределенной системы подсчета очков и сравненная между группами.
|
4 недели для периода вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели.
|
Изменение индекса массы тела (кг/м²) от исходного уровня до 4 недель среди участников.
|
Исходный уровень и 4 недели.
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Изменение массы тела (кг) от исходного уровня до 4 недель среди участников.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Оценка экологической осведомленности
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Изменение осведомленности об экологических аспектах, связанных с выбором продуктов питания, оцениваемое по результатам анкетирования и сравниваемое между группами.
|
От исходного уровня до 4 недель
|
|
Оценка осведомленности о здоровье
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Изменение осведомленности о здоровье в отношении выбора продуктов питания, оцененное с помощью баллов анкеты и сравненное между группами.
|
От исходного уровня до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLCD-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .