- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07531524
Kaksinkertainen interventio edistämään hiilidioksidipäästöjen vähentämiseen ja terveellisiin ruokavalintoihin yliopiston ruokalassa
Kaksiosainen interventio, joka edistää matalan hiilijalanjäljen ja terveellisten ruokavalintojen tekemistä yliopiston ruokalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja ympäristö Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, kerrostetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, joka toteutetaan todellisessa yliopiston ruokailutilassa. Tavoitteena on arvioida kaksoismerkintäintervention (hiilijalanjäljen värikoodaus yhdistettynä kaloritietoon) eristettyä vaikutusta ruoanvalintakäyttäytymiseen ilman ravitsemusmerkintöjen aiheuttamia sekoittavia tekijöitä. Ruokailutilan ympäristö pidetään johdonmukaisena molemmissa tutkimusryhmissä ruokalistatarjonnan, hinnoittelun ja ruoan sijoittelun suhteen.
Osallistujien rekrytointi ja satunnaistaminen Noin 200 yliopisto-opiskelijavapaaehtoista rekrytoidaan. Kahden viikon perustason havainnointijakson jälkeen osallistujille suoritetaan kehonkoostumuksen analyysi, ja heidät kerrostetaan sukupuolen, painoindeksin ja perustason ruokavalion hiilijalanjälkitason mukaan. Jokaisessa kerrostumassa osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Osallistujat pidetään tietämättöminä tutkimuksen erityisestä hypoteesista (hiilipäästöjen vähentäminen) rekrytoinnin ja perustason aikana Hawthorne-vaikutuksen minimoimiseksi.
Interventio ja ruokalistan profiili Hiilijalanjäljen merkintä: Elinkaaren hiilipäästöt 100 g:lle lasketaan. Ruokalajit luokitellaan kolmeen värikoodattuun tasoon kvintiilijakauman avulla: Vihreä (matala hiilijalanjälki), Keltainen (keskitasoinen hiilijalanjälki) ja Punainen (korkea hiilijalanjälki).
Kalorimerkintä: Selkeät kaloriarvot (kcal per 100 g) näytetään numeerisesti.
Ravitsemuksellinen laatu (piilotettu muuttuja): Kullekin ruokalajille lasketaan ravintoaineiden tiheyspisteet (NDS) ja luokitellaan neljään luokkaan (A, B, C, D). Tärkeää on, että tätä ravitsemuksellista luokitusta EI näytetä merkinnöissä. Se toimii yksinomaan analyyttisenä muuttujana arvioitaessa matalan hiilijalanjäljen valintojen ja ravitsemuksellisen riittävyyden välistä luonnollista linjausta, eristäen siten hiilijalanjäljen/kaloriviitteiden vaikutuksen.
Tutkimusvaiheet
Koe kestää yhteensä 8 viikkoa, ja se jaetaan kolmeen erilliseen vaiheeseen:
Vaihe 1: Perustaso (viikot 1–2):
Kaikki osallistujat valitsevat lounaan osoitetuista ikkunoista (interventioikkunat vs. kontrolliikkunat). Tässä vaiheessa ei näytetä merkintöjä. Osallistujat tallentavat ja lataavat ateriakuvia päivittäin nimetyn järjestelmän kautta. Perustason ympäristö- ja terveystietoisuuskyselyt toteutetaan.
Vaihe 2: Interventiovaihe (viikot 3–6):
Interventioryhmä: Ruoka-aineet osoitetuissa ikkunoissa näyttävät kaksoismerkintätunnisteet (värillinen hiilijalanjälki-ikoni + kaloriluku).
Kontrolliryhmä: Heidän osoitetuissa ikkunoissaan ei näytetä merkintöjä. Osallistujat jatkavat valittujen aterioidensa päivittäistä kuvien lataamista. Merkintäaltistuksen varmistamiseksi interventioryhmää pyydetään tunnistamaan valintansa väri ja kalorisisältö sisäänkirjautumisprosessin aikana.
Vaihe 3: Seurantavaihe (viikot 7–8):
Kaikki merkinnät poistetaan ruokailutilasta. Osallistujat jatkavat aterioiden valintaa alkuperäisistä osoitetuista ikkunoista ja lataavat kuvia. Tässä vaiheessa arvioidaan merkintäaltistuksen aiheuttamien käyttäytymisen muutosten kestävyyttä.
Tuloksen mittarit Ensisijainen tulos: Valittujen aterioiden keskimääräisen hiilijalanjälkitason muutos (pisteet: Vihreä=1, Keltainen=2, Punainen=3) perustasolta interventiovaiheelle.
Toissijaiset tulokset:
Valittujen aterioiden implisiittinen ravitsemuksellinen laatu. Kehonkoostumuksen muutokset (rasvaprosentti, luurankolihasmassa) mitattuna ennen ja jälkeen intervention.
Itse raportoitujen ympäristö- ja terveystietoisuuspisteiden muutokset. Yhteneväisyysvaikutus: Käyttäytymisen muutosten analyysi, kun hiilijalanjälki- ja kaloriviitteet ovat linjassa (esim. Vihreä + matala kalorimäärä) vs. ristiriidassa (esim. Vihreä + korkea kalorimäärä).
Datan keruu ja analyysi:
Aterioiden valintatiedot digitalisoidaan päivittäin osallistujien lähettämien valokuvien kautta. Hiilijalanjälki- ja ravitsemuspisteet lasketaan taustalla olevan reseptitietokannan perusteella. Tilastollinen analyysi hyödyntää lineaarista sekoitetun mallin ottamaan huomioon toistetut mittaukset osallistujien sisällä, vertaillen interventio- ja kontrolliryhmien välistä erilaista muutosta ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cun Lin
- Puhelinnumero: +8618190275899
- Sähköposti: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cun Lin
- Puhelinnumero: +8618190275899
- Sähköposti: 202312210602027@zcmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Opiskelijat, jotka ostavat säännöllisesti ruokaa yliopiston ruokasalista ja ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat henkilöt tai ne, jotka eivät pysty ostamaan ruokaa ruokasalista säännöllisesti tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokaa, joka on ostettu hiili- ja kalorimerkinnöillä.
Osallistujat tässä ryhmässä valitsevat ateriansa osoitetuista ruokalan ikkunoista, joissa ruoka-aineet näyttävät kaksoismerkinnät, jotka yhdistävät hiilijalanjäljen värikoodauksen (Vihreä=Matala, Keltainen=Keskitaso, Punainen=Korkea hiilidioksidipäästö 100 g:ssa) ja eksplisiittiset kaloriarvot (kcal per 100 g).
Interventio kestää 4 viikkoa, sitä edeltää 2 viikon perustelukausi ja sitä seuraa 2 viikon seurantakausi ilman merkintöjä.
Aterioiden valinnat tallennetaan päivittäin valokuvien latauksilla.
|
Osallistujille esitetään hiilijalanjälki- ja kaloritiedot tarjottimien kiinnikkeisiin liitetyissä tarroissa yliopiston ruokasalissa.
Tarrat käyttävät visuaalisia vihjeitä (esimerkiksi liikennevalovärejä) osoittamaan ruoka-aineiden ympäristövaikutuksia ja energiasisältöä valintatilanteessa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat valitsevat ateriansa määrätyiltä ruokailuikkunoilta, joissa ei ole hiilidioksidi- tai kalorimerkintöjä.
Tarjolla olevat ruokalajit, hinnat ja ruoan sijoittelu pysyvät samanlaisina kuin interventioryhmässä.
Aterioiden valinnat tallennetaan päivittäin kuvien latauksella kahden viikon perustelun, neljän viikon havainnointijakson ja kahden viikon seurantavaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen elintarvikkeiden hiilijalanjälki
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiokaudelle
|
Keskimääräinen ruoka-aineiden hiilijalanjälki osallistujaa kohden yliopiston ruokailutilanteessa, laskettuna hiilidioksidipäästöarvojen perusteella ja verrattuina interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
4 viikkoa interventiokaudelle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen elintarvikkeiden kaloripitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiojaksoa
|
Keskimääräinen kaloripitoisuus (kcal) yliopiston ruokalan asetelmassa osallistujaa kohden valituissa ruoka-aineissa, verrattuna interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
4 viikkoa interventiojaksoa
|
|
Valittujen elintarvikkeiden ravintoarvon laadun pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiojaksoa
|
Osallistujien valitsemien ruoka-aineiden ravitsemuksellinen laatuaste yliopiston ruokala-ympäristössä, arvioitu käyttäen ennalta määriteltyä pisteytysjärjestelmää ja verrattu ryhmien välillä.
|
4 viikkoa interventiojaksoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa.
|
Osallistujien kehonpainoindeksin (kg/m²) muutos lähtöarvosta 4 viikon kuluessa.
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kehonpainon muutos (kg) lähtötasosta 4 viikon kohdalla osallistujien keskuudessa.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Ympäristötietoisuuspisteet
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoon
|
Ruokavalintojen ympäristötietoisuuden muutos, arvioitu kyselylomakepisteiden perusteella ja verrattu ryhmien välillä.
|
Alkutasosta 4 viikkoon
|
|
Terveystietoisuus-pisteet
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon päähän
|
Muutos terveystietoisuudessa ruokavalintojen suhteen, arvioituna kyselylomakepisteiden perusteella ja verrattu ryhmien välillä.
|
Alkutasosta 4 viikon päähän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLCD-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .