- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07531524
Intervenção de Dupla Rotulagem para Promover Escolhas Alimentares com Baixo Teor de Carbono e Saudáveis numa Cantina Universitária
Uma Intervenção de Dupla Rotulagem para Promover Escolhas Alimentares com Baixo Teor de Carbono e Saudáveis numa Cantina Universitária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho e Cenário do Estudo Este estudo está desenhado como um ensaio controlado randomizado prospetivo e estratificado, conduzido num ambiente real de cantina universitária. O objetivo é avaliar o efeito isolado de uma intervenção de rotulagem dupla (codificação por cores da pegada de carbono combinada com informação calórica) no comportamento de escolha alimentar, sem confundimento com a rotulagem nutricional. O ambiente da cantina será mantido consistentemente em ambos os braços do estudo no que diz respeito à oferta de menu, preços e colocação dos alimentos.
Recrutamento e Randomização de Participantes Serão recrutados aproximadamente 200 voluntários, estudantes universitários. Após um período de observação basal de 2 semanas, os participantes serão submetidos a uma análise de composição corporal e serão estratificados por género, Índice de Massa Corporal e nível basal de pegada de carbono alimentar. Dentro de cada estrato, os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 ao Grupo de Intervenção ou ao Grupo de Controlo. Os participantes não terão conhecimento da hipótese específica do estudo (redução de carbono) durante o recrutamento e a fase basal para minimizar o efeito Hawthorne.
Intervenção e Perfil do Menu Rotulagem da Pegada de Carbono: As emissões de carbono do ciclo de vida por 100g serão calculadas. Os pratos serão categorizados em três níveis com código de cores usando a distribuição por quintis: Verde (Baixo Carbono), Amarelo (Carbono Médio) e Vermelho (Alto Carbono).
Rotulagem Calórica: Os valores calóricos explícitos (kcal por 100g) serão exibidos numericamente.
Qualidade Nutricional (Variável Oculta): Uma Pontuação de Densidade Nutricional (PDN) será calculada para cada prato e classificada em quatro graus (A, B, C, D). Crucialmente, esta classificação nutricional NÃO será exibida nas etiquetas. Serve apenas como uma variável analítica para avaliar o alinhamento natural entre escolhas de baixo carbono e adequação nutricional, isolando assim o efeito dos estímulos de carbono/calorias.
Fases do Estudo
O ensaio tem uma duração total de 8 semanas, divididas em três fases distintas:
Fase 1: Período Basal (Semanas 1-2):
Todos os participantes selecionam o almoço nas suas janelas designadas (janelas de Intervenção vs. janelas de Controlo). Nenhuma etiqueta é exibida durante esta fase. Os participantes irão capturar e carregar fotografias das refeições diariamente através de um sistema designado. Questionários de avaliação basal da consciência ambiental e de saúde serão administrados.
Fase 2: Período de Intervenção (Semanas 3-6):
Grupo de Intervenção: Os itens alimentares nas janelas designadas exibirão as etiquetas de rotulagem dupla (Ícone de Pegada de Carbono Colorido + Número de Calorias).
Grupo de Controlo: Nenhuma etiqueta será exibida nas suas janelas designadas. Os participantes continuam o carregamento diário de fotografias das suas refeições selecionadas. Para verificar a exposição às etiquetas, o Grupo de Intervenção será solicitado a identificar a cor e o conteúdo calórico da sua seleção durante o processo de check-in.
Fase 3: Período de Acompanhamento (Semanas 7-8):
Todas as etiquetas serão removidas da cantina. Os participantes continuam a selecionar refeições nas janelas originalmente atribuídas e a carregar fotografias. Esta fase avalia a sustentabilidade de quaisquer mudanças comportamentais induzidas pela exposição às etiquetas.
Medidas de Resultado Resultado Primário: Alteração no nível médio da pegada de carbono (pontuado como Verde=1, Amarelo=2, Vermelho=3) das refeições selecionadas, desde o período basal até ao período de intervenção.
Resultados Secundários:
Qualidade nutricional implícita das refeições selecionadas. Alterações na composição corporal (Percentagem de Gordura Corporal, Massa Muscular Esquelética) medidas antes e depois da intervenção.
Alterações nos escores de consciência ambiental e de saúde auto-reportados. Efeito de congruência: Análise da mudança comportamental quando os estímulos de carbono e calorias estão alinhados (ex., Verde + Baixas Calorias) versus em conflito (ex., Verde + Altas Calorias).
Recolha e Análise de Dados:
Os dados de seleção de refeições serão digitalizados diariamente através das fotografias submetidas pelos participantes. As pontuações de carbono e nutricionais serão calculadas com base na base de dados de receitas do backend. A análise estatística utilizará modelos lineares mistos para ter em conta as medidas repetidas dentro dos participantes, comparando a mudança diferencial entre os Grupos de Intervenção e de Controlo ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cun Lin
- Número de telefone: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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Contato:
- Cun Lin
- Número de telefone: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Estudantes que compram regularmente comida na cantina universitária e têm 18 anos ou mais.
Critérios de Exclusão:
Indivíduos com menos de 18 anos ou aqueles incapazes de comprar comida na cantina consistentemente durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alimentos adquiridos com etiquetas de carbono e calorias.
Os participantes neste braço selecionarão as suas refeições nas janelas de cantina designadas, onde os alimentos apresentam etiquetas duplas que combinam a codificação por cores da pegada de carbono (Verde=Baixa, Amarelo=Média, Vermelho=Elevada emissão de carbono por 100g) e os valores calóricos explícitos (kcal por 100g).
A intervenção tem a duração de 4 semanas, precedida por um período de linha de base de 2 semanas e seguida por um período de acompanhamento de 2 semanas sem etiquetas.
As seleções de refeições serão registadas diariamente através do carregamento de fotografias.
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Os participantes são expostos a informações sobre pegada de carbono e calorias apresentadas em etiquetas afixadas em tabuleiros de servir numa cantina universitária.
As etiquetas utilizam sinais visuais (por exemplo, cores de semáforo) para indicar o impacto ambiental e o conteúdo energético dos itens alimentares no momento da seleção.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes neste grupo selecionarão as suas refeições em janelas de cafetaria designadas, onde não são exibidos rótulos de carbono ou calorias.
As ofertas do menu, os preços e a disposição dos alimentos permanecem idênticos ao do grupo de intervenção.
As seleções de refeições serão registadas diariamente através de carregamento de fotos durante as 2 semanas de linha de base, o período de observação de 4 semanas e a fase de seguimento de 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pegada de carbono de alimentos selecionados
Prazo: 4 semanas para o período de intervenção
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Pegada de carbono média dos alimentos selecionados por participante num ambiente de cantina universitária, calculada com base nos valores de emissão de carbono e comparada entre os grupos de intervenção e de controlo.
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4 semanas para o período de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo calórico de alimentos selecionados
Prazo: 4 semanas para o período de intervenção
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Conteúdo calórico médio (kcal) dos itens alimentares selecionados por participante num ambiente de cantina universitária, comparado entre grupos de intervenção e de controlo.
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4 semanas para o período de intervenção
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Pontuação da qualidade nutricional dos alimentos selecionados
Prazo: 4 semanas para o período de intervenção
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Pontuação da qualidade nutricional dos itens alimentares selecionados por participante num ambiente de refeitório universitário, avaliada através de um sistema de pontuação pré-definido e comparada entre grupos.
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4 semanas para o período de intervenção
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 4 semanas.
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Alteração do índice de massa corporal (kg/m²) desde o início até às 4 semanas entre os participantes.
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Linha de base e 4 semanas.
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Peso corporal
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Alteração no peso corporal (kg) desde a linha de base até às 4 semanas entre os participantes.
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Linha de base e 4 semanas
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Pontuação de consciencialização ambiental
Prazo: Do início até às 4 semanas
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Alteração na consciência ambiental relacionada com escolhas alimentares, avaliada através de pontuações em questionários e comparada entre grupos.
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Do início até às 4 semanas
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Pontuação de consciencialização em saúde
Prazo: Do início do estudo às 4 semanas
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Alteração na consciencialização da saúde relacionada com escolhas alimentares, avaliada através de pontuações de questionário e comparada entre grupos.
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Do início do estudo às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DLCD-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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