- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07531524
Intervention à double étiquetage pour promouvoir les choix alimentaires à faible teneur en carbone et sains dans une cafétéria universitaire
Une intervention à double étiquette pour promouvoir les choix alimentaires à faible teneur en carbone et sains dans une cafétéria universitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et cadre de l'étude Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif et stratifié mené dans un cadre réel de cafétéria universitaire. L'objectif est d'évaluer l'effet isolé d'une intervention à double étiquetage (codage couleur de l'empreinte carbone combiné à des informations caloriques) sur le comportement de choix alimentaire, sans confusion liée à l'étiquetage nutritionnel. L'environnement de la cafétéria sera maintenu de manière cohérente entre les deux bras de l'étude en ce qui concerne l'offre de menus, les prix et la disposition des aliments.
Recrutement et randomisation des participants Environ 200 volontaires étudiants universitaires seront recrutés. Après une période d'observation de référence de 2 semaines, les participants subiront une analyse de composition corporelle et seront stratifiés selon le sexe, l'indice de masse corporelle et le niveau d'empreinte carbone alimentaire de référence. Au sein de chaque strate, les participants seront assignés au hasard dans un rapport 1:1 soit au Groupe d'Intervention, soit au Groupe Témoin. Les participants seront aveuglés quant à l'hypothèse spécifique de l'étude (réduction du carbone) pendant le recrutement et la période de référence pour minimiser l'effet Hawthorne.
Intervention et profilage du menu Étiquetage de l'empreinte carbone : Les émissions de carbone du cycle de vie par 100g seront calculées. Les plats seront catégorisés en trois niveaux codés par couleur en utilisant une distribution par quintile : Vert (Faible Carbone), Jaune (Carbone Moyen) et Rouge (Haut Carbone).
Étiquetage des calories : Les valeurs caloriques explicites (kcal par 100g) seront affichées numériquement.
Qualité nutritionnelle (Variable cachée) : Un Score de Densité Nutritionnelle (SDN) sera calculé pour chaque plat et classé en quatre grades (A, B, C, D). De manière cruciale, cette note nutritionnelle ne sera PAS affichée sur les étiquettes. Elle sert uniquement de variable analytique pour évaluer l'alignement naturel entre les choix à faible carbone et l'adéquation nutritionnelle, isolant ainsi l'effet des indices carbone/calories.
Phases de l'étude
L'essai dure 8 semaines au total, divisées en trois phases distinctes :
Phase 1 : Période de référence (Semaines 1-2) :
Tous les participants choisissent leur déjeuner à leurs fenêtres désignées (fenêtres d'intervention vs. fenêtres témoins). Aucune étiquette n'est affichée pendant cette phase. Les participants captureront et téléchargeront quotidiennement des photos de leurs repas via un système désigné. Des questionnaires de référence sur la sensibilisation environnementale et sanitaire seront administrés.
Phase 2 : Période d'intervention (Semaines 3-6) :
Groupe d'Intervention : Les aliments aux fenêtres désignées afficheront les étiquettes doubles (Icône d'empreinte carbone colorée + Nombre de calories).
Groupe Témoin : Aucune étiquette ne sera affichée à leurs fenêtres désignées. Les participants continuent de télécharger quotidiennement des photos de leurs repas sélectionnés. Pour vérifier l'exposition aux étiquettes, le Groupe d'Intervention sera invité à identifier la couleur et la teneur en calories de leur sélection pendant le processus d'enregistrement.
Phase 3 : Période de suivi (Semaines 7-8) :
Toutes les étiquettes seront retirées de la cafétéria. Les participants continuent de choisir leurs repas à leurs fenêtres assignées initialement et téléchargent des photos. Cette phase évalue la durabilité de tout changement comportemental induit par l'exposition aux étiquettes.
Mesures des résultats Résultat principal : Variation du niveau moyen d'empreinte carbone (noté comme Vert=1, Jaune=2, Rouge=3) des repas sélectionnés, de la période de référence à la période d'intervention.
Résultats secondaires :
Qualité nutritionnelle implicite des repas sélectionnés. Changements dans la composition corporelle (Pourcentage de graisse corporelle, Masse musculaire squelettique) mesurés avant et après l'intervention.
Changements dans les scores autodéclarés de sensibilisation environnementale et sanitaire. Effet de congruence : Analyse du changement comportemental lorsque les indices carbone et calories sont alignés (par exemple, Vert + Faible Calorie) versus conflictuels (par exemple, Vert + Haute Calorie).
Collecte et analyse des données :
Les données de sélection des repas seront numérisées quotidiennement via les photographies soumises par les participants. Les scores carbone et nutritionnels seront calculés sur la base de la base de données de recettes en arrière-plan. L'analyse statistique utilisera des modèles linéaires mixtes pour tenir compte des mesures répétées chez les participants, en comparant le changement différentiel entre les groupes d'Intervention et Témoin au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cun Lin
- Numéro de téléphone: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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Contact:
- Cun Lin
- Numéro de téléphone: +8618190275899
- E-mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Étudiants qui achètent régulièrement de la nourriture à la cafétéria de l'université et sont âgés de 18 ans et plus.
Critères d'exclusion :
Personnes de moins de 18 ans ou celles incapables d'acheter de la nourriture à la cafétéria de manière régulière pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nourriture achetée avec des étiquettes de carbone et de calories.
Les participants dans ce bras sélectionneront leurs repas aux comptoirs de cafétéria désignés où les aliments affichent des étiquettes doubles combinant un code couleur d'empreinte carbone (Vert=Faible, Jaune=Moyenne, Rouge=Émissions de carbone élevées par 100g) et des valeurs caloriques explicites (kcal par 100g).
L'intervention dure 4 semaines, précédée d'une période de référence de 2 semaines et suivie d'une période de suivi de 2 semaines sans étiquettes.
Les choix de repas seront enregistrés quotidiennement via des téléchargements de photos.
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Les participants sont exposés à des informations sur l'empreinte carbone et les calories présentées sur des étiquettes attachées aux plateaux dans une cafétéria universitaire.
Les étiquettes utilisent des indices visuels (par exemple, des couleurs de feux tricolores) pour indiquer l'impact environnemental et la teneur en énergie des aliments au moment de la sélection.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants dans ce groupe sélectionneront leurs repas à partir de fenêtres de cafétéria désignées où aucune étiquette carbone ou calorique n'est affichée.
Les offres de menu, les prix et le placement des aliments restent identiques à ceux du groupe d'intervention.
Les sélections de repas seront enregistrées quotidiennement via des téléchargements de photos tout au long de la période de base de 2 semaines, de la période d'observation de 4 semaines et de la phase de suivi de 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Empreinte carbone des produits alimentaires sélectionnés
Délai: 4 semaines pour la période d'intervention
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Empreinte carbone moyenne des produits alimentaires sélectionnés par participant dans un cadre de cafétéria universitaire, calculée sur la base des valeurs d'émissions de carbone et comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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4 semaines pour la période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contenu calorique des aliments sélectionnés
Délai: 4 semaines pour la période d'intervention
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Teneur moyenne en calories (kcal) des aliments sélectionnés par participant dans un environnement de cafétéria universitaire, comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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4 semaines pour la période d'intervention
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Score de qualité nutritionnelle des produits alimentaires sélectionnés
Délai: 4 semaines pour la période d'intervention
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Score de qualité nutritionnelle des aliments sélectionnés par participant dans un cadre de cafétéria universitaire, évalué à l'aide d'un système de notation prédéfini et comparé entre les groupes.
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4 semaines pour la période d'intervention
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Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base et 4 semaines.
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Évolution de l'indice de masse corporelle (kg/m²) par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines chez les participants.
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Ligne de base et 4 semaines.
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Poids corporel
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Variation du poids corporel (kg) par rapport à la valeur initiale après 4 semaines chez les participants.
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Ligne de base et 4 semaines
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Score de sensibilisation environnementale
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Changement de la sensibilisation environnementale liée aux choix alimentaires, évalué via les scores des questionnaires et comparé entre les groupes.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Score de sensibilisation à la santé
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Changement de la sensibilisation à la santé liée aux choix alimentaires, évalué via les scores du questionnaire et comparé entre les groupes.
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De la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLCD-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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