- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07531524
Dobbelmerket intervensjon for å fremme lavkarbon- og sunne matvalg i et universitetskafeteria
En dobbeltmerket intervensjon for å fremme lavkarbon- og sunne matvalg i en universitetskafeteria.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og ramme Denne studien er utformet som en prospektiv, stratifisert randomisert kontrollert studie gjennomført i en realistisk universitetskafeteria-miljø. Målet er å evaluere den isolerte effekten av en dobbel-merkelapp-intervensjon (karbonfotavtrykk med fargekoding kombinert med kaloriinformasjon) på matvalgatferd uten forvirring fra ernæringsmessig merking. Kafeteria-miljøet vil bli opprettholdt konsekvent på tvers av begge studiearmene når det gjelder menyutvalg, prising og matplassering.
Deltakerrekruttering og randomisering Omtrent 200 universitetsstudent-frivillige vil bli rekruttert. Etter en 2-ukers basisobservasjonsperiode vil deltakerne gjennomgå kroppssammensetningsanalyse og vil bli stratifisert etter kjønn, kroppsmasseindeks og basisnivå for kostholdets karbonfotavtrykk. Innenfor hvert stratum vil deltakerne bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Deltakerne vil være blindet for den spesifikke studiehypotesen (karbonreduksjon) under rekruttering og basislinje for å minimere Hawthorne-effekten.
Intervensjon og menymodellering Karbonfotavtrykksmerking: Livssyklus karbonutslipp per 100g vil bli beregnet. Retter kategoriseres i tre fargekodede nivåer ved bruk av kvintilfordeling: Grønn (Lavt karbon), Gul (Middels karbon) og Rød (Høyt karbon).
Kalorimerking: Eksplisitte kaloriverdier (kcal per 100g) vil bli vist numerisk.
Ernæringsmessig kvalitet (Skjult variabel): En næringstetthetsscore (NDS) vil bli beregnet for hver rett og klassifisert i fire grader (A, B, C, D). Kritisk viktig er at denne ernæringsmessige graden IKKE vil bli vist på merkelappene. Den tjener utelukkende som en analytisk variabel for å vurdere den naturlige sammenhengen mellom lavkarbonvalg og ernæringsmessig tilstrekkelighet, og dermed isolere effekten av karbon/kalorihint.
Studiefaser
Forsøket varer totalt 8 uker, delt inn i tre distinkte faser:
Fase 1: Basislinjeperiode (Uke 1-2):
Alle deltakere velger lunsj fra sine tilordnede vinduer (Intervensjonsvinduer vs. Kontrollvinduer). Ingen merkelapper vises i løpet av denne fasen. Deltakerne vil ta bilde av og laste opp måltidsbilder daglig via et spesifikt system. Basislinje spørreskjemaer for miljø- og helsebevissthet vil bli administrert.
Fase 2: Intervensjonsperiode (Uke 3-6):
Intervensjonsgruppe: Matvarer ved de tilordnede vinduene vil vise de dobbel-merkelapp-merkelappene (Farget karbonfotavtrykk-ikon + kalorinummer).
Kontrollgruppe: Ingen merkelapper vil bli vist ved deres tilordnede vinduer. Deltakerne fortsetter daglig opplasting av bilder av sine valgte måltider. For å verifisere merkelappeksponering vil intervensjonsgruppen bli bedt om å identifisere fargen og kaloriinnholdet i sitt valg under innsjekkingsprosessen.
Fase 3: Oppfølgingsperiode (Uke 7-8):
Alle merkelapper vil bli fjernet fra kafeteriaen. Deltakerne fortsetter å velge måltider fra sine opprinnelig tildelte vinduer og laster opp bilder. Denne fasen vurderer bærekraften til eventuelle atferdsendringer indusert av merkelappeksponeringen.
Utfallsmål Primært utfall: Endring i gjennomsnittlig karbonfotavtrykksnivå (scoret som Grønn=1, Gul=2, Rød=3) av valgte måltider fra basislinje til intervensjonsperioden.
Sekundære utfall:
Implisitt ernæringsmessig kvalitet av valgte måltider. Endringer i kroppssammensetning (Kroppsfettprosent, Skjelettmuskelmass) målt før og etter intervensjon.
Endringer i selvrapporterte miljø- og helsebevissthetsscore. Kongruenseffekt: Analyse av atferdsendring når karbon- og kalorihint er justert (f.eks. Grønn + Lav kalori) versus motstridende (f.eks. Grønn + Høy kalori).
Datainnsamling og analyse:
Måltidsvalgdata vil bli digitalisert daglig gjennom deltakerinnsendte fotografier. Karbon- og ernæringsscore vil bli beregnet basert på backend-oppskriftsdatabasen. Statistisk analyse vil benytte lineære blandede modeller for å ta hensyn til gjentatte målinger innenfor deltakere, og sammenligne differensiell endring mellom intervensjons- og kontrollgruppene over tid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cun Lin
- Telefonnummer: +8618190275899
- E-post: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
Ta kontakt med:
- Cun Lin
- Telefonnummer: +8618190275899
- E-post: 202312210602027@zcmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Studenter som regelmessig kjøper mat i universitetskafeteriaen og er 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
Personer under 18 år eller de som ikke kan kjøpe mat i kafeteriaen konsekvent i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mat kjøpt med karbon- og kalorimerking.
Deltakere i denne gruppen vil velge måltidene sine fra utpekte kafeteriavinduer der matvarene viser doble etiketter som kombinerer karbonavtrykk-fargekoding (Grønn=Lav, Gul=Middels, Rød=Høyt karbonutslipp per 100g) og eksplisitte kaloriverdier (kcal per 100g).
Intervensjonen varer i 4 uker, forutgått av en 2-ukers basislinjeperiode og etterfulgt av en 2-ukers oppfølgingsperiode uten etiketter.
Måltidsvalg vil bli registrert daglig via bildeopplastinger.
|
Deltakere blir eksponert for karbonavtrykk og kaloriinformasjon presentert på etiketter festet til serveringsbrett i et universitetskafeteria.
Etikettene bruker visuelle signaler (f.eks. trafikklyssystem-farger) for å indikere miljøpåvirkning og energinnhold i matvarer ved valgpunktet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen vil velge måltidene sine fra utpekte kafeteriavinduer der ingen karbon- eller kalorimerking vises.
Menyutvalget, prisingen og matplasseringen forblir identisk med intervensjonsgruppen.
Måltidsvalg vil bli registrert daglig via bildeopplastinger gjennom den 2-ukers baselineperioden, 4-ukers observasjonsperioden og 2-ukers oppfølgingsfasen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karbonavtrykk for utvalgte matvarer
Tidsramme: 4 uker for intervensjonsperioden
|
Gjennomsnittlig karbonavtrykk for matvarer valgt per deltaker i en universitetskafeteria, beregnet basert på karbonutslippsverdier og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
4 uker for intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaloriinnhold i utvalgte matvarer
Tidsramme: 4 uker for intervensjonsperiode
|
Gjennomsnittlig kaloriinnhold (kcal) av matvarer valgt per deltaker i en universitetskafeteria, sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
4 uker for intervensjonsperiode
|
|
Næringskvalitetsscore for utvalgte matvarer
Tidsramme: 4 uker for intervensjonsperiode
|
Ernæringsmessig kvalitetsscore for matvarer valgt per deltaker i en universitetskafeteria, vurdert ved bruk av et forhåndsdefinert scoringssystem og sammenlignet mellom grupper.
|
4 uker for intervensjonsperiode
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker.
|
Endring i kroppsmasseindeks (kg/m²) fra utgangspunkt til 4 uker blant deltakere.
|
Utgangspunkt og 4 uker.
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
|
Endring i kroppsvekt (kg) fra utgangspunktet til 4 uker blant deltakerne.
|
Utgangspunkt og 4 uker
|
|
Miljøbevissthetsscore
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Endring i miljøbevissthet knyttet til matvalg, vurdert via spørreskjemaresultater og sammenlignet mellom grupper.
|
Baseline til 4 uker
|
|
Helsebevissthetsscore
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker
|
Endring i helsebevissthet knyttet til kostholdsvalg, vurdert via spørreskjema-poengsummer og sammenlignet mellom grupper.
|
Fra baseline til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DLCD-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .