- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07531524
Intervento a Doppia Etichetta per Promuovere Scelte Alimentari a Basso Contenuto di Carbonio e Sane in una Mensa Universitaria
Un intervento a doppia etichetta per promuovere scelte alimentari a basso contenuto di carbonio e salutari in una mensa universitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello Studio e Impostazione Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata, prospettica e stratificata, condotta in un contesto reale di mensa universitaria. L'obiettivo è valutare l'effetto isolato di un intervento a doppia etichettatura (codifica a colori dell'impronta di carbonio combinata con le informazioni sulle calorie) sul comportamento di scelta del cibo, senza confusione dovuta all'etichettatura nutrizionale. L'ambiente della mensa sarà mantenuto costantemente in entrambi i bracci dello studio per quanto riguarda l'offerta del menu, i prezzi e la disposizione del cibo.
Reclutamento dei Partecipanti e Randomizzazione Verranno reclutati circa 200 volontari studenti universitari. Dopo un periodo di osservazione basale di 2 settimane, i partecipanti verranno sottoposti ad analisi della composizione corporea e saranno stratificati per genere, Indice di Massa Corporea e livello basale di impronta di carbonio alimentare. All'interno di ciascuno strato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al Gruppo di Intervento o al Gruppo di Controllo. I partecipanti saranno all'oscuro della specifica ipotesi di studio (riduzione del carbonio) durante il reclutamento e la fase basale per minimizzare l'effetto Hawthorne.
Intervento e Profilazione del Menu Etichettatura dell'Impronta di Carbonio: Verranno calcolate le emissioni di carbonio del ciclo di vita per 100g. I piatti vengono categorizzati in tre livelli a codifica colore utilizzando la distribuzione quintile: Verde (Basso Carbonio), Giallo (Medio Carbonio) e Rosso (Alto Carbonio).
Etichettatura delle Calorie: I valori calorici espliciti (kcal per 100g) saranno visualizzati numericamente.
Qualità Nutrizionale (Variabile Nascosta): Un Punteggio di Densità Nutrizionale (NDS) verrà calcolato per ogni piatto e classificato in quattro gradi (A, B, C, D). Crucialmente, questo grado nutrizionale NON sarà visualizzato sulle etichette. Serve esclusivamente come variabile analitica per valutare l'allineamento naturale tra scelte a basso carbonio e adeguatezza nutrizionale, isolando così l'effetto degli stimoli carbonio/calorie.
Fasi dello Studio
La sperimentazione dura 8 settimane in totale, divise in tre fasi distinte:
Fase 1: Periodo Basale (Settimane 1-2):
Tutti i partecipanti selezionano il pranzo dalle loro finestre designate (finestre di Intervento vs. finestre di Controllo). Nessuna etichetta viene visualizzata durante questa fase. I partecipanti cattureranno e caricheranno foto dei pasti giornalmente tramite un sistema designato. Verranno somministrati questionari basali sulla consapevolezza ambientale e sanitaria.
Fase 2: Periodo di Intervento (Settimane 3-6):
Gruppo di Intervento: Gli alimenti alle finestre designate mostreranno le etichette doppie (Icona a Colori dell'Impronta di Carbonio + Numero di Calorie).
Gruppo di Controllo: Nessuna etichetta sarà visualizzata alle loro finestre designate. I partecipanti continuano il caricamento giornaliero delle foto dei pasti selezionati. Per verificare l'esposizione alle etichette, al Gruppo di Intervento verrà chiesto di identificare il colore e il contenuto calorico della loro selezione durante il processo di check-in.
Fase 3: Periodo di Follow-up (Settimane 7-8):
Tutte le etichette verranno rimosse dalla mensa. I partecipanti continuano a selezionare i pasti dalle finestre originariamente assegnate e a caricare foto. Questa fase valuta la sostenibilità di eventuali cambiamenti comportamentali indotti dall'esposizione alle etichette.
Misurazioni degli Esiti Esito Primario: Variazione del livello medio di impronta di carbonio (punteggiato come Verde=1, Giallo=2, Rosso=3) dei pasti selezionati dal periodo basale al periodo di intervento.
Esiti Secondari:
Qualità nutrizionale implicita dei pasti selezionati. Variazioni nella composizione corporea (Percentuale di Grasso Corporeo, Massa Muscolare Scheletrica) misurate pre- e post-intervento.
Variazioni nei punteggi auto-riferiti di consapevolezza ambientale e sanitaria. Effetto di congruenza: Analisi del cambiamento comportamentale quando gli stimoli di carbonio e calorie sono allineati (es., Verde + Basso Calorie) rispetto a conflittuali (es., Verde + Alto Calorie).
Raccolta e Analisi dei Dati:
I dati di selezione dei pasti verranno digitalizzati giornalmente attraverso le fotografie inviate dai partecipanti. I punteggi di carbonio e nutrizionali saranno calcolati sulla base del database backend delle ricette. L'analisi statistica utilizzerà modelli lineari misti per tenere conto delle misure ripetute all'interno dei partecipanti, confrontando la variazione differenziale tra i gruppi di Intervento e Controllo nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cun Lin
- Numero di telefono: +8618190275899
- Email: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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Contatto:
- Cun Lin
- Numero di telefono: +8618190275899
- Email: 202312210602027@zcmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Studenti che acquistano regolarmente cibo nella mensa universitaria e hanno 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
Individui di età inferiore a 18 anni o coloro che non sono in grado di acquistare cibo nella mensa in modo costante durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alimenti acquistati con etichette di carbonio e calorie.
I partecipanti in questo braccio selezioneranno i loro pasti dalle finestre designate della mensa, dove gli alimenti mostreranno etichette doppie che combinano la codifica a colori dell'impronta di carbonio (Verde=Basso, Giallo=Medio, Rosso=Alte emissioni di carbonio per 100g) e i valori calorici espliciti (kcal per 100g).
L'intervento dura 4 settimane, preceduto da un periodo di baseline di 2 settimane e seguito da un periodo di follow-up di 2 settimane senza etichette.
Le selezioni dei pasti saranno registrate quotidianamente tramite caricamento di foto.
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I partecipanti sono esposti alle informazioni sull'impronta di carbonio e sulle calorie presentate su etichette attaccate ai vassoi in una mensa universitaria.
Le etichette utilizzano segnali visivi (ad esempio, colori semaforici) per indicare l'impatto ambientale e il contenuto energetico degli alimenti al momento della scelta.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti in questo braccio selezioneranno i loro pasti da apposite finestre della mensa dove non sono presenti etichette con informazioni sul carbonio o sulle calorie.
L'offerta del menu, i prezzi e il posizionamento del cibo rimangono identici a quelli del braccio di intervento.
Le selezioni dei pasti verranno registrate quotidianamente tramite caricamento di foto durante le 2 settimane di baseline, le 4 settimane del periodo di osservazione e le 2 settimane della fase di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impronta di carbonio degli alimenti selezionati
Lasso di tempo: 4 settimane per il periodo di intervento
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Impronta media di carbonio degli alimenti selezionati per partecipante in una mensa universitaria, calcolata in base ai valori di emissione di carbonio e confrontata tra i gruppi di intervento e di controllo.
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4 settimane per il periodo di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto calorico degli alimenti selezionati
Lasso di tempo: 4 settimane per il periodo di intervento
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Contenuto calorico medio (kcal) degli alimenti selezionati per partecipante in una mensa universitaria, confrontato tra i gruppi di intervento e di controllo.
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4 settimane per il periodo di intervento
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Punteggio di qualità nutrizionale degli alimenti selezionati
Lasso di tempo: 4 settimane per il periodo di intervento
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Punteggio di qualità nutrizionale degli alimenti selezionati per partecipante in una mensa universitaria, valutato utilizzando un sistema di punteggio predefinito e confrontato tra i gruppi.
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4 settimane per il periodo di intervento
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane.
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Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m²) dal basale a 4 settimane tra i partecipanti.
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Baseline e 4 settimane.
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
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Variazione del peso corporeo (kg) rispetto al basale dopo 4 settimane tra i partecipanti.
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Baseline e 4 settimane
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Punteggio di consapevolezza ambientale
Lasso di tempo: Da baseline a 4 settimane
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Variazione della consapevolezza ambientale relativa alle scelte alimentari, valutata tramite punteggi del questionario e confrontata tra i gruppi.
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Da baseline a 4 settimane
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Punteggio di consapevolezza della salute
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
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Variazione nella consapevolezza della salute legata alle scelte alimentari, valutata tramite punteggi dei questionari e confrontata tra i gruppi.
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Baseline a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DLCD-2026-01
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