- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07531524
Dual-Label-Intervention zur Förderung kohlenstoffarmer und gesunder Lebensmittelauswahl in einer Universitätscafeteria
Eine Dual-Label-Intervention zur Förderung von kohlenstoffarmen und gesunden Lebensmittelauswahl in einer Universitätscafeteria.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign und Umgebung Diese Studie ist als prospektive, stratifizierte randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, die in einer realen Universitätscafeteria-Umgebung durchgeführt wird. Das Ziel ist, den isolierten Effekt einer Doppelkennzeichnungsintervention (CO₂-Fußabdruck-Farbcodierung kombiniert mit Kalorieninformationen) auf das Essenswahlverhalten ohne Verfälschung durch Nährwertkennzeichnung zu bewerten. Die Cafeteria-Umgebung wird in beiden Studienarmen hinsichtlich Menüangebot, Preisen und Platzierung der Speisen konsistent gehalten.
Teilnehmerrekrutierung und Randomisierung Es werden etwa 200 freiwillige Universitätsstudenten rekrutiert. Nach einer zweiwöchigen Basisbeobachtungsphase werden die Teilnehmer einer Körperzusammensetzungsanalyse unterzogen und nach Geschlecht, Body-Mass-Index und Basislinien-CO₂-Fußabdruckniveau der Ernährung stratifiziert. Innerhalb jeder Schicht werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer werden während der Rekrutierung und Basislinie bezüglich der spezifischen Studienhypothese (CO₂-Reduktion) verblindet, um den Hawthorne-Effekt zu minimieren.
Intervention und Menüprofilierung CO₂-Fußabdruck-Kennzeichnung: Lebenszyklus-CO₂-Emissionen pro 100g werden berechnet. Gerichte werden mithilfe einer Quintilverteilung in drei farbcodierte Kategorien eingeteilt: Grün (niedriger CO₂-Ausstoß), Gelb (mittlerer CO₂-Ausstoß) und Rot (hoher CO₂-Ausstoß).
Kalorienkennzeichnung: Explizite Kalorienwerte (kcal pro 100g) werden numerisch angezeigt.
Nährstoffqualität (versteckte Variable): Ein Nährstoffdichtescore (NDS) wird für jedes Gericht berechnet und in vier Notenstufen (A, B, C, D) klassifiziert. Entscheidend ist, dass diese Nährstoffnote NICHT auf den Etiketten angezeigt wird. Sie dient ausschließlich als analytische Variable, um die natürliche Übereinstimmung zwischen kohlenstoffarmen Entscheidungen und Nährstoffangemessenheit zu bewerten und dadurch den Effekt von CO₂-/Kalorienhinweisen zu isolieren.
Studienphasen
Die Studie erstreckt sich insgesamt über 8 Wochen und ist in drei verschiedene Phasen unterteilt:
Phase 1: Basislinienperiode (Wochen 1-2):
Alle Teilnehmer wählen ihr Mittagessen an ihren zugewiesenen Ausgabefenstern (Interventionsfenster vs. Kontrollfenster). In dieser Phase werden keine Etiketten angezeigt. Die Teilnehmer werden täglich Mahlzeitenfotos über ein spezielles System aufnehmen und hochladen. Basislinien-Fragebögen zu Umwelt- und Gesundheitsbewusstsein werden durchgeführt.
Phase 2: Interventionsperiode (Wochen 3-6):
Interventionsgruppe: Lebensmittel an den zugewiesenen Ausgabefenstern werden die Doppeletikettierungsmarkierungen (farbcodiertes CO₂-Fußabdruck-Symbol + Kalorienzahl) anzeigen.
Kontrollgruppe: An ihren zugewiesenen Ausgabefenstern werden keine Etiketten angezeigt. Die Teilnehmer setzen das tägliche Hochladen von Fotos ihrer ausgewählten Mahlzeiten fort. Um die Etikettenexposition zu überprüfen, wird die Interventionsgruppe während des Check-in-Prozesses aufgefordert, die Farbe und den Kaloriengehalt ihrer Auswahl zu identifizieren.
Phase 3: Nachbeobachtungsperiode (Wochen 7-8):
Alle Etiketten werden aus der Cafeteria entfernt. Die Teilnehmer wählen weiterhin Mahlzeiten an ihren ursprünglich zugewiesenen Ausgabefenstern aus und laden Fotos hoch. Diese Phase bewertet die Nachhaltigkeit etwaiger durch die Etikettenexposition induzierter Verhaltensänderungen.
Ergebnismessungen Primärer Endpunkt: Veränderung des durchschnittlichen CO₂-Fußabdruckniveaus (bewertet als Grün=1, Gelb=2, Rot=3) der ausgewählten Mahlzeiten von der Basislinie bis zur Interventionsperiode.
Sekundäre Endpunkte:
Implizite Nährstoffqualität der ausgewählten Mahlzeiten. Veränderungen der Körperzusammensetzung (Körperfettanteil, Skelettmuskelmasse), gemessen vor und nach der Intervention.
Veränderungen der selbstberichteten Umwelt- und Gesundheitsbewusstseinswerte. Kongruenzeffekt: Analyse der Verhaltensänderung, wenn CO₂- und Kalorienhinweise übereinstimmen (z.B. Grün + niedrige Kalorien) versus widersprüchlich sind (z.B. Grün + hohe Kalorien).
Datenerfassung und -analyse:
Daten zur Mahlzeitenauswahl werden täglich durch von Teilnehmern eingereichte Fotos digitalisiert. CO₂- und Nährstoffwerte werden auf Basis der Backend-Rezeptdatenbank berechnet. Die statistische Analyse wird lineare gemischte Modelle verwenden, um wiederholte Messungen innerhalb der Teilnehmer zu berücksichtigen und die differentielle Veränderung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe über die Zeit zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cun Lin
- Telefonnummer: +8618190275899
- E-Mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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Kontakt:
- Cun Lin
- Telefonnummer: +8618190275899
- E-Mail: 202312210602027@zcmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studierende, die regelmäßig in der Universitätskantine Essen kaufen und mindestens 18 Jahre alt sind.
Ausschlusskriterien:
Personen unter 18 Jahren oder solche, die während des Studienzeitraums nicht regelmäßig in der Kantine Essen kaufen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lebensmittel mit CO₂- und Kalorienangaben gekauft.
Teilnehmer in diesem Arm wählen ihre Mahlzeiten an ausgewiesenen Kantinefenstern aus, an denen Lebensmittelartikel doppelt beschriftet sind: mit einer Farbkodierung für den CO2-Fußabdruck (Grün=Niedrig, Gelb=Mittel, Rot=Hohe Kohlenstoffemissionen pro 100g) und expliziten Kalorienangaben (kcal pro 100g).
Die Intervention dauert 4 Wochen, eingeleitet von einer 2-wöchigen Basisperiode und gefolgt von einer 2-wöchigen Nachbeobachtungsphase ohne Beschriftungen.
Die Mahlzeitenauswahl wird täglich über Foto-Uploads erfasst.
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Teilnehmer werden mit Informationen zum CO₂-Fußabdruck und Kalorienangaben konfrontiert, die auf Etiketten an den Servierplatten in einer Universitätscafeteria angebracht sind.
Die Etiketten verwenden visuelle Hinweise (z. B. Ampelfarben), um die Umweltauswirkungen und den Energiegehalt der Lebensmittel zum Zeitpunkt der Auswahl anzuzeigen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Arm werden ihre Mahlzeiten an ausgewiesenen Cafeteria-Fenstern auswählen, an denen keine Kohlenstoff- oder Kalorienkennzeichnungen angebracht sind.
Das Menüangebot, die Preisgestaltung und die Platzierung der Lebensmittel bleiben identisch mit dem Interventionsarm.
Die Mahlzeitenauswahl wird täglich über Foto-Uploads während der 2-wöchigen Basisphase, der 4-wöchigen Beobachtungsperiode und der 2-wöchigen Nachbeobachtungsphase aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kohlenstoff-Fußabdruck ausgewählter Lebensmittel
Zeitfenster: 4 Wochen für die Interventionsphase
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Durchschnittlicher CO₂-Fußabdruck der pro Teilnehmer ausgewählten Lebensmittel in einer Universitätscafeteria, basierend auf CO₂-Emissionswerten berechnet und zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
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4 Wochen für die Interventionsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kaloriengehalt ausgewählter Lebensmittel
Zeitfenster: 4 Wochen für die Interventionsphase
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Durchschnittlicher Kaloriengehalt (kcal) der ausgewählten Lebensmittel pro Teilnehmer in einer Universitätscafeteria, verglichen zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.
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4 Wochen für die Interventionsphase
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Ernährungsqualitätsbewertung ausgewählter Lebensmittel
Zeitfenster: 4 Wochen für Interventionszeitraum
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Ernährungsqualitätsbewertung der von jedem Teilnehmer in einer Universitätscafeteria ausgewählten Lebensmittel, bewertet mithilfe eines vordefinierten Bewertungssystems und zwischen den Gruppen verglichen.
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4 Wochen für Interventionszeitraum
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen.
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Veränderung des Body-Mass-Index (kg/m²) von der Ausgangsbewertung bis zu 4 Wochen bei den Teilnehmern.
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Ausgangswert und 4 Wochen.
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Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Änderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen bei den Teilnehmern.
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Baseline und 4 Wochen
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Umweltbewusstsein-Score
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
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Veränderung des Umweltbewusstseins in Bezug auf Ernährungsentscheidungen, bewertet über Fragebogenscores und zwischen den Gruppen verglichen.
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Baseline bis 4 Wochen
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Gesundheitsbewusstsein-Score
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
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Veränderung des Gesundheitsbewusstseins in Bezug auf Ernährungsentscheidungen, bewertet anhand von Fragebogenwerten und zwischen den Gruppen verglichen.
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Baseline bis 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DLCD-2026-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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