- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03116399
PRISM 2.0 v rozmanitých životních kontextech
30. června 2022 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 v rozmanitých životních kontextech s různými populacemi starších dospělých
Cílem studie je zhodnotit rozšířenou verzi PRISM 1.0 pro širokou škálu seniorů s různými potřebami a okolnostmi.
Cílem studie je: 1) získat informace o vnímání užitečnosti a použitelnosti PRISM 2.0 a otázkách návrhu rozhraní; 2) zkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na sociální konektivitu, angažovanost, sociální podporu a vnímanou osamělost; 3) prozkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na vnímanou izolaci, pohodu a kvalitu života; 4) prozkoumat dopad přístupu PRISM 2.0 na přístup k počítači, vlastní účinnost, technologickou zdatnost a zavádění technologií; 5) shromáždit údaje o užitečnosti vlastností systému a zda se tyto liší podle životních podmínek; a 6) zkoumat v našich statistických modelech vliv faktorů, jako je věk, kognitivní schopnosti, etnická příslušnost, vzdělání, na používání systému a výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je součástí centra CREATE.
Cílem studie je zhodnotit rozšířenou verzi PRISM 1.0 pro širokou škálu seniorů s různými potřebami a okolnostmi.
Cílem studie je: 1) získat informace o vnímání užitečnosti a použitelnosti PRISM 2.0 a otázkách návrhu rozhraní; 2) zkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na sociální konektivitu, angažovanost, sociální podporu a vnímanou osamělost; 3) prozkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na vnímanou izolaci, pohodu a kvalitu života; 4) prozkoumat dopad přístupu PRISM 2.0 na přístup k počítači, vlastní účinnost, technologickou zdatnost a zavádění technologií; 5) shromáždit údaje o užitečnosti vlastností systému a zda se tyto liší podle životních podmínek; a 6) zkoumat v našich statistických modelech vliv faktorů, jako je věk, kognitivní schopnosti, etnická příslušnost, vzdělání, na používání systému a výsledky.
Konstrukce PRISM 2.0 je dobře zakotvena a vybrané funkce budou založeny na: 1) zjištěních ze studie PRISM 1.0; 2) kognitivní, lidské faktory a inženýrství; 3) objevující se poznatky o stárnutí (např. zjištění týkající se přijímání technologií, sociální izolace, sociálních sítí, životní angažovanosti); 4) existující teorie stárnutí (např. model procesu stresu; aktivní teorie; sociální izolace/angažovanost; 5) zjištění týkající se přínosů technologií pro seniory; 6) poznatky z předchozí práce CREATE týkající se designu rozhraní, školení, poskytování environmentální podpory a potřeb starších dospělých; 7) nedávná zjištění týkající se používání internetu mezi staršími dospělými; 8) zjištění z našich předchozích cílových skupin o překážkách v přístupu k technologiím a technologických preferencích; 9) poznatky z našich technologicky založených komunitních intervenčních programů se staršími dospělými; 10) stávající modely přijímání a šíření technologií; 11) literatura o implementaci našich plánovaných cílových skupin a pilotního testování PRISM 2.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65+ let
- Umí číst anglicky na úrovni 6. ročníku
- Absolvování hodnocení sociální izolace
- Absolvování skóre krátké obrazovky technologické způsobilosti
- Úspěšné skóre v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS)
- Úspěšné složení Woodcock Johnson Reading Comprehension (španělský ekvivalent)
- Absolvování hodnocení plné paměti objektů
Kritéria vyloučení:
- Slepý nebo hluchý
- Má terminální onemocnění nebo těžké motorické postižení
- Významné používání počítače/internetu/e-mailu doma nebo jinde
- Práce na placenou více než 5 hodin/týden
- Účastněte se jako formální dobrovolník více než 5 hodin/týden
- Navštěvujte seniorské centrum nebo jinou formální organizaci déle než 10 hodin/týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRISM 2.0 Stav
Vystavení účastníků rozhraní PRISM 2.0.
|
Přístup k programu PRISM 2.0
|
|
Komparátor placeba: Stav tabletu
Vystavení účastníků běžnému počítači/tabletu
|
Přístup k tabletu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního zdraví/pohody měřená modifikovaným SF-36, měřením funkčního zdraví a pohody s vlastní zprávou.
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Vyšší skóre znamená lepší funkční zdraví/pohodu.
Nižší skóre odráží horší zdraví.
Rozsah (0–1400)
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna osamělosti měřená škálou osamělosti, 20položková škála k měření subjektivních pocitů osamělosti a pocitů sociální izolace.
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň osamělosti.
Nižší skóre odráží nižší stupeň osamělosti.
Rozsah (0–80)
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1811019713
- 3P01AG017211 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PRISM 2.0 Stav
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoSpolečenská izolace | Sociální podpora (formální i neformální) | Pohoda/Kvalita životaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteStaženoInfekce | Sepse | Hemodynamická nestabilita | Břišní sepse | Klinické zhoršeníŘecko
-
Eswatini Nazarene Health InstitutionsDana-Farber Cancer Institute; University of Eswatini; Baylor Foundation EswatiniNáborVirus lidské imunodeficience | Psychický stresEswatini
-
Hospices Civils de LyonNáborMetastatický renální buněčný karcinomFrancie
-
Rush University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor