Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRISM 2.0 v rozmanitých životních kontextech

30. června 2022 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

PRISM 2.0 v rozmanitých životních kontextech s různými populacemi starších dospělých

Cílem studie je zhodnotit rozšířenou verzi PRISM 1.0 pro širokou škálu seniorů s různými potřebami a okolnostmi. Cílem studie je: 1) získat informace o vnímání užitečnosti a použitelnosti PRISM 2.0 a otázkách návrhu rozhraní; 2) zkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na sociální konektivitu, angažovanost, sociální podporu a vnímanou osamělost; 3) prozkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na vnímanou izolaci, pohodu a kvalitu života; 4) prozkoumat dopad přístupu PRISM 2.0 na přístup k počítači, vlastní účinnost, technologickou zdatnost a zavádění technologií; 5) shromáždit údaje o užitečnosti vlastností systému a zda se tyto liší podle životních podmínek; a 6) zkoumat v našich statistických modelech vliv faktorů, jako je věk, kognitivní schopnosti, etnická příslušnost, vzdělání, na používání systému a výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je součástí centra CREATE. Cílem studie je zhodnotit rozšířenou verzi PRISM 1.0 pro širokou škálu seniorů s různými potřebami a okolnostmi. Cílem studie je: 1) získat informace o vnímání užitečnosti a použitelnosti PRISM 2.0 a otázkách návrhu rozhraní; 2) zkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na sociální konektivitu, angažovanost, sociální podporu a vnímanou osamělost; 3) prozkoumat dopad přístupu k PRISM 2.0 na vnímanou izolaci, pohodu a kvalitu života; 4) prozkoumat dopad přístupu PRISM 2.0 na přístup k počítači, vlastní účinnost, technologickou zdatnost a zavádění technologií; 5) shromáždit údaje o užitečnosti vlastností systému a zda se tyto liší podle životních podmínek; a 6) zkoumat v našich statistických modelech vliv faktorů, jako je věk, kognitivní schopnosti, etnická příslušnost, vzdělání, na používání systému a výsledky. Konstrukce PRISM 2.0 je dobře zakotvena a vybrané funkce budou založeny na: 1) zjištěních ze studie PRISM 1.0; 2) kognitivní, lidské faktory a inženýrství; 3) objevující se poznatky o stárnutí (např. zjištění týkající se přijímání technologií, sociální izolace, sociálních sítí, životní angažovanosti); 4) existující teorie stárnutí (např. model procesu stresu; aktivní teorie; sociální izolace/angažovanost; 5) zjištění týkající se přínosů technologií pro seniory; 6) poznatky z předchozí práce CREATE týkající se designu rozhraní, školení, poskytování environmentální podpory a potřeb starších dospělých; 7) nedávná zjištění týkající se používání internetu mezi staršími dospělými; 8) zjištění z našich předchozích cílových skupin o překážkách v přístupu k technologiím a technologických preferencích; 9) poznatky z našich technologicky založených komunitních intervenčních programů se staršími dospělými; 10) stávající modely přijímání a šíření technologií; 11) literatura o implementaci našich plánovaných cílových skupin a pilotního testování PRISM 2.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois at Urban-Champagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65+ let
  • Umí číst anglicky na úrovni 6. ročníku
  • Absolvování hodnocení sociální izolace
  • Absolvování skóre krátké obrazovky technologické způsobilosti
  • Úspěšné skóre v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS)
  • Úspěšné složení Woodcock Johnson Reading Comprehension (španělský ekvivalent)
  • Absolvování hodnocení plné paměti objektů

Kritéria vyloučení:

  • Slepý nebo hluchý
  • Má terminální onemocnění nebo těžké motorické postižení
  • Významné používání počítače/internetu/e-mailu doma nebo jinde
  • Práce na placenou více než 5 hodin/týden
  • Účastněte se jako formální dobrovolník více než 5 hodin/týden
  • Navštěvujte seniorské centrum nebo jinou formální organizaci déle než 10 hodin/týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRISM 2.0 Stav
Vystavení účastníků rozhraní PRISM 2.0.
Přístup k programu PRISM 2.0
Komparátor placeba: Stav tabletu
Vystavení účastníků běžnému počítači/tabletu
Přístup k tabletu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního zdraví/pohody měřená modifikovaným SF-36, měřením funkčního zdraví a pohody s vlastní zprávou.
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování
Vyšší skóre znamená lepší funkční zdraví/pohodu. Nižší skóre odráží horší zdraví. Rozsah (0–1400)
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osamělosti měřená škálou osamělosti, 20položková škála k měření subjektivních pocitů osamělosti a pocitů sociální izolace.
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň osamělosti. Nižší skóre odráží nižší stupeň osamělosti. Rozsah (0–80)
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 9měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1811019713
  • 3P01AG017211 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRISM 2.0 Stav

Předplatit