- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07534306
Vliv atypického polykání na parodontální zdraví dospělých
Epidemiologické šetření atypického polykání v dospělé populaci: Hodnocení klinických příznaků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie si klade za cíl zjistit, zda atypické polykání působí jako "sekundární okluzální trauma", které zhoršuje poškození parodontu v tkáních již oslabených zánětem.
Sběr dat: Pacienti jsou vyšetřováni pomocí specifického dotazníku k odhalení "zlozvyků" (např. cucání palce, kousání rtů) a respiračních problémů (např. dýchání ústy v důsledku deviace septa nebo hypertrofie adenoidů), které přispívají k nesprávné poloze jazyka.
Klinické ukazatele: Studie sleduje několik orálních projevů spojených s tlačením jazyka, včetně tvorby předního otevřeného skusu, diastém, lokalizovaného hromadění zubního kamene a gingiválních recesí.Klinické implikace: Výzkum zkoumá, jak nedostatek fyziologické expanze patra a nízká poloha jazyka mohou vést k úzkému "gotickému" patru a následné okluzní nestabilitě.Výsledky mají potvrdit význam multidisciplinárního diagnostického přístupu - zahrnujícího dentální hygieniky, ortodontisty a logopedy - pro zlepšení dlouhodobé prognózy parodontální terapie a prevenci ortodontických recidiv.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00161
- Sapienza università di Roma
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- pacienti s parodontitidou
- informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- věk pod 18 let
- neschopnost porozumět a chtít
- jazyková bariéra, která by bránila plnému porozumění dotazníku
- jakékoli problémy s chirurgickou resekcí jazyka
- absence zubních elementů v předních sektorech (zejména 2. a 5. sextant) nebo přítomnost nerehabilitovaných bezzubých sedel v těchto oblastech
- absence rentgenové dokumentace
- pacienti bez parodontitidy
- nesouhlas se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s parodontitidou
Pacienti s atypickým polykáním a parodontálním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence atypického polykání u dospělých pacientů s parodontitidou
Časové okno: Výchozí stav (v době jediného klinického vyšetření).
|
Primárním cílem je určit četnost dysfunkčních polykacích vzorců ve vybraném vzorku dospělých diagnostikovaných s parodontitidou.
To je hodnoceno standardizovaným klinickým vyšetřením polohy jazyka (v klidu a při polykání) a administrací strukturovaného diagnostického dotazníku.
Výsledek je vyjádřen jako procento studované populace vykazující atypické polykání ve srovnání s fyziologickým polykáním.
|
Výchozí stav (v době jediného klinického vyšetření).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost přidružených klinických změn
Časové okno: výchozí hodnota
|
Měření prevalence specifických dento-skeletálních příznaků spojených s dysfunkčním polykáním u dospělých jedinců, jako jsou přední otevřený skus, gotické (úzké) patro a přítomnost diastemat nebo lokalizovaných zubních kamenů v oblasti dolních řezáků.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .