- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07534306
Impact van atypisch slikken op de parodontale gezondheid bij volwassenen
Epidemiologisch Onderzoek naar Atypisch Slikken in de Volwassen Populatie: Beoordeling van Klinische Tekenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft als doel te onderzoeken of atypisch slikken fungeert als een "secundair occlusaal trauma", dat parodontale schade verergert in weefsels die al door ontsteking zijn aangetast.
Gegevensverzameling: Patiënten worden gescreend met een specifieke vragenlijst om "schadelijke gewoonten" op te sporen (bijvoorbeeld duimzuigen, lippenbijten) en ademhalingsproblemen (bijvoorbeeld mondademhaling door een scheef neustussenschot of adenoïde hypertrofie) die bijdragen aan een incorrecte tongpositie.
Klinische indicatoren: De studie volgt verschillende orale manifestaties die verband houden met tongpersen, waaronder de vorming van een anterior open beet, diastemen, gelokaliseerde calculusophoping en gingivale recessies.Klinische implicaties: Het onderzoek onderzoekt hoe het ontbreken van fysiologische palatinale expansie en een lage tongpositie kunnen leiden tot een smal "ogivaal" verhemelte en daaropvolgende occlusale instabiliteit.De resultaten zijn bedoeld om het belang te valideren van een multidisciplinaire diagnostische aanpak - met betrokkenheid van mondhygiënisten, orthodontisten en logopedisten - om de langetermijnprognose van parodontale therapie te verbeteren en orthodontische recidieven te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00161
- Sapienza Università di Roma
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven 18
- parodontale patiënten
- informed consent
Exclusiecriteria:
- leeftijd onder 18
- onvermogen om te begrijpen en te willen
- taalbarrière die een volledig begrip van de vragenlijst verhindert
- problemen met chirurgische resectie van de tong
- afwezigheid van dentale elementen in de frontale sectoren (met name 2e en 5e sextant) of de aanwezigheid van niet-gerehabiliteerde tandeloze gebieden in die regio's
- afwezigheid van radiografische documentatie
- niet-parodontale patiënten
- geen toestemming voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met parodontitis
Patiënten met atypisch slikken en parodontitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van atypisch slikken bij volwassen parodontale patiënten
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van het enige klinische onderzoek).
|
Het primaire doel is het bepalen van de frequentie van disfunctionele slikpatronen binnen een geselecteerde steekproef van volwassenen met de diagnose parodontitis.
Dit wordt beoordeeld door middel van een gestandaardiseerde klinische evaluatie van tonghouding (in rust en tijdens slikken) en de afname van een gestructureerde diagnostische vragenlijst.
De uitkomst wordt uitgedrukt als het percentage van de onderzoekspopulatie dat atypisch slikken vertoont in vergelijking met fysiologisch slikken.
|
Baseline (op het moment van het enige klinische onderzoek).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van geassocieerde klinische afwijkingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Meting van de prevalentie van specifieke tandheelkundig-skeletale tekenen geassocieerd met disfunctioneel slikken in de volwassen steekproef, zoals anterior open beet, ogivale (smalle) verhemelte, en de aanwezigheid van diastemen of gelokaliseerde tandsteenophoping in het gebied van de onderste snijtanden.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .