- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07534306
Влияние атипичного глотания на состояние пародонта у взрослых
Эпидемиологическое исследование атипичного глотания среди взрослого населения: оценка клинических признаков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования — изучить, является ли атипичное глотание "вторичной окклюзионной травмой", которая усугубляет пародонтальные повреждения в тканях, уже поражённых воспалением.
Сбор данных: Пациенты проходят скрининг с использованием специального опросника для выявления "вредных привычек" (например, сосание пальца, прикусывание губ) и респираторных проблем (например, ротовое дыхание из-за искривлённой носовой перегородки или гипертрофии аденоидов), которые способствуют неправильному положению языка.
Клинические показатели: Исследование отслеживает несколько оральных проявлений, связанных с выталкиванием языка, включая формирование переднего открытого прикуса, диастемы, локальное накопление зубного камня и рецессии дёсен.Клинические последствия: Исследование изучает, как отсутствие физиологического расширения нёба и низкое положение языка могут привести к узкому "готическому" нёбу и последующей окклюзионной нестабильности.Результаты призваны подтвердить важность междисциплинарного диагностического подхода — с участием стоматологов-гигиенистов, ортодонтов и логопедов — для улучшения долгосрочного прогноза пародонтальной терапии и предотвращения ортодонтических рецидивов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00161
- Sapienza Università di Roma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- пациенты с пародонтитом
- информированное согласие
Критерии исключения:
- возраст младше 18 лет
- неспособность понимать и желать
- языковой барьер, препятствующий полному пониманию анкеты
- любые проблемы с хирургической резекцией языка
- отсутствие зубных элементов в фронтальных секторах (в частности, 2-го и 5-го сегментов) или наличие нереабилитированных беззубых промежутков в этих областях
- отсутствие рентгенографической документации
- пациенты без пародонтита
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с пародонтозом
Пациенты с атипичным глотанием и пародонтозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность атипичного глотания у взрослых пациентов с заболеваниями пародонта
Временное ограничение: Базовый уровень (во время единичного клинического обследования).
|
Основная цель — определить частоту дисфункциональных паттернов глотания в выбранной выборке взрослых с диагнозом пародонтит.
Это оценивается с помощью стандартизированного клинического обследования позы языка (в покое и при глотании) и проведения структурированного диагностического опросника.
Результат выражается в виде процента исследуемой популяции, демонстрирующей атипичное глотание по сравнению с физиологическим глотанием.
|
Базовый уровень (во время единичного клинического обследования).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие сопутствующих клинических изменений
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение распространенности специфических зубочелюстных признаков, связанных с дисфункциональным глотанием во взрослой выборке, таких как передний открытый прикус, готическое (узкое) нёбо, а также наличие диастем или локального скопления зубного камня в области нижних резцов.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .