- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07534306
Epätyypillisen nielun vaikutus aikuisten parodontiin
Epidemiologinen tutkimus epätyypillisestä nielaistamisesta aikuisväestössä: Kliinisten merkkien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko epätyypilliset nielemistoiminnot "toissijaisena oklusaalisena traumana", joka pahentaa parodontaalivaurioita jo tulehduksen heikentämissä kudoksissa.
Tiedonkeruu: Potilaat seulotaan käyttämällä tiettyä kyselylomaketta "vahingollisten tapojen" (esim. peukalon imeminen, huulten pureminen) ja hengitysongelmien (esim. suun kautta hengittäminen poikkeavan väliseinän tai adenoidihypertrofian vuoksi) havaitsemiseksi, jotka edesauttavat väärää kielen asentoa.
Kliiniset indikaattorit: Tutkimus seuraa useita kielen työntöön liittyviä suun ilmenemismuotoja, mukaan lukien etuavon avohaavan muodostuminen, diasteemat, paikallinen kivennäiskertymä ja ienluiskahdukset. Kliiniset implikaatiot: Tutkimus tarkastelee, kuin fysiologisen suulakkilaajentumisen puute ja matala kielen asento voivat johtaa kapeaan "ogivaaliseen" suulakkiin ja sitä seuraavaan oklusaaliseen epävakauteen. Tulosten on tarkoitus vahvistaa monitieteisen diagnostisen lähestymistavan - johon sisältyvät hammashygienistit, ortodontit ja puheterapeutit - tärkeys parodontaalihoidon pitkäaikaisen ennusteen parantamiseksi ja ortodontisten relapsien estämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Sapienza Università di Roma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- parodontiittipotilaat
- tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- kyvyttömyys ymmärtää ja haluta
- kielimuuri, joka estää kyselyn täydellisen ymmärtämisen
- mitkä tahansa ongelmat kielen kirurgisessa resektiossa
- hampaiden puuttuminen etusektoreista (erityisesti 2. ja 5. sekstantti) tai kuntouttamattomien hammasvälien läsnäolo näillä alueilla
- radiografisen dokumentaation puuttuminen
- ei-parodontiittipotilaat
- tutkimukseen suostumisen antamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on parodontiitti
Potilaat, joilla on atyyppinen nielaisu ja parodontiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätyypillisen nielun yleisyys aikuisten parodontaalipotilailla
Aikaikkuna: Alkutila (yhden kliinisen tutkimuksen yhteydessä).
|
Ensisijainen tavoite on määrittää toiminnallisten nielemisoireiden esiintyvyys valitussa aikuisväestön otoksessa, joilla on todettu periodontiitti.
Tämä arvioidaan standardoidun kielen asennon kliinisen arvioinnin kautta (lepotilassa ja nielemisen aikana) sekä rakenteellisen diagnosointikyselyn toteuttamisen avulla.
Tulos ilmaistaan prosentteina tutkimusväestöstä, joka osoittaa epätyypillistä nielemistä verrattuna fysiologiseen nielemiseen.
|
Alkutila (yhden kliinisen tutkimuksen yhteydessä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assosioitujen kliinisten muutosten esiintyminen
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Aikuisnäytteessä esiintyvien tiettyjen hampaisto-skelettisten merkkien yleisyyden mittaaminen, jotka liittyvät toiminnalliseen nielemishäiriöön, kuten etuhampaiden avopurema, ogivaali (kapea) kitalaki sekä diasteemojen tai paikallisen kivennäiskertymän esiintyminen alaleuan etuhampaiden alueella.
|
lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .