- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07534306
Impact de la déglutition atypique sur la santé parodontale chez l'adulte
Investigation épidémiologique de la déglutition atypique dans la population adulte : évaluation des signes cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à déterminer si la déglutition atypique agit comme un « traumatisme occlusal secondaire », qui exacerbe les dommages parodontaux dans les tissus déjà compromis par l'inflammation.
Collecte de données : Les patients sont dépistés à l'aide d'un questionnaire spécifique pour détecter les « habitudes vicieuses » (par exemple, la succion du pouce, la morsure des lèvres) et les problèmes respiratoires (par exemple, la respiration buccale due à une déviation de la cloison nasale ou à une hypertrophie des végétations adénoïdes) qui contribuent à une posture linguale incorrecte.
Indicateurs cliniques : L'étude surveille plusieurs manifestations orales associées à la poussée linguale, notamment la formation d'une béance antérieure, des diastèmes, une accumulation localisée de tartre et des récessions gingivales.Implications cliniques : La recherche explore comment l'absence d'expansion palatine physiologique et une posture basse de la langue peuvent conduire à un palais étroit « ogival » et à une instabilité occlusale subséquente.Les résultats visent à valider l'importance d'une approche diagnostique multidisciplinaire impliquant des hygiénistes dentaires, des orthodontistes et des orthophonistes pour améliorer le pronostic à long terme de la thérapie parodontale et prévenir les récidives orthodontiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RM
-
Roma, RM, Italie, 00161
- Sapienza Università di Roma
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge supérieur à 18 ans
- patients parodontaux
- consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- âge inférieur à 18 ans
- incapacité à comprendre et à vouloir
- la barrière linguistique empêchant une compréhension complète du questionnaire
- tout problème lié à la résection chirurgicale de la langue
- l'absence d'éléments dentaires dans les secteurs frontaux (en particulier les 2ème et 5ème sextants) ou la présence de crêtes édentées non réhabilitées dans ces zones
- absence de documentation radiographique
- patients non parodontaux
- refus de consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de maladie parodontale
Patients présentant une déglutition atypique et une maladie parodontale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la déglutition atypique chez les patients adultes atteints de parodontopathie
Délai: Ligne de base (au moment de l'examen clinique unique).
|
L'objectif principal est de déterminer la fréquence des schémas de déglutition dysfonctionnels au sein d'un échantillon sélectionné d'adultes diagnostiqués avec une parodontite.
Cela est évalué par une évaluation clinique standardisée de la posture de la langue (au repos et pendant la déglutition) et par l'administration d'un questionnaire diagnostique structuré.
Le résultat est exprimé en pourcentage de la population étudiée présentant une déglutition atypique par rapport à la déglutition physiologique.
|
Ligne de base (au moment de l'examen clinique unique).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence d'altérations cliniques associées
Délai: ligne de base
|
Mesure de la prévalence de signes dento-squelettiques spécifiques associés à une déglutition dysfonctionnelle dans l'échantillon adulte, tels que la béance antérieure, le palais ogival (étroit) et la présence de diastèmes ou d'accumulations localisées de tartre dans la région des incisives inférieures.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .