- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07534306
Effekten af atypisk synkning på parodontal sundhed hos voksne
Epidemiologisk Undersøgelse af Atypisk Svælgning i den Voksne Befolkning: Vurdering af Kliniske Tegn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet har til formål at undersøge, om atypisk synkning fungerer som en "sekundær okklusionstraume," som forværrer parodontal skade i væv, der allerede er kompromitteret af inflammation.
Dataindsamling: Patienter screenes ved hjælp af et specifikt spørgeskema for at opdage "skadelige vaner" (f.eks. tommelsugning, læbebidning) og respiratoriske problemer (f.eks. mundåndedrægt på grund af afvigende septum eller adenoid hypertrofi), som bidrager til forkert tungestilling.
Kliniske indikatorer: Studiet overvåger flere orale manifestationer forbundet med tungestød, herunder dannelse af en anterior åben bid, diastemaer, lokaliseret tandstenakkumulering og gingivale recessioner.Kliniske implikationer: Forskningen undersøger, hvordan manglen på fysiologisk palatal udvidelse og lav tungestilling kan føre til et smalt "ogival" gane og efterfølgende okklusionsustabilitet.Resultaterne er beregnet til at validere vigtigheden af en tværfaglig diagnostisk tilgang - involverende tandplejere, ortodontister og logopæder - for at forbedre den langsigtede prognose for parodontal terapi og forhindre ortodontiske tilbagefald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Sapienza università di Roma
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- periodontale patienter
- informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- alder under 18 år
- manglende evne til at forstå og ønske
- sprogbarriere, der forhindrer fuld forståelse af spørgeskemaet
- problemer med kirurgisk resektion af tungen
- manglende dentale elementer i de frontale sektorer (især 2. og 5. sekstant) eller tilstedeværelse af ikke-rehabiliterede tandløse saddler i disse områder
- manglende radiografisk dokumentation
- ikke-periodontale patienter
- manglende samtykke til studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med parodontal sygdom
Patienter med atypisk synkning og parodontitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af atypisk synkning hos voksne patienter med parodontitis
Tidsramme: Baseline (ved tidspunktet for den enkelte kliniske undersøgelse).
|
Det primære mål er at bestemme hyppigheden af dysfunktionelle synkemonstre inden for et udvalgt udsnit af voksne diagnosticeret med paradentose.
Dette vurderes gennem en standardiseret klinisk evaluering af tungeholdning (i hvile og under synkning) og gennemførelse af et struktureret diagnostisk spørgeskema.
Resultatet udtrykkes som procentdelen af undersøgelsespopulationen, der udviser atypisk synkning sammenlignet med fysiologisk synkning.
|
Baseline (ved tidspunktet for den enkelte kliniske undersøgelse).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af tilknyttede kliniske ændringer
Tidsramme: baseline
|
Måling af forekomsten af specifikke tand-kæbe-tegn forbundet med dysfunktionel synkning i den voksne prøve, såsom anterior åben bid, spidsbuet (smal) gane og tilstedeværelsen af diastemer eller lokaliseret tandstenophobning i området med de nedre fortænder.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal sygdom
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt