- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07534306
Auswirkungen von atypischem Schlucken auf die parodontale Gesundheit bei Erwachsenen
Epidemiologische Untersuchung des atypischen Schluckens in der erwachsenen Bevölkerung: Bewertung klinischer Zeichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob atypisches Schlucken als "sekundärer okklusaler Trauma" wirkt, der parodontale Schäden in bereits durch Entzündung geschädigten Geweben verschlimmert.
Datenerhebung: Patienten werden mit einem spezifischen Fragebogen gescreent, um "schädliche Gewohnheiten" (z.B. Daumenlutschen, Lippenbeißen) und Atemprobleme (z.B. Mundatmung aufgrund von Nasenscheidewandverkrümmung oder Adenoidhypertrophie) zu erkennen, die zu einer falschen Zungenhaltung beitragen.
Klinische Indikatoren: Die Studie überwacht mehrere orale Manifestationen, die mit Zungenstoß verbunden sind, einschließlich der Bildung eines offenen Bisses im Frontzahnbereich, Diastemen, lokalisierter Zahnsteinansammlung und gingivaler Rezessionen. Klinische Implikationen: Die Forschung untersucht, wie das Fehlen einer physiologischen Gaumenerweiterung und eine niedrige Zungenhaltung zu einem schmalen "ogivalen" Gaumen und anschließender okklusaler Instabilität führen können. Die Ergebnisse sollen die Bedeutung eines multidisziplinären diagnostischen Ansatzes - unter Einbeziehung von Dentalhygienikern, Kieferorthopäden und Logopäden - validieren, um die Langzeitprognose der Parodontologie-Therapie zu verbessern und kieferorthopädische Rückfälle zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RM
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Roma, RM, Italien, 00161
- Sapienza università di Roma
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Parodontalpatienten
- informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Unfähigkeit zu verstehen und zu wollen
- Sprachbarriere, die ein vollständiges Verständnis des Fragebogens verhindert
- Probleme mit der chirurgischen Resektion der Zunge
- Fehlen von Zahnelementen in den Frontsektoren (insbesondere 2. und 5. Sextant) oder Vorhandensein von nicht rehabilitierten zahnlosen Lücken in diesen Bereichen
- Fehlen radiologischer Dokumentation
- Nicht-Parodontalpatienten
- Ablehnung der Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Parodontalerkrankungen
Patienten mit atypischem Schlucken und Parodontitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von atypischem Schlucken bei erwachsenen Parodontalpatienten
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der einzelnen klinischen Untersuchung).
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Das primäre Ziel besteht darin, die Häufigkeit dysfunktionaler Schluckmuster innerhalb einer ausgewählten Stichprobe von Erwachsenen mit diagnostizierter Parodontitis zu bestimmen.
Dies wird durch eine standardisierte klinische Bewertung der Zungenhaltung (in Ruhe und während des Schluckens) und die Durchführung eines strukturierten diagnostischen Fragebogens bewertet.
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Studienpopulation ausgedrückt, die atypisches Schlucken im Vergleich zu physiologischem Schlucken aufweist.
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Baseline (zum Zeitpunkt der einzelnen klinischen Untersuchung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein assoziierter klinischer Veränderungen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Messung der Prävalenz spezifischer dentaler und skelettaler Zeichen, die mit einer dysfunktionalen Schluckweise in der Erwachsenenstichprobe assoziiert sind, wie etwa offener Biss anterior, ogivaler (schmaler) Gaumen und das Vorhandensein von Diastemen oder lokalisierter Zahnsteinansammlung im Bereich der unteren Schneidezähne.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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