- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07534306
Wpływ atypowego połykania na zdrowie przyzębia u dorosłych
Epidemiologiczne badanie atypowego połykania w populacji dorosłych: Ocena objawów klinicznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie, czy atypowe połykanie działa jako "wtórny uraz okluzyjny", który nasila uszkodzenia przyzębia w tkankach już osłabionych przez stan zapalny.
Zbieranie danych: Pacjenci są przesiewani przy użyciu konkretnego kwestionariusza w celu wykrycia "szkodliwych nawyków" (np. ssanie kciuka, gryzienie wargi) i problemów z oddychaniem (np. oddychanie przez usta z powodu skrzywienia przegrody nosowej lub przerostu migdałków), które przyczyniają się do nieprawidłowej postawy języka.
Wskaźniki kliniczne: Badanie monitoruje kilka objawów jamy ustnej związanych z wypychaniem języka, w tym powstawanie przedniego zgryzu otwartego, diastemy, miejscowe nagromadzenie kamienia nazębnego oraz recesje dziąseł.Implikacje kliniczne: Badanie bada, jak brak fizjologicznego poszerzenia podniebienia i niska pozycja języka mogą prowadzić do wąskiego "ogivalnego" podniebienia i wynikającej z tego niestabilności okluzyjnej.Wyniki mają na celu potwierdzenie znaczenia multidyscyplinarnego podejścia diagnostycznego - obejmującego higienistki stomatologiczne, ortodontów i logopedów - w celu poprawy długoterminowego rokowania leczenia periodontologicznego i zapobiegania nawrotom ortodontycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00161
- Sapienza università di Roma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 18 lat
- pacjenci periodontologiczni
- świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- wiek poniżej 18 lat
- niemożność zrozumienia i chęci
- bariera językowa uniemożliwiająca pełne zrozumienie kwestionariusza
- jakiekolwiek problemy z chirurgiczną resekcją języka
- brak elementów zębowych w sektorach przednich (w szczególności 2° i 5° sekstant) lub obecność nieuzupełnionych bezzębnych siodła w tych obszarach
- brak dokumentacji radiograficznej
- pacjenci nieperiodontologiczni
- brak zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą przyzębia
Pacjenci z atypowym połykaniem i chorobą przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania atypowego połykania u dorosłych pacjentów periodontologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (w czasie pojedynczego badania klinicznego).
|
Głównym celem jest określenie częstości występowania dysfunkcyjnych wzorców połykania w wybranej próbie dorosłych z rozpoznanym zapaleniem przyzębia. Ocenia się to poprzez standaryzowaną ocenę kliniczną postawy języka (w spoczynku i podczas połykania) oraz zastosowanie ustrukturyzowanego kwestionariusza diagnostycznego. Wynik wyraża się jako odsetek populacji badanej wykazującej atypowe połykanie w porównaniu z połykaniem fizjologicznym.
|
Linia bazowa (w czasie pojedynczego badania klinicznego).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność powiązanych zmian klinicznych
Ramy czasowe: linia podstawowa
|
Pomiar częstości występowania specyficznych objawów zębowo-szkieletowych związanych z dysfunkcyjnym połykaniem w próbie dorosłych, takich jak przedni zgryz otwarty, podniebienie gotyckie (wąskie) oraz obecność diastem lub miejscowe nagromadzenie kamienia nazębnego w obszarze dolnych siekaczy.
|
linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przyzębia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone