- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07534306
Effekten av atypisk svelging på periodontal helse hos voksne
Epidemiologisk undersøkelse av atypisk svelging i voksenbefolkningen: Vurdering av kliniske tegn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien har som mål å undersøke om atypisk svelging fungerer som et «sekundært okklusaltraume», som forverrer parodontal skade i vev som allerede er svekket av betennelse.
Datainnsamling: Pasienter blir screenet ved hjelp av et spesifikt spørreskjema for å oppdage «skadelige vaner» (f.eks. tommelsuging, leppebiting) og respirasjonsproblemer (f.eks. munnpusting på grunn av avvikende septum eller adenoid hypertrofi) som bidrar til feil tungestilling.
Kliniske indikatorer: Studien overvåker flere orale manifestasjoner assosiert med tungetrykk, inkludert dannelsen av en anterior åpen bitt, diastemer, lokalisert tannsteinsopphopning og gingivale resesjoner.Kliniske implikasjoner: Forskningen utforsker hvordan mangelen på fysiologisk palatal ekspansjon og lav tungestilling kan føre til et smalt «ogivalt» gane og påfølgende okklusal ustabilitet.Resultatene er ment å validere viktigheten av en tverrfaglig diagnostisk tilnærming – som involverer tannpleiere, ortodontister og logopeder – for å forbedre den langsiktige prognosen for parodontal terapi og forhindre ortodontiske tilbakefall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Sapienza Università di Roma
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- periodontale pasienter
- informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- alder under 18 år
- manglende evne til å forstå og ønske
- språkbarriere som hindrer full forståelse av spørreskjemaet
- eventuelle problemer med kirurgisk reseksjon av tungen
- manglende dentale elementer i frontsektorene (spesielt 2. og 5. sekstant) eller tilstedeværelse av ikke-rehabiliterte tannløse sadler i disse områdene
- manglende radiografisk dokumentasjon
- ikke-periodontale pasienter
- manglende samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med parodontal sykdom
Pasienter med atypisk svelging og parodontitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av atypisk svelging hos voksne pasienter med parodontitt
Tidsramme: Utgangspunkt (ved tidspunktet for den enkelte kliniske undersøkelsen).
|
Hovedmålet er å fastslå hyppigheten av dysfunksjonelle svelgemønstre i et utvalg voksne med diagnostisert perioditt.
Dette vurderes gjennom en standardisert klinisk evaluering av tungestilling (i hvile og under svelging) og gjennomføring av en strukturert diagnostisk spørreskjema.
Resultatet uttrykkes som prosentandelen av studiepopulasjonen som viser atypisk svelging sammenlignet med fysiologisk svelging.
|
Utgangspunkt (ved tidspunktet for den enkelte kliniske undersøkelsen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av assosierte kliniske forandringer
Tidsramme: utgangspunkt
|
Måling av forekomsten av spesifikke tann-skjelett-tegn assosiert med dysfunksjonell svelging i voksenutvalget, som for eksempel anterior åpen bitt, gotisk (smal) gane, og tilstedeværelsen av diastemer eller lokalisert tannsteinsopphopning i området for de nedre fortennene.
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .