- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07534306
Påverkan av atypisk sväljning på parodontalhälsa hos vuxna
Epidemiologisk undersökning av atypisk sväljning i den vuxna befolkningen: Bedömning av kliniska tecken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att undersöka om atypisk sväljning fungerar som en "sekundär ocklusal trauma", vilket förvärrar parodontal skada i vävnader som redan äventyras av inflammation.
Datainsamling: Patienter screenas med hjälp av ett specifikt frågeformulär för att upptäcka "vicious habits" (t.ex. tumme-sugning, läpp-bettning) och andningsproblem (t.ex. munandning på grund av avvikande septum eller adenoid hypertrofi) som bidrar till felaktig lingual position.
Kliniska indikatorer: Studien övervakar flera orala manifestationer förknippade med tungtryckning, inklusive bildandet av en anterior öppen bett, diastema, lokaliserad kalkackumulering och gingivala recessioner. Kliniska implikationer: Forskningen utforskar hur bristen på fysiologisk palatal expansion och låg tungposition kan leda till ett smalt "ogival" gom och efterföljande ocklusal instabilitet. Resultaten är avsedda att validera vikten av en multidisciplinär diagnostisk metod-involverande tandhygienister, ortodonter och logopeder-för att förbättra den långsiktiga prognosen för parodontal terapi och förhindra ortodontiska återfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Sapienza Università di Roma
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- parodontalpatienter
- informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- ålder under 18 år
- oförmåga att förstå och vilja
- språkbarriär som hindrar full förståelse av frågeformuläret
- några problem med kirurgisk resektion av tungan
- brist på dentala element i frontala sektorer (särskilt 2:a och 5:e sextanten) eller förekomst av oåterställda tandlösa sadlar i dessa områden
- avsaknad av radiografisk dokumentation
- icke-parodontalpatienter
- uteblivet samtycke till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med parodontal sjukdom
Patienter med atypisk sväljning och parodontal sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av atypisk sväljning hos vuxna patienter med parodontit
Tidsram: Baseline (vid den enskilda kliniska undersökningen).
|
Det primära målet är att fastställa frekvensen av dysfunktionella sväljmönster inom ett utvalt urval av vuxna diagnosticerade med parodontit.
Detta bedöms genom en standardiserad klinisk utvärdering av tungposition (i vila och under sväljning) och genomförandet av ett strukturerat diagnostiskt frågeformulär.
Resultatet uttrycks som procentandelen av studiepopulationen som uppvisar atypisk sväljning jämfört med fysiologisk sväljning.
|
Baseline (vid den enskilda kliniska undersökningen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av associerade kliniska förändringar
Tidsram: baslinje
|
Mätning av förekomsten av specifika tand- och skeletttecken associerade med dysfunktionell sväljning i den vuxna urvalsgruppen, såsom frontal öppen bett, ogival (smal) gom, och förekomsten av diastemor eller lokaliserad tandsten i området för de nedre framtänderna.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .