- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07534306
Az atípusos nyelés hatása a felnőttek parodontális egészségére
Atípusos nyelés epidemiológiai vizsgálata a felnőtt populációban: Klinikai tünetek értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az atipikus nyelés úgynevezett „másodlagos okluzális traumaként” viselkedik-e, amely súlyosbítja a gyulladás által már károsított szövetek parodontális károsodását.
Adatgyűjtés: A betegeket egy speciális kérdőívvel szűrik, hogy felismerjék a „rossz szokásokat” (például hüvelykujj szopás, ajakharapás) és a légzési problémákat (például szájlégzés deviált septum vagy adenoid hipertrófia miatt), amelyek hozzájárulnak a helytelen nyelvhelyzethez.
Klinikai jelek: A tanulmány több, a nyelvtolással összefüggő szájnyelvi megnyilvánulást figyel, beleértve az elülső nyitott harapás kialakulását, diastémákat, lokalizált fogkőfelhalmozódást és ínyrecessziókat.Klinikai implikációk: A kutatás azt vizsgálja, hogy a fiziológiás szájpadbővülés hiánya és az alacsony nyelvhelyzet hogyan vezethet szűk „ogivális” szájpadhoz és ezáltal okluzális instabilitáshoz.Az eredmények célja egy multidiszciplináris diagnosztikai megközelítés – amely magában foglalja a fogászati higiénikusokat, ortodontistákat és logopédusokat – fontosságának alátámasztása, hogy javítsák a parodontális terápia hosszú távú prognózisát és megelőzzék az ortodontiai visszaeséseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00161
- Sapienza Università di Roma
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éven felüli kor
- parodontális betegek
- tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- a megértés és akarat képtelensége
- nyelvi akadály, amely akadályozza a kérdőív teljes megértését
- bármilyen probléma a nyelv sebészi eltávolításával
- foghiány a frontális szektorokban (különösen a 2. és 5. szextánsban) vagy rehabilitálatlan foghiányos részek jelenléte ezekben a területekben
- radiográfiai dokumentáció hiánya
- nem parodontális betegek
- a vizsgálathoz való beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Páciensek parodontális betegséggel
Atyipikus nyelési zavarral és parodontális betegséggel küzdő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Atipikus Nyelés Előfordulása Felnőtt Parodontológiai Betegeknél
Időkeret: Alapvonal (az egyetlen klinikai vizsgálat idején).
|
A fő cél annak meghatározása, hogy a parodontitis diagnózisú felnőttek egy kiválasztott mintáján belül milyen gyakoriak a funkcionálisan káros nyelési minták.
Ezt a nyelv tartásának (nyugalmi állapotban és nyelés közben) standardizált klinikai értékelésével és egy strukturált diagnosztikai kérdőív kitöltésével értékelik.
Az eredményt a vizsgálati populáció azon egyedeinek százalékában fejezik ki, akik atipikus nyelést mutatnak a fiziológiás nyeléssel szemben.
|
Alapvonal (az egyetlen klinikai vizsgálat idején).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társult klinikai elváltozások jelenléte
Időkeret: alapvonal
|
Az előrehaladott nyitott harapás, az ogivális (keskeny) szájpad, valamint a diastémák vagy a helyi kövület felhalmozódásának jelenléte az alsó metszőfogak területén, mint a diszfunkcionális nyeléshez kapcsolódó specifikus fogazati-szkeletális jelek prevalenciájának mérése a felnőtt mintában.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .