- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07534306
Impatto della Deglutizione Atipica sulla Salute Parodontale negli Adulti
Indagine Epidemiologica sulla Deglutizione Atipica nella Popolazione Adulta: Valutazione dei Segni Clinici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a indagare se la deglutizione atipica agisca come un "trauma occlusale secondario", che aggrava il danno parodontale nei tessuti già compromessi dall'infiammazione.
Raccolta dei dati: I pazienti vengono sottoposti a screening tramite un questionario specifico per rilevare "abitudini viziate" (es. succhiamento del pollice, mordicchiamento del labbro) e problemi respiratori (es. respirazione orale dovuta a setto nasale deviato o ipertrofia adenoidea) che contribuiscono a una postura linguale scorretta.
Indicatori clinici: Lo studio monitora diverse manifestazioni orali associate alla spinta linguale, inclusa la formazione di un morso aperto anteriore, diastemi, accumulo localizzato di tartaro e recessioni gengivali.Implicazioni cliniche: La ricerca esplora come la mancanza di espansione fisiologica del palato e una bassa postura della lingua possano portare a un palato "ogivale" stretto e a una successiva instabilità occlusale.I risultati mirano a convalidare l'importanza di un approccio diagnostico multidisciplinare, che coinvolge igienisti dentali, ortodontisti e logopedisti, per migliorare la prognosi a lungo termine della terapia parodontale e prevenire recidive ortodontiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Sapienza università di Roma
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- pazienti parodontali
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- incapacità di comprendere e volere
- barriera linguistica tale da impedire la piena comprensione del questionario
- qualsiasi problema con la resezione chirurgica della lingua
- mancanza di elementi dentali nei settori frontali (in particolare 2° e 5° sestante) o presenza di selle edentule non riabilitate in quelle aree
- assenza di documentazione radiografica
- pazienti non parodontali
- mancanza di consenso allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con malattia parodontale
Pazienti con deglutizione atipica e malattia parodontale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della Deglutizione Atipica nei Pazienti Parodontali Adulti
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'unico esame clinico).
|
L'obiettivo principale è determinare la frequenza dei modelli di deglutizione disfunzionale in un campione selezionato di adulti con diagnosi di parodontite.
Questo viene valutato attraverso una valutazione clinica standardizzata della postura della lingua (a riposo e durante la deglutizione) e la somministrazione di un questionario diagnostico strutturato.
Il risultato è espresso come percentuale della popolazione in studio che presenta deglutizione atipica rispetto alla deglutizione fisiologica.
|
Baseline (al momento dell'unico esame clinico).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di alterazioni cliniche associate
Lasso di tempo: baseline
|
Misurazione della prevalenza di segni dento-scheletrici specifici associati a deglutizione disfunzionale nel campione adulto, come morso aperto anteriore, palato ogivale (stretto) e la presenza di diastemi o accumulo localizzato di tartaro nell'area degli incisivi inferiori.
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- SA Miremadi, AA Khoshkhounejad, E. Mahdavi. La prevalenza della spinta linguale nei pazienti con malattia parodontale. Front Dent. 1;2(2):50-53.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .