- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07534423
Dokončovací práce po odstranění fixního aparátku v ortodoncii
Post-Debonding Finishing: Analýza klinických přístupů k udržení zdraví skloviny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá ortodontické odlepování a dokončovací postupy po odlepování, se zvláštním důrazem na jejich vliv na celistvost skloviny a dlouhodobé zdraví ústní dutiny. Studie je observační epidemiologické šetření zaměřené na identifikaci současných klinických postupů, materiálů a souvisejících komplikací.
Výzkum byl proveden pomocí online dotazníku vytvořeného v Google Forms. Průzkum se skládal z 23 otázek (19 uzavřených a 4 otevřených) a byl distribuován zubním lékařům zapojeným do ortodontické praxe. Mezi účastníky patřili ortodontisté, všeobecní zubní lékaři s ortodontickou zkušeností a ortodontičtí rezidenti.
Dotazník byl strukturován do čtyř sekcí: demografické a profesní údaje, nástroje a techniky používané pro odlepování a leštění, pozorované klinické komplikace a strategie post-terapeutického managementu. Kritéria pro zařazení vyžadovala profesionální zapojení do ortodontických procedur a informovaný souhlas, zatímco nerelevantní zubní odborníci byli vyloučeni.
Data byla anonymizována a analyzována pomocí tabulkového softwaru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fabrizio Guerra
- Telefonní číslo: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00161
- Nábor
- Sapienza università di Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Guerra
- Telefonní číslo: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborné zázemí: Musí být zubní odborník s konkrétními klinickými znalostmi a praktickými dovednostmi potřebnými k provádění ortodontických terapií.
- Specializace: Oprávnění účastníci musí spadat do jedné z následujících kategorií: Ortodontista (specialista), praktický zubní lékař s prokázanou klinickou způsobilostí v ortodoncii, rezident/postgraduální student specializující se na ortodoncii a dentofaciální ortopedii.
Vylučovací kritéria:
- Neortodontičtí odborníci: Zubní odborníci, kteří nepatří do výše uvedených kategorií, jsou vyloučeni, i když pracují v zubním oboru.
- Nedostatek konkrétní kompetence: Praktičtí lékaři, kteří nemají potřebnou klinickou odbornost k provádění ortodontických debondingových a dokončovacích procedur.
- Neúplná účast: Neposkytnutí informovaného souhlasu nebo nedokončení povinných částí epidemiologického průzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zubaři
Zubaři, kteří se zabývají ortodontií a post-debondingem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a typ iatrogenního poškození skloviny po odstranění ortodontických aparátů
Časové okno: Po dokončení ortodontické léčby (bezprostřední fáze po odstranění aparátu).
|
Vyhodnocení frekvence a charakteru změn skloviny (např. zlomenin, škrábanců nebo povrchové drsnosti) pozorovaných lékaři po odstranění ortodontických zámků a zbytkové pryskyřice.
Toto měření posuzuje klinický dopad různých protokolů pro odstraňování zámků a finální úpravy na integritu skloviny.
Vyšší skóre indikuje horší výsledek (vyšší frekvenci iatrogenního poškození)
|
Po dokončení ortodontické léčby (bezprostřední fáze po odstranění aparátu).
|
|
Frekvence dentální citlivosti a bolesti hlášené pacientem
Časové okno: Od začátku procedury odstranění výztuže až po první kontrolní návštěvu (obvykle během několika týdnů).
|
Vyhodnocení incidence hypersenzitivity (na tepelné nebo hmatové podněty) a diskomfortu/bolesti, které pacienti uvádějí během nebo bezprostředně po procedurách odstranění aparátku a finálního ošetření.
|
Od začátku procedury odstranění výztuže až po první kontrolní návštěvu (obvykle během několika týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024 (Jiné číslo grantu/financování: Rome Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .