- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07534423
Пост-депондирование финишной обработки в ортодонтии
Пост-отклеивающая финишная обработка: анализ клинических подходов к сохранению здоровья эмали
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В данном исследовании изучаются процедуры ортодонтической дебондинга и финишной обработки после дебондинга, с особым акцентом на их влияние на целостность эмали и долгосрочное здоровье полости рта. Исследование представляет собой наблюдательное эпидемиологическое исследование, направленное на выявление текущих клинических практик, используемых материалов и связанных с ними осложнений.
Исследование проводилось с использованием онлайн-анкеты, разработанной в Google Forms. Опросник состоял из 23 вопросов (19 с вариантами ответов и 4 открытых) и распространялся среди стоматологов, занимающихся ортодонтической практикой. Участники включали ортодонтов, стоматологов общей практики с ортодонтическим опытом и ординаторов-ортодонтов.
Анкета была структурирована по четырем разделам: демографические и профессиональные данные, инструменты и техники, используемые для дебондинга и полировки, наблюдаемые клинические осложнения и стратегии управления после лечения. Критерии включения требовали профессионального участия в ортодонтических процедурах и информированного согласия, в то время как стоматологи, не имеющие отношения к теме, были исключены.
Данные были анонимизированы и проанализированы с использованием программного обеспечения для работы с электронными таблицами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabrizio Guerra
- Номер телефона: 3283150627
- Электронная почта: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00161
- Рекрутинг
- Sapienza Università di Roma
-
Контакт:
- Fabrizio Guerra
- Номер телефона: 3283150627
- Электронная почта: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Профессиональный фон: Должен быть стоматологическим специалистом с конкретными клиническими знаниями и практическими навыками, необходимыми для проведения ортодонтического лечения.
- Специализация: Подходящие участники должны относиться к одной из следующих категорий: Ортодонт (специалист), Врач-стоматолог общей практики с доказанной клинической компетенцией в ортодонтии, Ординатор/Аспирант, специализирующийся на ортодонтии и челюстно-лицевой ортопедии.
Критерии исключения:
- Неортодонтические специалисты: Стоматологические специалисты, не относящиеся к упомянутым выше категориям, исключаются, даже если они работают в стоматологической сфере.
- Отсутствие конкретной компетенции: Практикующие врачи, не обладающие необходимым клиническим опытом для проведения процедур снятия ортодонтических аппаратов и завершающего этапа лечения.
- Неполное участие: Непредоставление информированного согласия или незаполнение обязательных разделов эпидемиологического опроса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стоматологи
Стоматологи, занимающиеся ортодонтией и постдебондингом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и тип ятрогенного повреждения эмали после ортодонтического снятия брекетов
Временное ограничение: По завершении ортодонтического лечения (фаза сразу после снятия брекетов).
|
Оценка частоты и характера изменений эмали (например, трещин, царапин или шероховатости поверхности), наблюдаемых врачами после удаления ортодонтических брекетов и остаточного адгезива.
Данный показатель оценивает клиническое влияние различных протоколов снятия брекетов и финишной обработки на целостность эмали.
Более высокие баллы указывают на худший результат (более высокая частота ятрогенных повреждений)
|
По завершении ортодонтического лечения (фаза сразу после снятия брекетов).
|
|
Частота сообщений пациентов о зубной чувствительности и боли
Временное ограничение: От начала процедуры удаления брекетов до первого контрольного визита (обычно в течение нескольких недель).
|
Оценка частоты возникновения гиперчувствительности (к тепловым или тактильным раздражителям) и дискомфорта/боли, о которых сообщают пациенты во время или непосредственно после процедур снятия брекетов и финишной обработки.
|
От начала процедуры удаления брекетов до первого контрольного визита (обычно в течение нескольких недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 (Другой номер гранта/финансирования: Rome Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .