- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07534423
Acabamento Pós-Descolação em Ortodontia
Acabamento Pós-Descolação: Análise das Abordagens Clínicas para Manter a Saúde do Esmalte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo explora os procedimentos de descolagem ortodôntica e de acabamento pós-descolagem, com particular ênfase no seu impacto na integridade do esmalte e na saúde oral a longo prazo. O estudo é uma investigação epidemiológica observacional que visa identificar as práticas clínicas, materiais e complicações associadas atuais.
A investigação foi conduzida utilizando um questionário online desenvolvido com o Google Forms. O inquérito consistiu em 23 questões (19 de escolha múltipla e 4 de resposta aberta) e foi distribuído a profissionais dentários envolvidos na prática ortodôntica. Os participantes incluíram ortodontistas, dentistas gerais com experiência em ortodontia e residentes de ortodontia.
O questionário foi estruturado em quatro secções: dados demográficos e profissionais, instrumentos e técnicas utilizados para descolagem e polimento, complicações clínicas observadas e estratégias de gestão pós-tratamento. Os critérios de inclusão exigiam envolvimento profissional em procedimentos ortodônticos e consentimento informado, enquanto os profissionais dentários não relevantes foram excluídos.
Os dados foram anonimizados e analisados utilizando software de folha de cálculo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabrizio Guerra
- Número de telefone: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00161
- Recrutamento
- Sapienza Università di Roma
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Contato:
- Fabrizio Guerra
- Número de telefone: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Formação Profissional: Deve ser um profissional dentário com conhecimentos clínicos específicos e competências práticas necessárias para realizar terapias ortodônticas.
- Especialização: Os participantes elegíveis devem pertencer a uma das seguintes categorias: Ortodontista (Especialista), Dentista Geral com competência clínica demonstrada em ortodontia, Residente/Estudante de Pós-graduação especializado em Ortodontia e Ortopedia Dento-Facial.
Critérios de Exclusão:
- Profissionais Não-Ortodônticos: Profissionais dentários que não pertencem às categorias mencionadas acima são excluídos, mesmo que trabalhem na área dentária.
- Falta de Competência Específica: Profissionais que não possuem a experiência clínica necessária para realizar procedimentos de descolagem ortodôntica e de acabamento.
- Participação Incompleta: Falta de fornecimento de consentimento informado ou de preenchimento das secções obrigatórias do inquérito epidemiológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dentistas
Dentistas que lidam com ortodontia e pós-descolagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência e Tipo de Lesão Iatrogénica do Esmalte Pós-Descolagem Ortodôntica
Prazo: No final do tratamento ortodôntico (fase imediatamente após a descolagem).
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Avaliação da frequência e natureza das alterações do esmalte (por exemplo, fraturas, arranhões ou rugosidade da superfície) observadas pelos profissionais após a remoção dos brackets ortodônticos e da resina residual.
Esta medida avalia o impacto clínico de diferentes protocolos de descolagem e acabamento na integridade do esmalte.
Pontuações mais elevadas indicam um pior resultado (maior frequência de danos iatrogénicos)
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No final do tratamento ortodôntico (fase imediatamente após a descolagem).
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Frequência de Sensibilidade Dentária e Dor Relatadas pelo Paciente
Prazo: Desde o início do procedimento de descolagem até à primeira consulta de acompanhamento (normalmente dentro de algumas semanas).
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Avaliação da incidência de hipersensibilidade (a estímulos térmicos ou táteis) e desconforto/dor relatados pelos pacientes durante ou imediatamente após os procedimentos de descolagem e acabamento.
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Desde o início do procedimento de descolagem até à primeira consulta de acompanhamento (normalmente dentro de algumas semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Rome Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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