- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07534423
Post-Debonding Finishing i Ortodonti
Post-Debonding Afslutning: Analyse af Kliniske Fremgangsmåder til Vedligeholdelse af Emalje Sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udforsker ortodontisk afklæbning og efterbehandlingsprocedurer, med særlig vægt på deres indvirkning på emaljeintegritet og langtidstændersundhed. Undersøgelsen er en observationel epidemiologisk undersøgelse med det formål at identificere nuværende kliniske praksisser, materialer og tilknyttede komplikationer.
Forskningen blev gennemført ved hjælp af et online spørgeskema udviklet med Google Forms. Undersøgelsen bestod af 23 spørgsmål (19 flervalgs- og 4 åbne spørgsmål) og blev distribueret til tandplejefaglige personer involveret i ortodontisk praksis. Deltagerne omfattede ortodontister, almentandlæger med ortodontisk erfaring og ortodontiske specialestuderende.
Spørgeskemaet var struktureret i fire sektioner: demografiske og professionelle data, instrumenter og teknikker anvendt til afklæbning og polering, observerede kliniske komplikationer og behandlingsstrategier efter behandling. Inklusionskriterier krævede professionel involvering i ortodontiske procedurer og informeret samtykke, mens ikke-relevante tandplejefaglige personer blev udelukket.
Data blev anonymiseret og analyseret ved hjælp af regnearkssoftware.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Rekruttering
- Sapienza università di Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Professionel baggrund: Skal være en tandlæge med specifik klinisk viden og praktiske færdigheder, der kræves for at udføre ortodontiske behandlinger.
- Specialisering: Berettigede deltagere skal falde ind under en af følgende kategorier: Ortodont (specialist), almentandlæge med dokumenteret klinisk kompetence inden for ortodonti, reservelæge/efteruddannelsesstuderende, der specialiserer sig i ortodonti og dentofacial ortopædi.
Eksklusionskriterier:
- Ikke-ortodontiske fagfolk: Tandlæger, der ikke tilhører ovennævnte kategorier, er udelukket, selvom de arbejder inden for tandlægeområdet.
- Manglende specifik kompetence: Praktiserende, der ikke besidder den nødvendige kliniske ekspertise til at udføre ortodontisk afbinding og afslutningsprocedurer.
- Ufuldstændig deltagelse: Manglende samtykke eller udfyldelse af de obligatoriske sektioner i den epidemiologiske undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tandlæger
Tandlæger, der beskæftiger sig med ortodonti og efter afmontering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens og type af iatrogen emaljeskade efter ortodontisk afmontering
Tidsramme: Ved afslutningen af den ortodontiske behandling (umiddelbar fase efter afmontering af bøjler).
|
Evaluering af hyppigheden og karakteren af emaljeændringer (f.eks. frakturer, ridser eller overfladeruhed) observeret af behandlere efter fjernelse af ortodontiske beslag og resterende harpiks.
Denne måling vurderer den kliniske indvirkning af forskellige afmonterings- og efterbehandlingsprotokoller på emaljeintegriteten.
Højere score indikerer et dårligere udfald (højere hyppighed af iatrogen skade)
|
Ved afslutningen af den ortodontiske behandling (umiddelbar fase efter afmontering af bøjler).
|
|
Hyppighed af patientrapporteret tandfølsomhed og smerte
Tidsramme: Fra starten af afmonteringsproceduren op til det første opfølgningsbesøg (typisk inden for et par uger).
|
Vurdering af forekomsten af overfølsomhed (over for termiske eller taktile stimuli) og ubehag/smerte rapporteret af patienter under eller umiddelbart efter afmonterings- og efterbehandlingsprocedurerne.
|
Fra starten af afmonteringsproceduren op til det første opfølgningsbesøg (typisk inden for et par uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .