- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07534423
Post-Debonding Finishing in Orthodontics
Irroituksen jälkeinen hionta: Kliinisten lähestymistapojen analyysi emaljin terveyden säilyttämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarkastelee ortodontisen irroituksen ja irrotuksen jälkeisiä viimeistelytoimenpiteitä, erityisesti keskittyen niiden vaikutukseen kiilteen eheyteen ja pitkän aikavälin suunterveyteen. Tutkimus on havainnoiva epidemiologinen tutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa nykyisiä kliinisiä käytäntöjä, materiaaleja ja niihin liittyviä komplikaatioita.
Tutkimus suoritettiin käyttäen Google Formsilla kehitettyä verkkokyselyä. Kysely koostui 23 kysymyksestä (19 monivalintakysymystä ja 4 avointa kysymystä) ja se jaettiin ortodontiseen käytäntöön osallistuville hammaslääkäreille. Osallistujia olivat ortodontistit, yleiset hammaslääkärit, joilla on ortodontista kokemusta, sekä ortodontian erikoislääkäriharjoittelijat.
Kysely oli jaettu neljään osaan: demografiset ja ammatilliset tiedot, irrotukseen ja kiillotukseen käytetyt instrumentit ja tekniikat, havaittuihin kliinisiin komplikaatioihin sekä hoidon jälkeisiin hallintastrategioihin. Osallistumiskriteereinä vaadittiin ammatillista osallistumista ortodontisiin toimenpiteisiin ja tietoon perustuva suostumus, kun taas ei-relevantit hammaslääkärit jätettiin pois tutkimuksesta.
Aineisto anonymisoitiin ja analysoitiin taulukkolaskentaohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrizio Guerra
- Puhelinnumero: 3283150627
- Sähköposti: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Rekrytointi
- Sapienza Università di Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Guerra
- Puhelinnumero: 3283150627
- Sähköposti: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammatillinen tausta: On oltava hammaslääkintäalan ammattilainen, jolla on ortodontisten hoitojen suorittamiseen vaadittavat erityiset kliiniset tiedot ja käytännön taidot.
- Erikoistuminen: Kelvollisten osallistujien on kuuluttava yhteen seuraavista luokista: Ortodontisti (erikoislääkäri), yleishammaslääkäri, jolla on osoitettu kliininen pätevyys ortodontiassa, ortodontiaan ja dentofasiaaliseen ortopediaan erikoistuva jatko-opiskelija/sisäinen erikoistuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ortodontiset ammattilaiset: Hammaslääkintäalan ammattilaiset, jotka eivät kuulu yllä mainittuihin luokkiin, suljetaan pois, vaikka he työskentelisivätkin hammaslääkintäalalla.
- Erityisen pätevyyden puute: Ammattilaiset, joilla ei ole tarvittavaa kliinistä asiantuntemusta ortodontisten irrotus- ja viimeistelytoimenpiteiden suorittamiseen.
- Osallistumisen puutteellisuus: Tietoiseen suostumukseen antamatta jättäminen tai epidemologisen kyselyn pakollisten osioiden täyttämättä jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hammaslääkärit
Hammaslääkärit, jotka käsittelevät ortodontiaa ja debondauksen jälkeistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iatrogenisen hammaskiilteen vaurioiden esiintyvyys ja tyypit hammasraudan poiston jälkeen
Aikaikkuna: Ortodontisen hoidon päätyttyä (välitön kiinnittimen irroitusvaihe).
|
Arviointi kiinnityskappaleiden ja jäljellä olevan hartsin poiston jälkeen hammaslääkäreiden havaitsemien kiilteen muutosten (esim. murtumat, naarmut tai pinnan karheus) tiheydestä ja luonteesta.
Tämä mittari arvioi erilaisten irrottamis- ja viimeistelymenetelmien kliinistä vaikutusta kiilteen eheyteen.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (iatrogeenisten vaurioiden suurempi tiheys)
|
Ortodontisen hoidon päätyttyä (välitön kiinnittimen irroitusvaihe).
|
|
Potilaan ilmoittaman hampaiden herkkyyden ja kivun esiintymistiheys
Aikaikkuna: Debonding-proseduurin alusta ensimmäiseen seurantakäyntiin asti (tyypillisesti muutaman viikon sisällä).
|
Potilaiden raportoiman yliherkkyyden (lämpö- tai kosketusärsykkeille) sekä epämukavuuden/kivun esiintyvyyden arviointi irrotus- ja viimeistelytoimenpiteiden aikana tai välittömästi niiden jälkeen.
|
Debonding-proseduurin alusta ensimmäiseen seurantakäyntiin asti (tyypillisesti muutaman viikon sisällä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Rome Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .