- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07534423
Post-Debonding Afwerking in Orthodontie
Post-Debonding Afwerking: Analyse van Klinische Benaderingen voor het Behoud van Glazuurgezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestudeert orthodontisch debonden en afwerkingsprocedures na het debonden, met bijzondere nadruk op hun impact op glazuurintegriteit en de mondgezondheid op lange termijn. Het onderzoek is een observationeel epidemiologisch onderzoek gericht op het identificeren van huidige klinische praktijken, materialen en bijbehorende complicaties.
Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een online vragenlijst ontwikkeld in Google Forms. De enquête bestond uit 23 vragen (19 meerkeuzevragen en 4 open vragen) en werd verspreid onder tandheelkundige professionals betrokken bij orthodontische praktijk. Deelnemers omvatten orthodontisten, algemene tandartsen met orthodontische ervaring en orthodontische assistenten in opleiding.
De vragenlijst was gestructureerd in vier secties: demografische en professionele gegevens, instrumenten en technieken gebruikt voor debonden en polijsten, geobserveerde klinische complicaties en behandelingsmanagementstrategieën na behandeling. Inclusiecriteria vereisten professionele betrokkenheid bij orthodontische procedures en geïnformeerde toestemming, terwijl niet-relevante tandheelkundige professionals werden uitgesloten.
Gegevens werden geanonimiseerd en geanalyseerd met behulp van spreadsheetsoftware.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabrizio Guerra
- Telefoonnummer: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00161
- Werving
- Sapienza Università di Roma
-
Contact:
- Fabrizio Guerra
- Telefoonnummer: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professionele achtergrond: Moet een tandheelkundig professional zijn met specifieke klinische kennis en praktische vaardigheden die nodig zijn voor het uitvoeren van orthodontische behandelingen.
- Specialisatie: In aanmerking komende deelnemers moeten tot een van de volgende categorieën behoren: Orthodontist (specialist), Algemeen tandarts met aangetoonde klinische competentie in orthodontie, Assistent/Postdoctorale student gespecialiseerd in Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie.
Exclusiecriteria:
- Niet-orthodontische professionals: Tandheelkundige professionals die niet tot de bovengenoemde categorieën behoren, zijn uitgesloten, zelfs als zij binnen het tandheelkundige veld werken.
- Gebrek aan specifieke competentie: Beoefenaars die niet beschikken over de noodzakelijke klinische expertise om orthodontische debonding- en afwerkingsprocedures uit te voeren.
- Onvolledige deelname: Het niet verstrekken van geïnformeerde toestemming of het niet voltooien van de verplichte secties van de epidemiologische enquête.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Tandartsen
Tandartsen die zich bezighouden met orthodontie en post-debonding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie en Type van Iatrogene Glazuurschade na Orthodontische Debonding
Tijdsspanne: Aan het einde van de orthodontische behandeling (direct na het verwijderen van de beugel).
|
Evaluatie van de frequentie en aard van glazuuralteraties (bijvoorbeeld fracturen, krassen of oppervlakteruwheid) waargenomen door behandelaars na het verwijderen van orthodontische brackets en resterende hars.
Deze maatstaf beoordeelt de klinische impact van verschillende debonding- en afwerkingsprotocollen op de glazuurintegriteit.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst (hogere frequentie van iatrogene schade).
|
Aan het einde van de orthodontische behandeling (direct na het verwijderen van de beugel).
|
|
Frequentie van door patiënten gerapporteerde tandgevoeligheid en pijn
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de debondingprocedure tot aan het eerste vervolgbezoek (doorgaans binnen enkele weken).
|
Beoordeling van de incidentie van overgevoeligheid (voor thermische of tactiele stimuli) en ongemak/pijn die door patiënten wordt gerapporteerd tijdens of direct na de debonding- en afwerkprocedures.
|
Vanaf het begin van de debondingprocedure tot aan het eerste vervolgbezoek (doorgaans binnen enkele weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rome Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .