- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07534423
Etter-avslipping avslutningsbehandling i ortodonti
Etter-avklistring avslutningsbehandling: Analyse av kliniske tilnærminger for opprettholdelse av emaljehelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien utforsker ortodontisk avkobling og etterfølgende finpussingsprosedyrer, med spesielt fokus på deres innvirkning på emaljeintegritet og langsiktig oral helse. Studien er en observasjonell epidemiologisk undersøkelse som har som mål å identifisere nåværende kliniske praksiser, materialer og tilknyttede komplikasjoner.
Forskningen ble gjennomført ved hjelp av et nettbasert spørreskjema utviklet med Google Forms. Undersøkelsen besto av 23 spørsmål (19 flervalgsspørsmål og 4 åpne spørsmål) og ble distribuert til tannhelsepersonell involvert i ortodontisk praksis. Deltakerne inkluderte ortodonter, allmennlege med ortodontisk erfaring og ortodontiske spesialistkandidater.
Spørreskjemaet var strukturert i fire seksjoner: demografiske og profesjonelle data, instrumenter og teknikker brukt for avkobling og polering, observerte kliniske komplikasjoner og etterbehandlingsstrategier. Inklusjonskriterier krevde profesjonell involvering i ortodontiske prosedyrer og informert samtykke, mens ikke-relevante tannhelsepersonell ble ekskludert.
Data ble anonymisert og analysert ved hjelp av regnearkprogramvare.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-post: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Rekruttering
- Sapienza Università di Roma
-
Ta kontakt med:
- Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-post: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Profesjonell bakgrunn: Må være en tannhelsepersonell med spesifikk klinisk kunnskap og praktiske ferdigheter som kreves for å utføre ortodontiske behandlinger.
- Spesialisering: Kvalifiserte deltakere må tilhøre en av følgende kategorier: Ortodont (spesialist), allmennlege med dokumentert klinisk kompetanse innen ortodonti, spesialistkandidat/postgraduate-student som spesialiserer seg i ortodonti og dentofacial ortopedi.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-ortodontiske fagpersoner: Tannhelsepersonell som ikke tilhører de ovennevnte kategoriene er ekskludert, selv om de jobber innen tannhelsefeltet.
- Manglende spesifikk kompetanse: Praktiserende som ikke besitter nødvendig klinisk ekspertise for å utføre ortodontisk debonding og avsluttende prosedyrer.
- Ufullstendig deltakelse: Manglende samtykkeinformasjon eller manglende utfylling av obligatoriske seksjoner i den epidemiologiske undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tannleger
Tannleger som arbeider med ortodonti og etter avklebing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og type iatrogen emaljeskade etter ortodontal avfjerning
Tidsramme: Ved fullføring av tannreguleringen (umiddelbar fase etter fjerning av festemidler).
|
Evaluering av hyppigheten og karakteren av emaljeforandringer (f.eks. brudd, riper eller overflateruhet) som observeres av behandlere etter fjerning av ortodontiske braketter og gjenværende harpiks.
Denne målingen vurderer den kliniske påvirkningen av ulike avlimings- og etterbehandlingsprotokoller på emaljeintegriteten.
Høyere skår indikerer et dårligere resultat (høyere hyppighet av iatrogen skade)
|
Ved fullføring av tannreguleringen (umiddelbar fase etter fjerning av festemidler).
|
|
Frekvens av pasientrapportert tannfølsomhet og smerte
Tidsramme: Fra starten av avsementeringsprosedyren opp til det første oppfølgingsbesøket (vanligvis innen noen få uker).
|
Vurdering av forekomsten av overfølsomhet (for termiske eller taktile stimuli) og ubehag/smerte rapportert av pasienter under eller umiddelbart etter avbinding og etterbehandlingsprosedyrer.
|
Fra starten av avsementeringsprosedyren opp til det første oppfølgingsbesøket (vanligvis innen noen få uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .