- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07534423
Acabado Post-Despegue en Ortodoncia
Acabado Post-Descementado: Análisis de Enfoques Clínicos para Mantener la Salud del Esmalte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio explora el despegado ortodóntico y los procedimientos de acabado posteriores al despegado, con especial énfasis en su impacto en la integridad del esmalte y la salud bucal a largo plazo. El estudio es una investigación epidemiológica observacional destinada a identificar las prácticas clínicas actuales, los materiales y las complicaciones asociadas.
La investigación se llevó a cabo utilizando un cuestionario en línea desarrollado con Google Forms. La encuesta constaba de 23 preguntas (19 de opción múltiple y 4 abiertas) y se distribuyó a profesionales dentales involucrados en la práctica ortodóntica. Los participantes incluyeron ortodoncistas, dentistas generales con experiencia en ortodoncia y residentes de ortodoncia.
El cuestionario se estructuró en cuatro secciones: datos demográficos y profesionales, instrumentos y técnicas utilizados para el despegado y pulido, complicaciones clínicas observadas y estrategias de manejo postratamiento. Los criterios de inclusión requerían participación profesional en procedimientos ortodónticos y consentimiento informado, mientras que se excluyó a profesionales dentales no relevantes.
Los datos se anonimizaron y analizaron utilizando software de hojas de cálculo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrizio Guerra
- Número de teléfono: 3283150627
- Correo electrónico: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00161
- Reclutamiento
- Sapienza Università di Roma
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Contacto:
- Fabrizio Guerra
- Número de teléfono: 3283150627
- Correo electrónico: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes profesionales: Debe ser un profesional dental con conocimientos clínicos específicos y habilidades prácticas necesarias para realizar terapias ortodónticas.
- Especialización: Los participantes elegibles deben pertenecer a una de las siguientes categorías: Ortodoncista (Especialista), Dentista general con competencia clínica demostrada en ortodoncia, Residente/Estudiante de postgrado especializado en Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial.
Criterios de exclusión:
- Profesionales no ortodónticos: Se excluyen los profesionales dentales que no pertenecen a las categorías mencionadas anteriormente, incluso si trabajan en el campo dental.
- Falta de competencia específica: Profesionales que no poseen la experiencia clínica necesaria para realizar procedimientos de descementado y acabado ortodóntico.
- Participación incompleta: No proporcionar el consentimiento informado o completar las secciones obligatorias de la encuesta epidemiológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dentistas
Dentistas que se especializan en ortodoncia y post-descementación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y Tipo de Daño Iatrogénico del Esmalte Posterior al Descementado Ortodóncico
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento de ortodoncia (fase inmediata posterior al descementado).
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Evaluación de la frecuencia y naturaleza de las alteraciones del esmalte (por ejemplo, fracturas, arañazos o rugosidad superficial) observadas por los profesionales tras la retirada de los brackets ortodóncicos y la resina residual.
Esta medida evalúa el impacto clínico de diferentes protocolos de descementado y acabado sobre la integridad del esmalte.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado (mayor frecuencia de daño iatrogénico)
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Al finalizar el tratamiento de ortodoncia (fase inmediata posterior al descementado).
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Frecuencia de la sensibilidad dental y el dolor notificados por el paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio del procedimiento de despegado hasta la primera visita de seguimiento (normalmente en unas pocas semanas).
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Evaluación de la incidencia de hipersensibilidad (a estímulos térmicos o táctiles) y malestar/dolor notificados por los pacientes durante o inmediatamente después de los procedimientos de descementado y acabado.
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Desde el inicio del procedimiento de despegado hasta la primera visita de seguimiento (normalmente en unas pocas semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- 2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Rome Foundation)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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