- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07534423
Wykończenie po zdjęciu aparatu ortodontycznego
Końcowa obróbka po usunięciu aparatu: Analiza podejść klinicznych w utrzymaniu zdrowia szkliwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to analizuje procedury odklejania aparatu ortodontycznego oraz wykańczania po odklejeniu, ze szczególnym uwzględnieniem ich wpływu na integralność szkliwa oraz długoterminowe zdrowie jamy ustnej. Badanie jest obserwacyjnym badaniem epidemiologicznym, którego celem jest identyfikacja obecnych praktyk klinicznych, materiałów oraz związanych z nimi powikłań.
Badanie przeprowadzono przy użyciu ankiety online opracowanej za pomocą Google Forms. Ankieta składała się z 23 pytań (19 pytań wielokrotnego wyboru oraz 4 pytań otwartych) i została rozesłana do profesjonalistów stomatologicznych zaangażowanych w praktykę ortodontyczną. Uczestnicy obejmowali ortodontów, stomatologów ogólnych z doświadczeniem ortodontycznym oraz rezydentów ortodontycznych.
Kwestionariusz został podzielony na cztery sekcje: dane demograficzne i zawodowe, instrumenty i techniki stosowane do odklejania i polerowania, obserwowane powikłania kliniczne oraz strategie postępowania po leczeniu. Kryteria włączenia wymagały zawodowego zaangażowania w procedury ortodontyczne oraz świadomej zgody, natomiast wykluczono stomatologów niezwiązanych z tematem.
Dane zostały zanonimizowane i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania arkusza kalkulacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrizio Guerra
- Numer telefonu: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00161
- Rekrutacyjny
- Sapienza Università di Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Guerra
- Numer telefonu: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Tło zawodowe: Musi być profesjonalistą stomatologicznym z określoną wiedzą kliniczną i umiejętnościami praktycznymi wymaganymi do wykonywania terapii ortodontycznych.
- Specjalizacja: Uprawnieni uczestnicy muszą należeć do jednej z następujących kategorii: Ortodonta (Specjalista), Dentysta ogólny z wykazaną kompetencją kliniczną w ortodoncji, Rezydent/Student podyplomowy specjalizujący się w ortodoncji i ortopedii szczękowej.
Kryteria wykluczenia:
- Profesjonaliści nieortodontyczni: Profesjonaliści stomatologiczni, którzy nie należą do kategorii wymienionych powyżej, są wykluczeni, nawet jeśli pracują w dziedzinie stomatologii.
- Brak określonych kompetencji: Praktycy, którzy nie posiadają niezbędnej wiedzy klinicznej do wykonywania procedur zdejmowania aparatu ortodontycznego i wykańczania.
- Niekompletny udział: Brak wyrażenia świadomej zgody lub wypełnienia obowiązkowych sekcji badania epidemiologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dentyści
Dentyści zajmujący się ortodoncją i okresem po zdjęciu aparatu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i rodzaj jatrogennych uszkodzeń szkliwa po zdjęciu aparatu ortodontycznego
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia ortodontycznego (bezpośrednio po zdjęciu aparatu).
|
Ocena częstości i charakteru zmian w szkliwie (np. pęknięć, rys lub chropowatości powierzchni) obserwowanych przez praktyków po usunięciu zamków ortodontycznych i resztek żywicy.
Ten wskaźnik ocenia kliniczny wpływ różnych protokołów odklejania i wykańczania na integralność szkliwa.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (większą częstość jatrogennych uszkodzeń)
|
Po zakończeniu leczenia ortodontycznego (bezpośrednio po zdjęciu aparatu).
|
|
Częstotliwość zgłaszanej przez pacjentów nadwrażliwości zębów i bólu
Ramy czasowe: Od początku procedury odklejania do pierwszej wizyty kontrolnej (zazwyczaj w ciągu kilku tygodni).
|
Ocena częstości występowania nadwrażliwości (na bodźce termiczne lub dotykowe) oraz dyskomfortu/bólu zgłaszanego przez pacjentów podczas lub bezpośrednio po procedurach odklejania i wykończeniowych.
|
Od początku procedury odklejania do pierwszej wizyty kontrolnej (zazwyczaj w ciągu kilku tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 (Inny numer grantu/finansowania: Rome Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .