- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07534423
Finitions post-dépose en orthodontie
Finition post-dépose : Analyse des approches cliniques pour préserver la santé de l'émail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude explore les procédures de dépose orthodontique et de finition post-dépose, en mettant particulièrement l'accent sur leur impact sur l'intégrité de l'émail et la santé bucco-dentaire à long terme. L'étude est une enquête épidémiologique observationnelle visant à identifier les pratiques cliniques actuelles, les matériaux et les complications associées.
La recherche a été menée à l'aide d'un questionnaire en ligne développé avec Google Forms. L'enquête comprenait 23 questions (19 à choix multiples et 4 ouvertes) et a été distribuée aux professionnels dentaires impliqués dans la pratique orthodontique. Les participants comprenaient des orthodontistes, des dentistes généralistes ayant une expérience en orthodontie et des résidents en orthodontie.
Le questionnaire était structuré en quatre sections : données démographiques et professionnelles, instruments et techniques utilisés pour la dépose et le polissage, complications cliniques observées et stratégies de prise en charge post-traitement. Les critères d'inclusion exigeaient une implication professionnelle dans les procédures orthodontiques et un consentement éclairé, tandis que les professionnels dentaires non pertinents étaient exclus.
Les données ont été anonymisées et analysées à l'aide d'un logiciel de tableur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrizio Guerra
- Numéro de téléphone: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00161
- Recrutement
- Sapienza Università di Roma
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Contact:
- Fabrizio Guerra
- Numéro de téléphone: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Parcours professionnel : Doit être un professionnel dentaire possédant les connaissances cliniques spécifiques et les compétences pratiques requises pour réaliser des thérapies orthodontiques.
- Spécialisation : Les participants éligibles doivent appartenir à l'une des catégories suivantes : Orthodontiste (Spécialiste), Dentiste généraliste ayant démontré une compétence clinique en orthodontie, Résident/Étudiant de troisième cycle spécialisé en Orthodontie et Orthopédie Dento-Faciale.
Critères d'exclusion :
- Professionnels non orthodontistes : Les professionnels dentaires n'appartenant pas aux catégories mentionnées ci-dessus sont exclus, même s'ils travaillent dans le domaine dentaire.
- Manque de compétence spécifique : Les praticiens ne possédant pas l'expertise clinique nécessaire pour réaliser les procédures de dépose et de finition orthodontiques.
- Participation incomplète : Défaut de fournir un consentement éclairé ou de compléter les sections obligatoires de l'enquête épidémiologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dentistes
Dentistes qui traitent l'orthodontie et le post-décollement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence et type de dommages iatrogènes à l'émail après le décollement orthodontique
Délai: À la fin du traitement orthodontique (phase post-dépose immédiate).
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Évaluation de la fréquence et de la nature des altérations de l'émail (par exemple, fractures, rayures ou rugosité de surface) observées par les praticiens après le retrait des attaches orthodontiques et de la résine résiduelle.
Cette mesure évalue l'impact clinique des différents protocoles de dépose et de finition sur l'intégrité de l'émail.
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable (fréquence plus élevée de dommages iatrogènes)
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À la fin du traitement orthodontique (phase post-dépose immédiate).
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Fréquence des sensibilités dentaires et douleurs rapportées par les patients
Délai: Du début de la procédure de décollement jusqu'à la première visite de suivi (généralement dans les quelques semaines suivantes).
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Évaluation de l'incidence de l'hypersensibilité (aux stimuli thermiques ou tactiles) et de l'inconfort/douleur rapportés par les patients pendant ou immédiatement après les procédures de dépose et de finition.
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Du début de la procédure de décollement jusqu'à la première visite de suivi (généralement dans les quelques semaines suivantes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 (Autre subvention/numéro de financement: Rome Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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