- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07539506
Межмодальная корреляция функциональной связности ЭЭГ и МРТ: исследовательское исследование
Перекрёстная модальная корреляция функциональной связности ЭЭГ и МРТ: исследовательское исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Кросс-модальная корреляция функциональной связности ЭЭГ и МРТ: исследовательское исследование. Корреляция анализа ЭЭГ с связностью мозговых сетей в функциональной МРТ. Основной целью данного исследования является корреляция функциональной МРТ и ЭЭГ. Ожидаемая продолжительность исследования составляет приблизительно 24 месяца (от первого пациента до последнего). Предполагаемое количество участников: 1500 человек.
Цель данного исследования – установить корреляцию между функциональной МРТ и ЭЭГ. В целом, интеграция искусственного интеллекта в изучение корреляций между ЭЭГ и функциональной МРТ для анализа мозговых сетей обладает большим потенциалом для углубления нашего понимания функций мозга.
После получения согласия подходящие участники будут приглашены на оценку ЭЭГ. ЭЭГ будет получена с использованием гарнитуры с сухими электродами. Корреляция между функциональной связностью фМРТ и связностью ЭЭГ для каждой частотной полосы ЭЭГ в различных конфигурациях (мозговой атлас, мера связности ЭЭГ).
Данные ЭЭГ пройдут предварительную обработку, включающую фильтрацию, удаление сетевых электрических помех, удаление артефактов и понижение частоты дискретизации. Анализ ЭЭГ для каждого состояния, включающий данные внутри и между участниками, будет включать частотный анализ (пиковая частота и относительная мощность), колебания (доли активности альфа-, бета-, тета- и дельта-диапазонов) и распределение спектров мощности. Будет проведен анализ функциональной связности, включая функциональное сопряжение.
Для анализа вызванных ответных потенциалов данные будут сегментированы на испытания/эпохи. Некачественные испытания будут исключены из анализа. Данные включенных испытаний будут усреднены. Будет оценена событийно-связанная синхронизация (ССС) / десинхронизация (ССД).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shai Efrati, MD
- Номер телефона: 972509212866
- Электронная почта: efratishai@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Zrifin, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Контакт:
- Shai Efrati, Prof
- Номер телефона: 972-8-9779393
- Электронная почта: efratishai@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше.
- Прошли МРТ головного мозга в отделении МРТ центра Сагол, Медицинский центр Шамир
- Способны к сотрудничеству при проведении оценки ЭЭГ
- Умеют читать и подписывать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Любые аномалии кожи головы/костей, несовместимые с электродами ЭЭГ
- Любая известная аллергия на металлы.
- Неспособность следовать простым инструкциям.
- Неспособность читать и подписывать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Электроэнцефалография (ЭЭГ)
ЭЭГ превосходно фиксирует быстрые изменения в нейронной активности, что делает её идеальной для исследования динамической природы мозговых сетей.
Она способна обнаруживать колебания электрических сигналов мозга на уровне миллисекунд, обеспечивая точное определение времени нейронных событий и взаимодействий между областями мозга.
|
ЭЭГ использует небольшие датчики, размещенные на коже головы, для записи электрической активности мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция функциональной связности фМРТ и ЭЭГ.
Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность исследования составляет приблизительно 24 месяца (от включения первого пациента до выбытия последнего пациента)
|
Исследует, как паттерны связности мозга, измеренные с помощью фМРТ (активность кровотока), соотносятся с паттернами связности, измеренными с помощью ЭЭГ (электрическая активность).
|
Ожидаемая продолжительность исследования составляет приблизительно 24 месяца (от включения первого пациента до выбытия последнего пациента)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между данными ЭЭГ и анатомическими данными МРТ
Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность исследования составляет приблизительно 24 месяца (от включения первого пациента до выхода последнего пациента)
|
Исследует, как электрическая активность мозга (ЭЭГ) соотносится со структурными особенностями или аномалиями мозга, видимыми на анатомической МРТ.
|
Ожидаемая продолжительность исследования составляет приблизительно 24 месяца (от включения первого пациента до выхода последнего пациента)
|
|
Корреляция между ЭЭГ и клиническим диагнозом, когнитивными и физическими параметрами.
Временное ограничение: Предполагаемая продолжительность исследования составляет приблизительно 24 месяца (от включения первого пациента до завершения наблюдения последнего пациента)
|
Исследует, как данные ЭЭГ соотносятся с медицинским диагнозом пациента, когнитивными функциями (например, памятью, вниманием) и физическим/неврологическим состоянием.
|
Предполагаемая продолжительность исследования составляет приблизительно 24 месяца (от включения первого пациента до завершения наблюдения последнего пациента)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shai Efrati, MD, Study Principal Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0287-23-ASF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ, функциональная МРТ
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингПациент с лучевой терапией (Linac MRI) | Мобильное раковое поражениеФранция
Клинические исследования ЭЭГ
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингПоведение приближения/избеганияСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
University School of Physical Education in WroclawАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функции | Исполнительная функцияПольша
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
University of California, San FranciscoАктивный, не рекрутирующий
-
Mansoura University HospitalЗавершенныйСпецифическое нарушение речиЕгипет
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National Rehabilitation... и другие соавторыНеизвестныйБоковой амиотрофический склерозДания
-
Seoul National University Bundang HospitalЕще не набираютИнсульт | Гемипарез | Хронический инсульт
-
NYU Langone HealthЗавершенныйДефицит внимания ГиперактивностьСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinЗавершенныйСтресс, Психологический | Нарушение сна | Измерение быстрого снаСоединенные Штаты