- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07539506
Tverrmodal korrelasjon av EEG og MRI funksjonell tilkobling: En undersøkende studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kryssmodal korrelasjon av EEG- og MRI-funksjonell konnektivitet: En undersøkende studie. Korrelasjon av EEG-analyse med hjernenettverkskonnektivitet i funksjonell MRI. Hovedmålet med denne studien er å korrelere korrelasjons-fMRI og EEG. Forventet studielengde er omtrent 24 måneder (første pasient inn til siste pasient ut). Estimert rekruttering: 1500 deltakere.
Målet med denne studien er å korrelere mellom fMRI og EEG. Samlet sett har integreringen av AI i studiet av korrelasjoner mellom EEG og fMRI for hjernenettverksanalyse et stort potensiale for å fremme vår forståelse av hjernens funksjon.
Ved samtykke vil kvalifiserte deltakere bli invitert til EEG-evaluering. EEG vil bli innhentet ved bruk av et hodetelefon med tørre elektroder. Korrelasjon mellom fMRI-funksjonell konnektivitet og EEG-konnektivitet for hvert EEG-frekvensbånd på tvers av ulike konfigurasjoner (hjernetatlas, EEG-konnektivitetsmåling).
EEG-data vil gjennomgå forbehandling av filtrering, fjerning av elektrisk linjestøy, fjerning av artefakter og nedprøving. EEG-analyse for hver tilstand, inkludert data innenfor og mellom deltakere, vil inkludere frekvensanalyse (toppfrekvens og relativ kraft), svingninger (andeler av aktiviteten i alfa-, beta-, theta- og deltabåndene) og kraftspektrumfordeling. Funksjonell konnektivitetsanalyse vil bli utført inkludert funksjonell kobling.
For analyse av fremkalt responspotensialer vil data bli segmentert i forsøk/epoker. Dårlige forsøk vil bli ekskludert fra analysen. Inkluderte forsøksdata vil bli gjennomsnittet. Hendelsesrelatert synkronisering (ERS) / desynkronisering (ERD) vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shai Efrati, MD
- Telefonnummer: 972509212866
- E-post: efratishai@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Ta kontakt med:
- Shai Efrati, Prof
- Telefonnummer: 972-8-9779393
- E-post: efratishai@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre.
- Har gjennomført en hjerne-MRI ved Sagol Center MRI Unit på Shamir Medisinske Senter.
- I stand til å samarbeide i en EEG-utredning.
- Kan lese og signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver abnormitet i hodebunn/beinskalle som er inkompatibel med EEG-elektrodene.
- Kjent allergi mot metaller.
- Manglende evne til å samarbeide med enkle instruksjoner.
- Manglende evne til å lese og signere informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Elektroencefalografi (EEG)
EEG utmerker seg i å fange raske endringer i nevral aktivitet, noe som gjør det ideelt for å undersøke hjernens nettverk i dynamisk natur.
Det kan oppdage millisekundnivå svingninger i elektriske hjernesignaler, noe som muliggjør presis tidsbestemmelse av nevrale hendelser og interaksjoner mellom hjerneregioner.
|
EEG bruker små sensorer plassert på hodebunnen for å registrere hjernens elektriske aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av fMRI og EEG funksjonell tilkobling.
Tidsramme: Forventet studietid er omtrent 24 måneder (første pasient inn til siste pasient ut)
|
Undersøker hvordan hjernekoblingsmønstre målt med fMRI (blodstrømsaktivitet) relaterer seg til koblingsmønstre målt med EEG (elektrisk aktivitet).
|
Forventet studietid er omtrent 24 måneder (første pasient inn til siste pasient ut)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom EEG og anatomiske MRI-funn
Tidsramme: Den forventede studievarigheten er omtrent 24 måneder (første pasient inn til siste pasient ut)
|
Undersøker hvordan elektrisk hjerneaktivitet (EEG) korresponderer med strukturelle hjernetrekk eller unormaliteter som sees på anatomisk MR.
|
Den forventede studievarigheten er omtrent 24 måneder (første pasient inn til siste pasient ut)
|
|
Korrelasjon mellom EEG og klinisk diagnose, kognitive og fysiske parametre.
Tidsramme: Forventet studievarighet er omtrent 24 måneder (første pasient inn til siste pasient ut)
|
Undersøker hvordan EEG-funn relaterer til en pasients medisinske diagnose, kognitiv funksjon (f.eks. hukommelse, oppmerksomhet) og fysisk/nevrologisk tilstand.
|
Forventet studievarighet er omtrent 24 måneder (første pasient inn til siste pasient ut)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shai Efrati, MD, study principal investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0287-23-ASF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .