- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539506
Corrélation intermodale de la connectivité fonctionnelle EEG et IRM : une étude exploratoire
Corrélation intermodale de la connectivité fonctionnelle EEG et IRM : Une étude exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Corrélation intermodale de l'EEG et de la connectivité fonctionnelle en IRM : une étude d'investigation. Corrélation de l'analyse EEG avec la connectivité des réseaux cérébraux en IRM fonctionnelle. L'objectif principal de cette étude est de corréler l'IRMf et l'EEG. La durée prévue de l'étude est d'environ 24 mois (du premier patient inclus au dernier patient sorti). Nombre estimé de participants : 1500 sujets.
L'objectif de cette étude est d'établir une corrélation entre l'IRMf et l'EEG. Dans l'ensemble, l'intégration de l'IA dans l'étude des corrélations entre l'EEG et l'IRMf pour l'analyse des réseaux cérébraux est très prometteuse pour faire progresser notre compréhension du fonctionnement du cerveau.
Après consentement, les participants éligibles seront invités à une évaluation EEG. L'EEG sera obtenu à l'aide d'un casque à électrodes sèches. Corrélation entre la connectivité fonctionnelle en IRMf et la connectivité EEG pour chaque bande de fréquence EEG à travers différentes configurations (atlas cérébral, mesure de connectivité EEG).
Les données EEG subiront un prétraitement de filtrage, suppression du bruit électrique de ligne, suppression des artefacts et sous-échantillonnage. L'analyse EEG pour chaque état, comprenant les données intra et inter participants, inclura l'analyse fréquentielle (fréquence de pointe et puissance relative), les oscillations (proportions de l'activité des bandes alpha, bêta, thêta et delta) et la distribution des spectres de puissance. L'analyse de connectivité fonctionnelle sera réalisée incluant le couplage fonctionnel.
Pour l'analyse des potentiels évoqués, les données seront segmentées en essais/époques. Les mauvais essais seront exclus de l'analyse. Les données des essais inclus seront moyennées. La synchronisation (ERS) / désynchronisation (ERD) liée à l'événement sera évaluée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shai Efrati, MD
- Numéro de téléphone: 972509212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Lieux d'étude
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Zrifin, Israël, 70300
- Recrutement
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Contact:
- Shai Efrati, Prof
- Numéro de téléphone: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus.
- Avoir réalisé une IRM cérébrale au Sagol Center MRI Unit, au Shamir Medical Center.
- Capable de coopérer à une évaluation EEG.
- Capable de lire et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Toute anomalie du cuir chevelu ou des os incompatible avec les électrodes EEG.
- Toute allergie connue aux métaux.
- Incapacité à coopérer avec des instructions simples.
- Incapacité à lire et signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Électroencéphalographie (EEG)
L'EEG excelle dans la capture des changements rapides de l'activité neuronale, ce qui le rend idéal pour étudier la nature dynamique des réseaux cérébraux.
Il peut détecter des fluctuations au niveau de la milliseconde dans les signaux électriques cérébraux, permettant un chronométrage précis des événements neuronaux et des interactions entre les régions du cerveau.
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L'EEG utilise de petits capteurs placés sur le cuir chevelu pour enregistrer l'activité électrique du cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la connectivité fonctionnelle IRMf et EEG.
Délai: La durée prévue de l'étude est d'environ 24 mois (du premier patient inclus au dernier patient sorti)
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Examine comment les modèles de connectivité cérébrale mesurés par IRMf (activité du flux sanguin) sont liés aux modèles de connectivité mesurés par EEG (activité électrique).
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La durée prévue de l'étude est d'environ 24 mois (du premier patient inclus au dernier patient sorti)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les résultats EEG et les résultats d'IRM anatomique
Délai: La durée prévue de l'étude est d'environ 24 mois (du premier patient inclus au dernier patient sorti)
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Étudie comment l'activité électrique cérébrale (EEG) correspond aux caractéristiques structurelles cérébrales ou aux anomalies observées sur l'IRM anatomique.
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La durée prévue de l'étude est d'environ 24 mois (du premier patient inclus au dernier patient sorti)
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Corrélation entre l'EEG et le diagnostic clinique, les paramètres cognitifs et physiques.
Délai: La durée prévue de l'étude est d'environ 24 mois (du premier patient inclus au dernier patient sorti)
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Explore comment les résultats de l'EEG sont liés au diagnostic médical d'un patient, à son fonctionnement cognitif (par exemple, mémoire, attention) et à son état physique/neurologique.
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La durée prévue de l'étude est d'environ 24 mois (du premier patient inclus au dernier patient sorti)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shai Efrati, MD, study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0287-23-ASF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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