- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07539506
Cross-Modale Correlatie van EEG- en MRI-functionele connectiviteit: Een onderzoekende studie
Crossmodale Correlatie van EEG- en MRI-functionele Connectiviteit: Een Onderzoekende Studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cross-modale correlatie van EEG en MRI functionele connectiviteit: een onderzoekende studie. Correlatie van EEG-analyse met hersen netwerk connectiviteit in functionele MRI. Het primaire doel van deze studie is om correlatie fMRI en EEG te correleren. De verwachte studieduur is ongeveer 24 maanden (eerste patiënt in tot laatste patiënt uit). Geschatte inschrijving: 1500 proefpersonen.
Het doel van deze studie is om te correleren tussen fMRI en EEG. Over het geheel genomen houdt de integratie van AI in de studie van correlaties tussen EEG en fMRI voor hersen netwerkanalyse veelbelofte in voor het bevorderen van ons begrip van hersenfunctie.
Na toestemming zullen in aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd voor EEG-evaluatie. EEG zal worden verkregen met behulp van een headset met droge elektroden. Correlatie tussen fMRI functionele connectiviteit en EEG-connectiviteit voor elke EEG-frequentieband over verschillende configuraties (hersenatlas, EEG-connectiviteitsmaat).
EEG-gegevens zullen voorbewerking ondergaan van filtering, verwijdering van elektrische netruis, artefactverwijdering en downsampling. EEG-analyse voor elke toestand, bestaande uit gegevens binnen en tussen deelnemers, zal frequentieanalyse (piekfrequentie en relatief vermogen), oscillaties (verhoudingen van de activiteit van de alfa-, bèta-, theta- en delta-banden) en vermogensspectrumdistributie omvatten. Functionele connectiviteitsanalyse zal worden uitgevoerd inclusief functionele koppeling.
Voor geëvoceerde responspotentialenanalyse zullen gegevens worden gesegmenteerd in trials/epochs. Slechte trials zullen worden uitgesloten van analyse. Gegevens van geïncludeerde trials zullen worden gemiddeld. Event-gerelateerde synchronisatie (ERS) / desynchronisatie (ERD) zal worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shai Efrati, MD
- Telefoonnummer: 972509212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Studie Locaties
-
-
-
Zrifin, Israël, 70300
- Werving
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Contact:
- Shai Efrati, Prof
- Telefoonnummer: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder.
- Heeft een hersen-MRI ondergaan in de Sagol Center MRI-eenheid, in het Shamir Medisch Centrum
- In staat om mee te werken aan een EEG-evaluatie
- Kan het geïnformeerde toestemmingsformulier lezen en ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Elke hoofdhuid-/botafwijking die niet compatibel is met de EEG-elektroden
- Elke bekende allergie voor metalen.
- Onvermogen om eenvoudige instructies op te volgen.
- Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Elektro-encefalografie (EEG)
EEG blinkt uit in het vastleggen van snelle veranderingen in neurale activiteit, waardoor het ideaal is voor het onderzoeken van de dynamische aard van hersennetwerken.
Het kan milliseconde-niveau fluctuaties in elektrische hersensignalen detecteren, waardoor nauwkeurige timing van neurale gebeurtenissen en interacties tussen hersengebieden mogelijk is.
|
EEG gebruikt kleine sensoren die op de hoofdhuid worden geplaatst om de elektrische activiteit van de hersenen te registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van fMRI- en EEG-functionele connectiviteit.
Tijdsspanne: De verwachte studieduur is ongeveer 24 maanden (eerste patiënt in tot laatste patiënt uit)
|
Onderzoekt hoe connectiviteitspatronen in de hersenen gemeten met fMRI (bloedstroomactiviteit) zich verhouden tot connectiviteitspatronen gemeten met EEG (elektrische activiteit).
|
De verwachte studieduur is ongeveer 24 maanden (eerste patiënt in tot laatste patiënt uit)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen EEG en anatomische MRI-bevindingen
Tijdsspanne: De verwachte studieduur is ongeveer 24 maanden (eerste patiënt in tot laatste patiënt uit)
|
Onderzoekt hoe elektrische hersenactiviteit (EEG) overeenkomt met structurele hersenkenmerken of afwijkingen die zichtbaar zijn op anatomische MRI.
|
De verwachte studieduur is ongeveer 24 maanden (eerste patiënt in tot laatste patiënt uit)
|
|
Correlatie tussen EEG en klinische diagnose, cognitieve en fysieke parameters.
Tijdsspanne: De verwachte studieduur is ongeveer 24 maanden (eerste patiënt in tot laatste patiënt uit)
|
Onderzoekt hoe EEG-bevindingen zich verhouden tot de medische diagnose van een patiënt, cognitief functioneren (bijv. geheugen, aandacht) en fysieke/neurologische conditie.
|
De verwachte studieduur is ongeveer 24 maanden (eerste patiënt in tot laatste patiënt uit)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shai Efrati, MD, study principal investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0287-23-ASF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .