- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539506
Poikkimodaalinen EEG:n ja MRI:n toiminnallisen kytkeytyneisyyden korrelaatio: Tutkimuksellinen tutkimus
EEG:n ja MRI:n toiminnallisen yhteyden moniaistinen korrelaatio: tutkiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
EEG:n ja MRI:n toiminnallisen kytkennän ristimodaalinen korrelaatio: Tutkiva tutkimus. EEG-analyysin korrelointi aivoverkoston kytkentöjen kanssa toiminnallisessa MRI:ssa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on korreloida fMRI- ja EEG-tuloksia. Odotettu tutkimuskesto on noin 24 kuukautta (ensimmäinen potilas sisään viimeinen potilas ulos). Arvioitu rekrytointi: 1500 koehenkilöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida fMRI- ja EEG-tuloksia. Kaiken kaikkiaan tekoälyn integrointi EEG:n ja fMRI:n välisen korrelaation tutkimukseen aivoverkostoanalyysiä varten tarjoaa lupaavia mahdollisuuksia aivotoiminnan ymmärtämisen edistämiseksi.
Saatuaan suostumuksen kelvolliset osallistujat kutsutaan EEG-arviointiin. EEG mitataan kuivaelektrodien headsetillä. Korrelaatio fMRI:n toiminnallisen kytkennän ja EEG-kytkennän välillä jokaiselle EEG-taajuuskaistalle eri konfiguraatioissa (aivoatlas, EEG-kytkentämittari).
EEG-data käsitellään esikäsittelyssä suodatuksen, sähköisen verkkovirran kohinan poiston, artefaktien poiston ja alinäytteenoton avulla. Jokaisen tilan EEG-analyysi, joka sisältää osallistujien sisäiset ja välinen data, sisältää taajuusanalyysin (huipputaajuus ja suhteellinen teho), värähtelyt (alfa-, beeta-, theeta- ja deltakaistojen aktiivisuuden osuudet) ja tehospektrijakauman. Toiminnallinen kytkentäanalyysi suoritetaan sisältäen toiminnallisen kytkennän.
Ärsykkeisiin liittyvien potentiaalien analyysissä data segmentoidaan kokeisiin/epookkeihin. Huonot kokeet jätetään analyysin ulkopuolelle. Sisällytetyt kokeiden tiedot keskiarvoidaan. Tapahtumaan liittyvää synkronisaatiota (ERS) / desynkronisaatiota (ERD) arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shai Efrati, MD
- Puhelinnumero: 972509212866
- Sähköposti: efratishai@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Ottaa yhteyttä:
- Shai Efrati, Prof
- Puhelinnumero: 972-8-9779393
- Sähköposti: efratishai@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet tai naiset, 18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat.
- Suorittaneet aivomagneettikuvauksen Sagol-keskuksen magneettikuvausyksikössä, Shamir-sairaalassa.
- Kykenevät osallistumaan EEG-tutkimukseen.
- Osaa lukea ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa päänahan/luun poikkeavuus, joka on yhteensopimaton EEG-elektrodien kanssa.
- Mikä tahansa tunnettu metalliallergia.
- Kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia ohjeita.
- Kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Elektroenkefalografia (EEG)
EEG erinomaisesti tallentaa nopeita muutoksia hermostotoiminnassa, mikä tekee siitä ihanteellisen aivojen verkostojen dynaamisen luonteen tutkimiseen.
Se voi havaita millisekuntitason vaihteluita sähköisissä aivosignaaleissa, mikä mahdollistaa hermostotapahtumien ja aivoalueiden välisen vuorovaikutuksen tarkan ajoituksen.
|
EEG käyttää pieniä sensoreita, jotka asetetaan päänahkaan, tallentaakseen aivojen sähköistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI:n ja EEG:n toiminnallisen yhteyden korrelaatio.
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen kesto on noin 24 kuukautta (ensimmäinen potilas sisään viimeinen potilas ulos)
|
Tutkii, miten fMRI:llä (verenkiertoaktiivisuus) mitatut aivoyhteyksien mallit liittyvät EEG:llä (sähköinen aktiivisuus) mitattuihin yhteyksien malleihin.
|
Arvioitu tutkimuksen kesto on noin 24 kuukautta (ensimmäinen potilas sisään viimeinen potilas ulos)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio EEG:n ja anatomisen magneettikuvauksen löydösten välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotettu kesto on noin 24 kuukautta (ensimmäinen potilas sisään viimeinen potilas ulos)
|
Tutkii, miten aivojen sähköinen toiminta (EEG) vastaa rakenteellisia aivopiirteitä tai poikkeavuuksia, joita havaitaan anatomisessa magneettikuvauksessa (MRI).
|
Tutkimuksen odotettu kesto on noin 24 kuukautta (ensimmäinen potilas sisään viimeinen potilas ulos)
|
|
EEG:n ja kliinisen diagnoosin, kognitiivisten ja fyysisten parametrien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Odotettu tutkimuksen kesto on noin 24 kuukautta (ensimmäinen potilas sisään viimeinen potilas ulos)
|
Tutkii, miten EEG-löydökset liittyvät potilaan lääketieteelliseen diagnoosiin, kognitiiviseen toimintaan (esim. muisti, tarkkaavaisuus) ja fyysiseen/neurologiseen tilaan.
|
Odotettu tutkimuksen kesto on noin 24 kuukautta (ensimmäinen potilas sisään viimeinen potilas ulos)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shai Efrati, MD, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0287-23-ASF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .