- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07539506
Cross Modal Correlation of EEG and MRI Functional Connectivity: An Investigative Study
Kreuzmodale Korrelation von EEG- und MRI-Funktionskonnektivität: Eine Untersuchungsstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kreuzmodale Korrelation von EEG- und MRT-Funktionskonnektivität: Eine Untersuchungsstudie. Korrelation von EEG-Analysen mit der Konnektivität von Hirnnetzwerken in der funktionellen MRT. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen fMRT und EEG zu korrelieren. Die voraussichtliche Studiendauer beträgt etwa 24 Monate (vom ersten bis zum letzten Patienten). Geschätzte Einschreibung: 1500 Probanden.
Ziel dieser Studie ist es, zwischen fMRT und EEG zu korrelieren. Insgesamt verspricht die Integration von KI in die Untersuchung von Korrelationen zwischen EEG und fMRT für die Analyse von Hirnnetzwerken große Fortschritte für unser Verständnis der Gehirnfunktion.
Nach Einwilligung werden geeignete Teilnehmer zur EEG-Auswertung eingeladen. Das EEG wird mit einem Trockenelektroden-Headset aufgenommen. Korrelation zwischen der funktionellen Konnektivität der fMRT und der EEG-Konnektivität für jedes EEG-Frequenzband über verschiedene Konfigurationen (Hirnatlas, EEG-Konnektivitätsmaß).
Die EEG-Daten werden einer Vorverarbeitung unterzogen, einschließlich Filterung, Entfernung von elektrischen Netzstörungen, Artefaktentfernung und Abtastratenreduktion. Die EEG-Analyse für jeden Zustand, einschließlich Daten innerhalb und zwischen Teilnehmern, umfasst Frequenzanalyse (Spitzenfrequenz und relative Leistung), Oszillationen (Anteile der Aktivität der Alpha-, Beta-, Theta- und Delta-Bänder) und Leistungsspektrenverteilung. Die Analyse der funktionellen Konnektivität wird durchgeführt, einschließlich funktioneller Kopplung.
Für die Analyse evozierter Potentiale werden die Daten in Versuche/Epochen segmentiert. Schlechte Versuche werden von der Analyse ausgeschlossen. Die Daten der eingeschlossenen Versuche werden gemittelt. Ereigniskorrelierte Synchronisation (ERS) / Desynchronisation (ERD) wird ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shai Efrati, MD
- Telefonnummer: 972509212866
- E-Mail: efratishai@outlook.com
Studienorte
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Zrifin, Israel, 70300
- Rekrutierung
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Kontakt:
- Shai Efrati, Prof
- Telefonnummer: 972-8-9779393
- E-Mail: efratishai@outlook.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Personen im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Haben eine Gehirn-MRT in der Sagol Center MRT-Einheit im Shamir Medical Center durchgeführt
- In der Lage, bei einer EEG-Untersuchung mitzuwirken
- Können die Einwilligungserklärung lesen und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kopfhaut-/Knochenanomalie, die mit den EEG-Elektroden nicht kompatibel ist
- Jede bekannte Allergie gegen Metalle.
- Unfähigkeit, einfachen Anweisungen zu folgen.
- Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Elektroenzephalographie (EEG)
Das EEG zeichnet sich durch die Erfassung schneller Veränderungen der neuronalen Aktivität aus, was es ideal für die Untersuchung der dynamischen Natur von Hirnnetzwerken macht.
Es kann Millisekunden-Fluktuationen in elektrischen Hirnsignalen erfassen, was eine präzise Zeitbestimmung neuronaler Ereignisse und Interaktionen zwischen Hirnregionen ermöglicht.
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Das EEG verwendet kleine Sensoren, die auf der Kopfhaut platziert werden, um die elektrische Aktivität des Gehirns aufzuzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der funktionellen Konnektivität von fMRT und EEG.
Zeitfenster: Die erwartete Studiendauer beträgt ungefähr 24 Monate (erster Patient bis letzter Patient)
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Untersucht, wie die durch fMRT (Blutflussaktivität) gemessenen Konnektivitätsmuster des Gehirns mit den durch EEG (elektrische Aktivität) gemessenen Konnektivitätsmustern zusammenhängen.
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Die erwartete Studiendauer beträgt ungefähr 24 Monate (erster Patient bis letzter Patient)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen EEG und anatomischen MRT-Befunden
Zeitfenster: Die voraussichtliche Studiendauer beträgt etwa 24 Monate (erster Patient in bis letzter Patient aus)
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Untersucht, wie die elektrische Hirnaktivität (EEG) mit strukturellen Hirnmerkmalen oder Anomalien korrespondiert, die auf anatomischen MRT-Aufnahmen sichtbar sind.
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Die voraussichtliche Studiendauer beträgt etwa 24 Monate (erster Patient in bis letzter Patient aus)
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Korrelation zwischen EEG und klinischer Diagnose, kognitiven und physischen Parametern.
Zeitfenster: Die erwartete Studiendauer beträgt etwa 24 Monate (vom ersten bis zum letzten Patienten).
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Untersucht, wie EEG-Befunde mit der medizinischen Diagnose eines Patienten, der kognitiven Funktion (z.B. Gedächtnis, Aufmerksamkeit) und dem körperlichen/neurologischen Zustand in Zusammenhang stehen.
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Die erwartete Studiendauer beträgt etwa 24 Monate (vom ersten bis zum letzten Patienten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shai Efrati, MD, study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0287-23-ASF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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