- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07539506
Correlación Modal Cruzada de Conectividad Funcional EEG y MRI: Un Estudio Investigativo
Correlación Multimodal de la Conectividad Funcional de EEG y RM: Un Estudio Investigativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Correlación Intermodal de EEG y Conectividad Funcional en Resonancia Magnética: Un Estudio de Investigación. Correlación del Análisis de EEG con la Conectividad de Redes Cerebrales en Resonancia Magnética Funcional. El objetivo principal de este estudio es correlacionar la resonancia magnética funcional (fMRI) y el EEG. La duración prevista del estudio es de aproximadamente 24 meses (desde el primer paciente incluido hasta el último paciente completado). Inscripción Estimada: 1500 Sujetos.
El objetivo de este estudio es correlacionar entre fMRI y EEG. En general, la integración de la IA en el estudio de las correlaciones entre EEG y fMRI para el análisis de redes cerebrales tiene un gran potencial para avanzar en nuestra comprensión de la función cerebral.
Tras el consentimiento, se invitará a los participantes elegibles a una evaluación de EEG. El EEG se obtendrá utilizando un casco de electrodos secos. Correlación entre la conectividad funcional de fMRI y la conectividad de EEG para cada banda de frecuencia de EEG en diferentes configuraciones (atlas cerebral, medida de conectividad de EEG).
Los datos de EEG se someterán a un preprocesamiento de filtrado, eliminación de ruido de línea eléctrica, eliminación de artefactos y reducción de la frecuencia de muestreo. El análisis de EEG para cada estado, que incluye datos dentro y entre participantes, incluirá análisis de frecuencia (frecuencia pico y potencia relativa), oscilaciones (proporciones de la actividad de las bandas alfa, beta, theta y delta) y distribución del espectro de potencia. Se realizará un análisis de conectividad funcional que incluirá el acoplamiento funcional.
Para el análisis de potenciales evocados, los datos se segmentarán en ensayos/épocas. Los ensayos deficientes se excluirán del análisis. Los datos de los ensayos incluidos se promediarán. Se evaluará la sincronización relacionada con eventos (ERS) / desincronización (ERD).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shai Efrati, MD
- Número de teléfono: 972509212866
- Correo electrónico: efratishai@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Zrifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Contacto:
- Shai Efrati, Prof
- Número de teléfono: 972-8-9779393
- Correo electrónico: efratishai@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 años o más.
- Se realizó una resonancia magnética cerebral en la Unidad de Resonancia Magnética del Centro Sagol, en el Centro Médico Shamir.
- Capaz de cooperar en una evaluación de EEG.
- Puede leer y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Cualquier anomalía del cuero cabelludo/hueso incompatible con los electrodos de EEG.
- Cualquier alergia conocida a los metales.
- Incapacidad para cooperar con instrucciones simples.
- Incapacidad para leer y firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Electroencefalografía (EEG)
El EEG sobresale en capturar cambios rápidos en la actividad neural, lo que lo hace ideal para investigar la naturaleza dinámica de las redes cerebrales.
Puede detectar fluctuaciones a nivel de milisegundos en las señales eléctricas cerebrales, permitiendo una sincronización precisa de eventos neurales e interacciones entre regiones cerebrales.
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El EEG utiliza pequeños sensores colocados en el cuero cabelludo para registrar la actividad eléctrica del cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la conectividad funcional de la resonancia magnética funcional (fMRI) y el electroencefalograma (EEG).
Periodo de tiempo: La duración prevista del estudio es de aproximadamente 24 meses (desde el ingreso del primer paciente hasta la finalización del último paciente)
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Examina cómo los patrones de conectividad cerebral medidos por fMRI (actividad del flujo sanguíneo) se relacionan con los patrones de conectividad medidos por EEG (actividad eléctrica).
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La duración prevista del estudio es de aproximadamente 24 meses (desde el ingreso del primer paciente hasta la finalización del último paciente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre hallazgos de EEG y resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: La duración prevista del estudio es de aproximadamente 24 meses (desde la inclusión del primer paciente hasta la finalización del último paciente)
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Investiga cómo la actividad eléctrica cerebral (EEG) se corresponde con las características estructurales del cerebro o las anomalías observadas en la resonancia magnética anatómica.
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La duración prevista del estudio es de aproximadamente 24 meses (desde la inclusión del primer paciente hasta la finalización del último paciente)
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Correlación entre el EEG y el diagnóstico clínico, parámetros cognitivos y físicos.
Periodo de tiempo: La duración prevista del estudio es de aproximadamente 24 meses (desde la inclusión del primer paciente hasta la salida del último paciente)
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Explora cómo los hallazgos del EEG se relacionan con el diagnóstico médico del paciente, el funcionamiento cognitivo (por ejemplo, memoria, atención) y la condición física/neurológica.
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La duración prevista del estudio es de aproximadamente 24 meses (desde la inclusión del primer paciente hasta la salida del último paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shai Efrati, MD, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0287-23-ASF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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