- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539506
Correlação Intermodal da Conectividade Funcional do EEG e da Ressonância Magnética: Um Estudo Investigativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Correlação Intermodal de EEG e Ressonância Magnética Funcional: Um Estudo Investigativo. Correlação da Análise de EEG com a Conectividade das Redes Cerebrais em Ressonância Magnética Funcional. O principal objetivo deste estudo é correlacionar a ressonância magnética funcional e o EEG. A duração estimada do estudo é de aproximadamente 24 meses (do primeiro ao último paciente). Inscrição Estimada: 1500 Sujeitos.
O objetivo deste estudo é correlacionar a ressonância magnética funcional e o EEG. Em geral, a integração da IA no estudo das correlações entre EEG e ressonância magnética funcional para análise de redes cerebrais tem grande potencial para avançar a nossa compreensão da função cerebral.
Após consentimento, os participantes elegíveis serão convidados para avaliação de EEG. O EEG será obtido utilizando um capacete de elétrodos secos. Correlação entre a conectividade funcional da ressonância magnética funcional e a conectividade do EEG para cada banda de frequência do EEG em diferentes configurações (atlas cerebral, medida de conectividade do EEG).
Os dados de EEG serão submetidos a pré-processamento de filtragem, remoção de ruído elétrico da linha, remoção de artefactos e redução da taxa de amostragem. A análise de EEG para cada estado, incluindo dados intra e interparticipantes, incluirá análise de frequência (frequência de pico e potência relativa), oscilações (proporções da atividade das bandas alfa, beta, teta e delta) e distribuição do espectro de potência. A análise de conectividade funcional será realizada incluindo acoplamento funcional.
Para análise de potenciais evocados, os dados serão segmentados em ensaios/épocas. Os ensaios inadequados serão excluídos da análise. Os dados dos ensaios incluídos serão calculados em média. A sincronização relacionada com eventos (SRE) / dessincronização relacionada com eventos (DRE) será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shai Efrati, MD
- Número de telefone: 972509212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Locais de estudo
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Zrifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Contato:
- Shai Efrati, Prof
- Número de telefone: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens ou mulheres com 18 anos ou mais.
- Realizaram uma ressonância magnética cerebral na Unidade de Ressonância Magnética do Centro Sagol, no Centro Médico Shamir.
- Capazes de cooperar numa avaliação de EEG.
- Capazes de ler e assinar o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer anomalia do couro cabeludo/osso incompatível com os elétrodos de EEG.
- Qualquer alergia conhecida a metais.
- Incapacidade de cooperar com instruções simples.
- Incapacidade de ler e assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Eletroencefalografia (EEG)
O EEG destaca-se na captura de mudanças rápidas na atividade neural, tornando-o ideal para investigar a natureza dinâmica das redes cerebrais.
Pode detetar flutuações ao nível do milissegundo nos sinais elétricos cerebrais, permitindo um cronometragem precisa dos eventos neurais e das interações entre regiões cerebrais.
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O EEG utiliza pequenos sensores colocados no couro cabeludo para registar a atividade elétrica do cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da conectividade funcional da fMRI e do EEG.
Prazo: A duração prevista do estudo é de aproximadamente 24 meses (desde o primeiro doente incluído até ao último doente concluído)
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Examina como os padrões de conectividade cerebral medidos por fMRI (atividade do fluxo sanguíneo) se relacionam com os padrões de conectividade medidos por EEG (atividade elétrica).
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A duração prevista do estudo é de aproximadamente 24 meses (desde o primeiro doente incluído até ao último doente concluído)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre EEG e achados de ressonância magnética anatómica
Prazo: A duração prevista do estudo é de aproximadamente 24 meses (desde o primeiro doente incluído até ao último doente concluído)
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Investiga como a atividade elétrica cerebral (EEG) corresponde a características estruturais do cérebro ou a anomalias observadas na ressonância magnética anatómica.
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A duração prevista do estudo é de aproximadamente 24 meses (desde o primeiro doente incluído até ao último doente concluído)
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Correlação entre o EEG e o diagnóstico clínico, parâmetros cognitivos e físicos.
Prazo: A duração prevista do estudo é de aproximadamente 24 meses (do primeiro doente incluído ao último doente a terminar)
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Explora como os resultados do EEG se relacionam com o diagnóstico médico de um paciente, o funcionamento cognitivo (por exemplo, memória, atenção) e a condição física/neurológica.
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A duração prevista do estudo é de aproximadamente 24 meses (do primeiro doente incluído ao último doente a terminar)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shai Efrati, MD, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0287-23-ASF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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