- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07539506
Correlazione Modale Incrociata della Connettività Funzionale EEG e MRI: Uno Studio Investigativo
Correlazione Cross-Modale della Connettività Funzionale EEG e RMI: Uno Studio Investigativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Correlazione multimodale tra connettività funzionale EEG e MRI: uno studio investigativo. Correlazione dell'analisi EEG con la connettività delle reti cerebrali nella risonanza magnetica funzionale. L'obiettivo principale di questo studio è correlare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e l'EEG. La durata prevista dello studio è di circa 24 mesi (dal primo paziente arruolato all'ultimo paziente completato). Arruolamento stimato: 1500 soggetti.
L'obiettivo di questo studio è stabilire una correlazione tra fMRI e EEG. In generale, l'integrazione dell'IA nello studio delle correlazioni tra EEG e fMRI per l'analisi delle reti cerebrali promette notevoli progressi nella comprensione del funzionamento cerebrale.
Dopo il consenso, i partecipanti idonei saranno invitati per la valutazione EEG. L'EEG sarà ottenuto utilizzando un caschetto con elettrodi a secco. Correlazione tra connettività funzionale fMRI e connettività EEG per ciascuna banda di frequenza EEG attraverso diverse configurazioni (atlante cerebrale, misura di connettività EEG).
I dati EEG subiranno una pre-elaborazione che include filtraggio, rimozione del rumore elettrico di linea, rimozione degli artefatti e campionamento ridotto. L'analisi EEG per ciascuno stato, comprendendo dati intra e inter partecipante, includerà l'analisi delle frequenze (frequenza di picco e potenza relativa), le oscillazioni (proporzioni dell'attività delle bande alfa, beta, theta e delta) e la distribuzione dello spettro di potenza. Sarà eseguita un'analisi di connettività funzionale che includerà l'accoppiamento funzionale.
Per l'analisi dei potenziali evocati, i dati saranno segmentati in prove/epoche. Le prove non valide saranno escluse dall'analisi. I dati delle prove incluse saranno mediati. Sarà valutata la sincronizzazione (ERS) / desincronizzazione (ERD) correlata agli eventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shai Efrati, MD
- Numero di telefono: 972509212866
- Email: efratishai@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
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Zrifin, Israele, 70300
- Reclutamento
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Contatto:
- Shai Efrati, Prof
- Numero di telefono: 972-8-9779393
- Email: efratishai@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni.
- Effettuato una risonanza magnetica cerebrale presso l'Unità di Risonanza Magnetica Sagol Center, presso lo Shamir Medical Center.
- In grado di cooperare in una valutazione EEG.
- In grado di leggere e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi anomalia del cuoio capelluto/osso incompatibile con gli elettrodi EEG.
- Qualsiasi allergia nota ai metalli.
- Incapacità di cooperare con semplici istruzioni.
- Incapacità di leggere e firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Elettroencefalografia (EEG)
L'EEG eccelle nella cattura dei rapidi cambiamenti nell'attività neurale, rendendolo ideale per indagare la natura dinamica delle reti cerebrali.
Può rilevare fluttuazioni a livello di millisecondi nei segnali elettrici cerebrali, consentendo una tempistica precisa degli eventi neurali e delle interazioni tra le regioni cerebrali.
|
L'EEG utilizza piccoli sensori posizionati sul cuoio capelluto per registrare l'attività elettrica del cervello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della connettività funzionale fMRI ed EEG.
Lasso di tempo: La durata prevista dello studio è di circa 24 mesi (dal primo paziente arruolato all'ultimo paziente completato)
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Esamina come i modelli di connettività cerebrale misurati mediante fMRI (attività del flusso sanguigno) si relazionano ai modelli di connettività misurati mediante EEG (attività elettrica).
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La durata prevista dello studio è di circa 24 mesi (dal primo paziente arruolato all'ultimo paziente completato)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra i risultati EEG e i reperti della risonanza magnetica anatomica
Lasso di tempo: La durata prevista dello studio è di circa 24 mesi (dal primo paziente arruolato all'ultimo paziente completato)
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Indaga come l'attività elettrica cerebrale (EEG) corrisponda alle caratteristiche strutturali del cervello o alle anomalie visibili sulla risonanza magnetica anatomica.
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La durata prevista dello studio è di circa 24 mesi (dal primo paziente arruolato all'ultimo paziente completato)
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Correlazione tra EEG e diagnosi clinica, parametri cognitivi e fisici.
Lasso di tempo: La durata prevista dello studio è di circa 24 mesi (dal primo paziente in ingresso all'ultimo paziente in uscita)
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Analizza come i risultati dell'EEG si relazionano con la diagnosi medica del paziente, il funzionamento cognitivo (ad esempio, memoria, attenzione) e la condizione fisica/neurologica.
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La durata prevista dello studio è di circa 24 mesi (dal primo paziente in ingresso all'ultimo paziente in uscita)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shai Efrati, MD, Study Principal Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0287-23-ASF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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