- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540039
JógaSmíchuStres (Laughter yoga)
Vliv jógy smíchu na klinický stres a úroveň vlastní účinnosti studentek ošetřovatelství prvního ročníku
Je důležité, aby si studenti rozvíjeli účinné způsoby zvládání stresu, neboť to přispívá k utváření pozitivní profesní identity. Studie prokázaly, že stres negativně ovlivňuje úspěšnost studentů (Chapman a Orb, 2001; Chan, So a Fong, 2009). Studenti ošetřovatelství v prvním ročníku mohou zejména zažívat obtíže při prvním provádění klinické praxe a při komunikaci se zdravotnickými pracovníky (Ağaçdiken et al., 2016; Pryjmachuk a Richards, 2007).
Sebeeffektivita je jedním z klíčových faktorů, které určují, jak jedinci zvládají a vyrovnávají se se stresovými situacemi, a slouží jako ochranný faktor při zvládání stresu. K zvládání stresu se používají různé metody. Ve zprávě Strategie tradiční medicíny publikované Světovou zdravotnickou organizací je jóga označena jako doplňková léčebná praxe (WHO, 2013b).
Jóga smíchu je cvičební program, který kombinuje bezpodmínečný smích s dechovými technikami, a je považována za neinvazivní a nefarmakologickou intervenci (Strean, 2009). Aktivuje svaly prostřednictvím pohybů spojených se smíchem, zlepšuje krevní oběh a přispívá ke snížení hladiny stresových hormonů (Yim, 2016). Proto bude v této studii použita jóga smíchu, aby pomohla studentům zvládat stres a zlepšila jejich úroveň sebeeffektivity.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s experimentální a kontrolní skupinou, s použitím předtestového, posttestového a následného designu. Populaci studie budou tvořit studenti ošetřovatelství prvního ročníku na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Kırıkkale během akademického roku 2024-2025.
Data budou sbírána pomocí formuláře úvodních charakteristik, Škály vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství, Bio-psycho-sociální reakční škály pro studenty ošetřovatelství, Škály způsobů zvládání stresu pro studenty ošetřovatelství a Všeobecné škály sebeeffektivity. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS pro Windows 22. Pro všechny proměnné budou použity deskriptivní statistiky. K porovnání sociodemografických charakteristik mezi skupinami bude aplikován chí-kvadrát test a k porovnání rozdílů mezi dvěma nezávislými skupinami bude použit t-test pro nezávislé výběry.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv jógy smíchu na klinický stres a úroveň sebeúčinnosti u studentů ošetřovatelství v prvním ročníku. Klinický stres je běžnou výzvou v raném vzdělávání v ošetřovatelství a může negativně ovlivnit výkon, sebevědomí a adaptaci studentů na klinickou praxi. Podpora studentů při zvládání stresu a zlepšování sebeúčinnosti je důležitá jak pro vzdělávací výsledky, tak pro bezpečnost pacientů.
Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s experimentální a kontrolní skupinou s využitím designu pre-test, post-test a follow-up. Studie bude provedena mezi studenty ošetřovatelství prvního ročníku na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Kırıkkale během akademického roku 2024-2025.
Intervence bude spočívat v strukturovaném programu jógy smíchu vedeném certifikovaným lektorem jógy smíchu. Program bude realizován po dobu čtyř týdnů, se dvěma sezeními týdně, celkem tedy osmi sezeními. Každé sezení bude trvat přibližně 40 minut a bude probíhat ve třídě vhodné pro skupinové aktivity.
Každé sezení bude zahrnovat čtyři hlavní složky. První složka se skládá z tleskání a zahřívacích cvičení prováděných rytmicky a synchronizovaně za účelem zvýšení energie a skupinové interakce. Druhá složka zahrnuje cvičení hlubokého dýchání zahrnující kontrolovaný nádech a prodloužený výdech za účelem podpory relaxace. Třetí složka se skládá z hravých skupinových aktivit navržených tak, aby podporovaly spontánnost a zapojení. Čtvrtá složka zahrnuje řízená cvičení smíchu, při nichž účastníci simulují smích prostřednictvím strukturovaných aktivit za účelem stimulace skutečné reakce smíchu. Sezení budou končit krátkými relaxačními cvičeními.
Kontrolní skupina bude během studie podstupovat standardní postupy klinické orientace bez jakékoliv další intervence.
Data budou sbírána ve třech různých časových bodech: před intervencí, bezprostředně po intervenci a na konci období klinické praxe.
Analýza dat bude provedena pomocí vhodných statistických metod. K shrnutí dat budou použity deskriptivní statistiky a skupinová srovnání budou provedena pomocí vhodných statistických testů. Statistická významnost bude přijata na hladině p<0,05.
Studie bude provedena v souladu s etickými principy. Účastníci budou o studii informováni a bude zajištěna jejich dobrovolná účast. Důvěrnost dat bude chráněna a účastníci budou mít právo kdykoliv ze studie odstoupit. Etické schválení a institucionální povolení budou získány před zahájením studie.
Studie je plánována na období mezi únorem 2024 a červencem 2024. Neexistuje žádný střet zájmů a všechny náklady spojené se studií budou hrazeny výzkumníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kırıkkale Yahşihan
-
Kirikkale, Kırıkkale Yahşihan, Turecko (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Rectorate Ankara Road 7.Km 71450 Yahşihan/ KIRIKKALE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Být studentem/studentkou prvního ročníku ošetřovatelství
- Zapsán(a) do předmětu Základy ošetřovatelství poprvé
- Dobrovolná účast ve studii
- Bez anamnézy psychiatrické diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Předchozí vzdělání v jakémkoli zdravotnickém oboru
- Předchozí zápis do předmětu Základy ošetřovatelství
- Anamnéza psychiatrických poruch
- Diagnóza diabetes mellitus, hypertenze, hypotyreózy nebo hypertyreózy
- Těhotenství
- Anamnéza malignity
- Srdeční selhání
- Psychotické poruchy
- Chronické selhání jater nebo ledvin
- Nefrotický syndrom
- Trvalé užívání léků (např. ACE inhibitory, ARB, fenytoin, barbituráty, perorální antikoncepce)
- Chirurgický zákrok v posledních 3 měsících
- Nekontrolovaná hypertenze
- Glaukom, kýla nebo epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experiment
Účastníci v intervenční skupině absolvovali sezení smíchové jógy dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Jóga smíchu bude aplikována na studenty ošetřovatelství za účelem snížení úrovně stresu a zlepšení bio-psychosociálních reakcí.
Kontrolní skupina obdrží tradiční výcvik.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávání
Na kontrolní skupinu nebyla aplikována žádná látka, byl dodržen standardní postup.
|
Jóga smíchu bude aplikována na studenty ošetřovatelství za účelem snížení úrovně stresu a zlepšení bio-psychosociálních reakcí.
Kontrolní skupina obdrží tradiční výcvik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná úroveň stresu
Časové okno: Na začátku a po intervenci (4. týden)
|
Vnímaná úroveň stresu u studentů ošetřovatelství bude hodnocena pomocí Škály vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství. Hodnocení bude provedeno na začátku a po intervenci (4. týden). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu. |
Na začátku a po intervenci (4. týden)
|
|
Biopsychosociální odpověď
Časové okno: Na začátku a po zásahu (týden 4)
|
Biopsychosociální reakce studentů ošetřovatelství budou hodnoceny pomocí Škály biopsychosociálních reakcí pro studenty ošetřovatelství. Hodnocení bude provedeno na začátku a po intervenci (4. týden). Vyšší skóre indikuje negativnější biopsychosociální reakce. |
Na začátku a po zásahu (týden 4)
|
|
Zvládání stresu
Časové okno: Na začátku studie a po intervenci (4. týden)
|
Zvládací chování studentů ošetřovatelství bude hodnoceno pomocí Škály zvládání stresu pro studenty ošetřovatelství. Hodnocení bude provedeno na začátku a po intervenci (4. týden). Vyšší skóre znamená lepší zvládání stresu. |
Na začátku studie a po intervenci (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň sebeúčinnosti
Časové okno: Na začátku a po intervenci (4. týden)
|
Úroveň sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství bude měřena pomocí všeobecné škály sebeúčinnosti. Hodnocení bude provedeno na začátku a po intervenci (4. týden). Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost. |
Na začátku a po intervenci (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BEYZA KALKAN KALKAN, license, Kırıkkale University
- Vrchní vyšetřovatel: KALKAN, Kırıkkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUSBFBK01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Self-Efficacy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan