- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07540039
YogaDuRireStress (Laughter yoga)
L'Effet du Yoga du Rire sur les Niveaux de Stress Clinique et d'Auto-efficacité des Étudiants en Soins Infirmiers de Première Année
Il est important que les étudiants développent des comportements d'adaptation efficaces pour gérer le stress, car cela contribue à la formation d'une identité professionnelle positive. Des études ont montré que le stress affecte négativement la réussite des étudiants (Chapman et Orb, 2001 ; Chan, So et Fong, 2009). Les étudiants en soins infirmiers de première année peuvent particulièrement rencontrer des difficultés à effectuer la pratique clinique pour la première fois et à communiquer avec les professionnels de santé (Ağaçdiken et al., 2016 ; Pryjmachuk et Richards, 2007).
L'auto-efficacité est l'un des facteurs clés déterminant comment les individus gèrent et font face aux situations stressantes, et elle sert de facteur protecteur dans la gestion du stress. Diverses méthodes sont utilisées pour faire face au stress. Dans le rapport de la Stratégie de la médecine traditionnelle publié par l'Organisation mondiale de la santé, le yoga est identifié comme une pratique de médecine complémentaire (OMS, 2013b).
Le yoga du rire est un programme d'exercice qui combine un rire inconditionnel avec des techniques de respiration et est considéré comme une intervention non invasive et non pharmacologique (Strean, 2009). Il active les muscles grâce aux mouvements liés au rire, améliore la circulation sanguine et contribue à réduire les niveaux d'hormones de stress (Yim, 2016). Par conséquent, le yoga du rire sera utilisé dans cette étude pour aider les étudiants à faire face au stress et améliorer leurs niveaux d'auto-efficacité.
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé avec un groupe expérimental et un groupe témoin, utilisant un design de pré-test, post-test et suivi. La population de l'étude sera constituée d'étudiants en soins infirmiers de première année de la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Kırıkkale pendant l'année universitaire 2024-2025.
Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire de caractéristiques introductives, de l'Échelle de stress perçu pour les étudiants en soins infirmiers, de l'Échelle de réponse bio-psycho-sociale pour les étudiants en soins infirmiers, de l'Échelle des comportements d'adaptation au stress pour les étudiants en soins infirmiers et de l'Échelle d'auto-efficacité générale. L'analyse des données sera réalisée à l'aide de SPSS pour Windows 22. Des statistiques descriptives seront utilisées pour toutes les variables. Le test du chi carré sera appliqué pour comparer les caractéristiques sociodémographiques entre les groupes, et le test t pour échantillons indépendants sera utilisé pour comparer les différences entre deux groupes indépendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'effet du yoga du rire sur les niveaux de stress clinique et d'auto-efficacité chez les étudiants en soins infirmiers de première année. Le stress clinique est un défi courant dans la formation infirmière précoce et peut affecter négativement les performances, la confiance et l'adaptation des étudiants à la pratique clinique. Soutenir les étudiants dans la gestion du stress et l'amélioration de l'auto-efficacité est important à la fois pour les résultats éducatifs et la sécurité des patients.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé avec des groupes expérimentaux et témoins utilisant un schéma de pré-test, post-test et suivi. L'étude sera menée parmi les étudiants en soins infirmiers de première année de la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Kırıkkale pendant l'année académique 2024-2025.
L'intervention consistera en un programme structuré de yoga du rire dispensé par un leader certifié de yoga du rire. Le programme sera mis en œuvre sur quatre semaines, avec deux sessions par semaine, soit un total de huit sessions. Chaque session durera environ 40 minutes et se déroulera dans un cadre de classe adapté aux activités de groupe.
Chaque session comprendra quatre composantes principales. La première composante consiste en des exercices de battement de mains et d'échauffement réalisés de manière rythmée et synchronisée pour augmenter l'énergie et l'interaction de groupe. La deuxième composante comprend des exercices de respiration profonde impliquant une inhalation contrôlée et une expiration prolongée pour favoriser la relaxation. La troisième composante consiste en des activités de groupe ludiques conçues pour encourager la spontanéité et l'engagement. La quatrième composante comprend des exercices de rire guidé dans lesquels les participants simulent le rire par des activités structurées pour stimuler des réponses de rire authentiques. Les sessions se termineront par de brefs exercices de relaxation.
Le groupe témoin recevra les procédures d'orientation clinique standard sans aucune intervention supplémentaire pendant la période d'étude.
Les données seront collectées à trois moments différents : avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et à la fin de la période de pratique clinique.
L'analyse des données sera réalisée à l'aide de méthodes statistiques appropriées. Les statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les données, et les comparaisons de groupe seront effectuées à l'aide de tests statistiques adaptés. La signification statistique sera acceptée à p<0,05.
L'étude sera menée conformément aux principes éthiques. Les participants seront informés de l'étude et leur participation volontaire sera assurée. La confidentialité des données sera protégée, et les participants auront le droit de se retirer de l'étude à tout moment. L'approbation éthique et les autorisations institutionnelles seront obtenues avant le début de l'étude.
L'étude est prévue pour se dérouler entre février 2024 et juillet 2024. Il n'y a aucun conflit d'intérêts, et toutes les dépenses liées à l'étude seront couvertes par les chercheurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırıkkale Yahşihan
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Kirikkale, Kırıkkale Yahşihan, Turquie (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Rectorate Ankara Road 7.Km 71450 Yahşihan/ KIRIKKALE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un étudiant en soins infirmiers de première année
- Être inscrit pour la première fois au cours de Fondamentaux des soins infirmiers
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Aucun antécédent de diagnostic psychiatrique
Critères d'exclusion :
- Formation antérieure dans tout domaine lié à la santé
- Inscription antérieure au cours de Fondamentaux des soins infirmiers
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Diagnostic de diabète sucré, d'hypertension, d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie
- Grossesse
- Antécédents de malignité
- Insuffisance cardiaque congestive
- Troubles psychotiques
- Insuffisance hépatique ou rénale chronique
- Syndrome néphrotique
- Utilisation continue de médicaments (par exemple, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, phénytoïne, barbituriques, contraceptifs oraux)
- Chirurgie au cours des 3 derniers mois
- Hypertension non contrôlée
- Glaucome, hernie ou épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérience
Les participants du groupe d'intervention ont reçu des séances de yoga du rire deux fois par semaine pendant un total de quatre semaines.
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Le yoga du rire sera appliqué aux étudiants en soins infirmiers pour réduire les niveaux de stress et améliorer les réponses biopsychosociales.
Le groupe témoin recevra une formation traditionnelle.
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Comparateur actif: Formation Standard
Aucune application n'a été faite au groupe témoin, la procédure standard a été suivie.
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Le yoga du rire sera appliqué aux étudiants en soins infirmiers pour réduire les niveaux de stress et améliorer les réponses biopsychosociales.
Le groupe témoin recevra une formation traditionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de Stress Perçu
Délai: Au départ et après l'intervention (semaine 4)
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Les niveaux de stress perçus des étudiants en soins infirmiers seront évalués à l'aide de l'Échelle de Stress Perçu pour les Étudiants en Soins Infirmiers. Les évaluations seront réalisées au départ et après l'intervention (4ème semaine). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu. |
Au départ et après l'intervention (semaine 4)
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Réponse Biopsychosociale
Délai: Au départ et après l'intervention (semaine 4)
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Les réponses biopsychosociales des étudiants en soins infirmiers seront évaluées à l'aide de l'Échelle de Réponse Biopsychosociale pour les Étudiants en Soins Infirmiers. Les évaluations seront réalisées au départ (baseline) et après l'intervention (4e semaine). Des scores plus élevés indiquent des réponses biopsychosociales plus négatives. |
Au départ et après l'intervention (semaine 4)
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Gérer le stress
Délai: Au départ et après l'intervention (semaine 4)
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Les comportements d'adaptation des étudiants en soins infirmiers seront évalués à l'aide de l'Échelle d'adaptation au stress pour les étudiants en soins infirmiers. Les évaluations seront réalisées au départ et après l'intervention (4e semaine). Des scores plus élevés indiquent une meilleure adaptation au stress. |
Au départ et après l'intervention (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'Auto-efficacité
Délai: Au départ et après l'intervention (Semaine 4)
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Les niveaux d'auto-efficacité des étudiants en soins infirmiers seront mesurés à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale. Les évaluations seront réalisées au départ et après l'intervention (4e semaine). Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée |
Au départ et après l'intervention (Semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BEYZA KALKAN KALKAN, license, Kırıkkale University
- Chercheur principal: KALKAN, Kırıkkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUSBFBK01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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