- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540039
LachenYogaStress (Laughter yoga)
Die Wirkung von Lach-Yoga auf klinischen Stress und Selbstwirksamkeitsniveaus bei Erstsemester-Pflegestudierenden
Es ist wichtig, dass Studierende wirksame Bewältigungsverhalten entwickeln, um Stress zu bewältigen, da dies zur Bildung einer positiven beruflichen Identität beiträgt. Studien haben gezeigt, dass sich Stress negativ auf den Studienerfolg auswirkt (Chapman und Orb, 2001; Chan, So und Fong, 2009). Studierende im ersten Jahr der Pflegeausbildung könnten besonders Schwierigkeiten bei der erstmaligen Durchführung klinischer Praxis und der Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal erleben (Ağaçdiken et al., 2016; Pryjmachuk und Richards, 2007).
Selbstwirksamkeit ist einer der Schlüsselfaktoren, die bestimmen, wie Individuen stressige Situationen handhaben und bewältigen, und dient als Schutzfaktor im Stressmanagement. Verschiedene Methoden werden zur Stressbewältigung eingesetzt. Im Bericht zur Strategie für traditionelle Medizin, der von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlicht wurde, wird Yoga als eine komplementärmedizinische Praxis identifiziert (WHO, 2013b).
Lachyoga ist ein Übungsprogramm, das bedingungsloses Lachen mit Atemtechniken kombiniert und als nicht-invasive, nicht-pharmakologische Intervention betrachtet wird (Strean, 2009). Es aktiviert Muskeln durch lachbezogene Bewegungen, verbessert die Durchblutung und trägt zur Reduzierung von Stresshormonspiegeln bei (Yim, 2016). Daher wird Lachyoga in dieser Studie eingesetzt, um Studierenden bei der Stressbewältigung zu helfen und ihre Selbstwirksamkeitsniveaus zu verbessern.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit einer Experimental- und einer Kontrollgruppe konzipiert, unter Verwendung eines Prä-Test-, Post-Test- und Follow-up-Designs. Die Studienpopulation wird aus Studierenden im ersten Jahr der Pflegeausbildung an der Gesundheitswissenschaftlichen Fakultät der Kırıkkale Universität während des akademischen Jahres 2024-2025 bestehen.
Daten werden mithilfe eines Einführungsmerkmalebogens, der Wahrgenommenen Stressskala für Pflegestudierende, der Bio-Psycho-Sozialen Reaktionsskala für Pflegestudierende, der Stressbewältigungsverhaltensskala für Pflegestudierende und der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala erhoben. Die Datenanalyse wird mit SPSS für Windows 22 durchgeführt. Für alle Variablen werden deskriptive Statistiken verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um soziodemografische Merkmale zwischen Gruppen zu vergleichen, und der unabhängige t-Test wird verwendet, um Unterschiede zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Lach-Yoga auf klinischen Stress und Selbstwirksamkeitsniveaus bei Erstsemester-Pflegestudierenden zu bewerten. Klinischer Stress ist eine häufige Herausforderung in der frühen Pflegeausbildung und kann die Leistung, das Vertrauen und die Anpassung an die klinische Praxis der Studierenden negativ beeinflussen. Die Unterstützung der Studierenden beim Umgang mit Stress und bei der Verbesserung der Selbstwirksamkeit ist sowohl für die Bildungsergebnisse als auch für die Patientensicherheit wichtig.
Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit experimentellen und Kontrollgruppen unter Verwendung eines Prä-Test-, Post-Test- und Follow-up-Designs konzipiert. Die Studie wird unter Erstsemester-Pflegestudierenden der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Kırıkkale während des akademischen Jahres 2024-2025 durchgeführt.
Die Intervention besteht aus einem strukturierten Lach-Yoga-Programm, das von einem zertifizierten Lach-Yoga-Leiter durchgeführt wird. Das Programm wird über vier Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche umgesetzt, was insgesamt acht Sitzungen ergibt. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und wird in einem für Gruppenaktivitäten geeigneten Klassenzimmer durchgeführt.
Jede Sitzung umfasst vier Hauptkomponenten. Die erste Komponente besteht aus rhythmischen und synchronisierten Klatsch- und Aufwärmübungen, um Energie und Gruppeninteraktion zu steigern. Die zweite Komponente umfasst tiefe Atemübungen mit kontrolliertem Einatmen und verlängertem Ausatmen zur Förderung der Entspannung. Die dritte Komponente besteht aus spielerischen Gruppenaktivitäten, die Spontaneität und Engagement fördern sollen. Die vierte Komponente umfasst angeleitete Lachübungen, bei denen Teilnehmer durch strukturierte Aktivitäten Lachen simulieren, um echte Lachreaktionen zu stimulieren. Die Sitzungen enden mit kurzen Entspannungsübungen.
Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums standardisierte klinische Orientierungsverfahren ohne zusätzliche Intervention.
Die Daten werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten erhoben: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und am Ende der klinischen Praxisphase.
Die Datenanalyse wird mit geeigneten statistischen Methoden durchgeführt. Deskriptive Statistiken werden zur Zusammenfassung der Daten verwendet, und Gruppenvergleiche werden mit geeigneten statistischen Tests durchgeführt. Die statistische Signifikanz wird bei p<0,05 akzeptiert.
Die Studie wird gemäß ethischer Grundsätze durchgeführt. Die Teilnehmer werden über die Studie informiert und ihre freiwillige Teilnahme wird sichergestellt. Die Vertraulichkeit der Daten wird geschützt, und die Teilnehmer haben das Recht, sich jederzeit von der Studie zurückzuziehen. Ethische Genehmigungen und institutionelle Genehmigungen werden vor Beginn der Studie eingeholt.
Die Studie ist für den Zeitraum zwischen Februar 2024 und Juli 2024 geplant. Es gibt keinen Interessenkonflikt, und alle mit der Studie verbundenen Ausgaben werden von den Forschern getragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kırıkkale Yahşihan
-
Kirikkale, Kırıkkale Yahşihan, Türkei (türkiye), 71450
- Kırıkkale University Rectorate Ankara Road 7.Km 71450 Yahşihan/ KIRIKKALE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstsemester-Student/-in der Pflegewissenschaft
- Erstmalige Einschreibung in den Kurs "Grundlagen der Pflege"
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Keine Vorgeschichte psychiatrischer Diagnosen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Ausbildung in einem gesundheitsbezogenen Bereich
- Frühere Teilnahme am Kurs "Grundlagen der Pflege"
- Vorgeschichte psychischer Störungen
- Diagnose von Diabetes mellitus, Hypertonie, Hypothyreose oder Hyperthyreose
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von bösartigen Tumoren
- Herzinsuffizienz
- Psychotische Störungen
- Chronisches Leber- oder Nierenversagen
- Nephrotisches Syndrom
- Kontinuierliche Medikamenteneinnahme (z.B. ACE-Hemmer, AT1-Antagonisten, Phenytoin, Barbiturate, orale Kontrazeptiva)
- Operation innerhalb der letzten 3 Monate
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Glaukom, Hernie oder Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experiment
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhielten zweimal wöchentlich Lach-Yoga-Sitzungen über einen Zeitraum von insgesamt vier Wochen.
|
Lach-Yoga wird bei Pflegestudenten angewendet, um Stresslevel zu reduzieren und bio-psychosoziale Reaktionen zu verbessern.
Die Kontrollgruppe erhält traditionelles Training.
|
|
Aktiver Komparator: Standardausbildung
An der Kontrollgruppe wurde keine Anwendung vorgenommen, das Standardverfahren wurde eingehalten.
|
Lach-Yoga wird bei Pflegestudenten angewendet, um Stresslevel zu reduzieren und bio-psychosoziale Reaktionen zu verbessern.
Die Kontrollgruppe erhält traditionelles Training.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommenes Stressniveau
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 4)
|
Das wahrgenommene Stressniveau von Pflegestudenten wird mithilfe der Perceived Stress Scale for Nursing Students bewertet. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der Intervention (4. Woche) durchgeführt. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin. |
Zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 4)
|
|
Biopsychosoziale Reaktion
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Intervention (Woche 4)
|
Die biopsychosozialen Reaktionen von Pflegestudenten werden mit der Biopsychosozialen Reaktionsskala für Pflegestudenten bewertet. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der Intervention (4. Woche) durchgeführt. Höhere Werte deuten auf negativere biopsychosoziale Reaktionen hin. |
Zu Beginn und nach der Intervention (Woche 4)
|
|
Bewältigung von Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 4)
|
Die Bewältigungsstrategien von Pflegestudierenden werden mithilfe der Coping with Stress Scale for Nursing Students bewertet. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der Intervention (4. Woche) durchgeführt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Stressbewältigung hin. |
Zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 4)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeitsniveau
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 4)
|
Das Selbstwirksamkeitsniveau von Pflegestudenten wird mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala gemessen. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der Intervention (4. Woche) durchgeführt. Höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit an |
Zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BEYZA KALKAN KALKAN, license, Kırıkkale University
- Hauptermittler: KALKAN, Kırıkkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUSBFBK01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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