- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540039
LaughterYogaStress (Laughter yoga)
El Efecto de la Yoga de la Risa en los Niveles de Estrés Clínico y Autoeficacia de Estudiantes de Enfermería de Primer Año
Es importante que los estudiantes desarrollen comportamientos de afrontamiento efectivos para manejar el estrés, ya que esto contribuye a la formación de una identidad profesional positiva. Los estudios han demostrado que el estrés afecta negativamente el éxito de los estudiantes (Chapman y Orb, 2001; Chan, So y Fong, 2009). Los estudiantes de enfermería de primer año pueden experimentar particularmente dificultades al realizar la práctica clínica por primera vez y al comunicarse con profesionales de la salud (Ağaçdiken et al., 2016; Pryjmachuk y Richards, 2007).
La autoeficacia es uno de los factores clave que determinan cómo los individuos manejan y afrontan situaciones estresantes, y sirve como factor protector en el manejo del estrés. Se utilizan varios métodos para afrontar el estrés. En el informe de la Estrategia de Medicina Tradicional publicado por la Organización Mundial de la Salud, el yoga se identifica como una práctica de medicina complementaria (OMS, 2013b).
El yoga de la risa es un programa de ejercicios que combina la risa incondicional con técnicas de respiración y se considera una intervención no invasiva y no farmacológica (Strean, 2009). Activa los músculos a través de movimientos relacionados con la risa, mejora la circulación sanguínea y contribuye a reducir los niveles de hormonas del estrés (Yim, 2016). Por lo tanto, en este estudio se utilizará el yoga de la risa para ayudar a los estudiantes a afrontar el estrés y mejorar sus niveles de autoeficacia.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado con un grupo experimental y un grupo de control, utilizando un diseño de preprueba, posprueba y seguimiento. La población del estudio estará compuesta por estudiantes de enfermería de primer año de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Kırıkkale durante el año académico 2024-2025.
Los datos se recopilarán utilizando un formulario de características introductorias, la Escala de Estrés Percibido para Estudiantes de Enfermería, la Escala de Respuesta Bio-Psico-Social para Estudiantes de Enfermería, la Escala de Comportamientos de Afrontamiento del Estrés para Estudiantes de Enfermería y la Escala de Autoeficacia General. El análisis de datos se realizará utilizando SPSS para Windows 22. Se utilizarán estadísticas descriptivas para todas las variables. Se aplicará la prueba de chi-cuadrado para comparar las características sociodemográficas entre grupos, y se utilizará la prueba t de muestras independientes para comparar las diferencias entre dos grupos independientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la risoterapia sobre los niveles de estrés clínico y autoeficacia entre estudiantes de enfermería de primer año. El estrés clínico es un desafío común en la educación inicial de enfermería y puede afectar negativamente el rendimiento, la confianza y la adaptación de los estudiantes a la práctica clínica. Apoyar a los estudiantes en la gestión del estrés y la mejora de la autoeficacia es importante tanto para los resultados educativos como para la seguridad del paciente.
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado con grupos experimental y de control, utilizando un diseño de preprueba, posprueba y seguimiento. El estudio se llevará a cabo entre estudiantes de enfermería de primer año de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Kırıkkale durante el año académico 2024-2025.
La intervención consistirá en un programa estructurado de risoterapia impartido por un líder certificado de risoterapia. El programa se implementará durante cuatro semanas, con dos sesiones por semana, lo que resultará en un total de ocho sesiones. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 40 minutos y se llevará a cabo en un entorno de aula adecuado para actividades grupales.
Cada sesión incluirá cuatro componentes principales. El primer componente consiste en ejercicios de aplausos y calentamiento realizados de manera rítmica y sincronizada para aumentar la energía y la interacción grupal. El segundo componente incluye ejercicios de respiración profunda que implican inhalación controlada y exhalación prolongada para promover la relajación. El tercer componente consiste en actividades grupales lúdicas diseñadas para fomentar la espontaneidad y la participación. El cuarto componente incluye ejercicios de risa guiada en los que los participantes simulan la risa a través de actividades estructuradas para estimular respuestas de risa genuina. Las sesiones terminarán con breves ejercicios de relajación.
El grupo de control recibirá los procedimientos estándar de orientación clínica sin ninguna intervención adicional durante el período de estudio.
Los datos se recopilarán en tres momentos diferentes: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y al final del período de práctica clínica.
El análisis de datos se realizará utilizando métodos estadísticos apropiados. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos, y las comparaciones grupales se realizarán mediante pruebas estadísticas adecuadas. La significación estadística se aceptará en p<0.05.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos. Se informará a los participantes sobre el estudio y se garantizará su participación voluntaria. Se protegerá la confidencialidad de los datos, y los participantes tendrán derecho a retirarse del estudio en cualquier momento. Se obtendrá la aprobación ética y los permisos institucionales antes de que comience el estudio.
El estudio está planeado para llevarse a cabo entre febrero de 2024 y julio de 2024. No hay conflicto de intereses, y todos los gastos relacionados con el estudio serán cubiertos por los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale Yahşihan
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Kirikkale, Kırıkkale Yahşihan, Turquía (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Rectorate Ankara Road 7.Km 71450 Yahşihan/ KIRIKKALE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de primer año de enfermería
- Estar matriculado por primera vez en el curso de Fundamentos de Enfermería
- Participar voluntariamente en el estudio
- No tener antecedentes de diagnóstico psiquiátrico
Criterios de exclusión:
- Educación previa en cualquier campo relacionado con la salud
- Matriculación previa en el curso de Fundamentos de Enfermería
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos
- Diagnóstico de diabetes mellitus, hipertensión, hipotiroidismo o hipertiroidismo
- Embarazo
- Antecedentes de malignidad
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Trastornos psicóticos
- Insuficiencia hepática o renal crónica
- Síndrome nefrótico
- Uso continuo de medicación (por ejemplo, inhibidores de la ECA, ARA II, fenitoína, barbitúricos, anticonceptivos orales)
- Cirugía en los últimos 3 meses
- Hipertensión no controlada
- Glaucoma, hernia o epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimento
Los participantes del grupo de intervención recibieron sesiones de yoga de la risa dos veces por semana durante un total de cuatro semanas.
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La risoterapia se aplicará a los estudiantes de enfermería para reducir los niveles de estrés y mejorar las respuestas biopsicosociales.
El grupo de control recibirá formación tradicional.
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Comparador activo: Educación Estándar
No se realizó ninguna aplicación al grupo de control, se siguió el procedimiento estándar.
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La risoterapia se aplicará a los estudiantes de enfermería para reducir los niveles de estrés y mejorar las respuestas biopsicosociales.
El grupo de control recibirá formación tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (Semana 4)
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Los niveles de estrés percibido de los estudiantes de enfermería se evaluarán mediante la Escala de Estrés Percibido para Estudiantes de Enfermería. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención (4ª semana). Puntuaciones más altas indican niveles más elevados de estrés percibido. |
Al inicio y después de la intervención (Semana 4)
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Respuesta Biopsicosocial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de la intervención (semana 4)
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Las respuestas biopsicosociales de los estudiantes de enfermería se evaluarán utilizando la Escala de Respuesta Biopsicosocial para Estudiantes de Enmería. Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio y después de la intervención (4ª semana). Las puntuaciones más altas indican respuestas biopsicosociales más negativas. |
Al inicio del estudio y después de la intervención (semana 4)
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Afrentando el Estrés
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (semana 4)
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Los comportamientos de afrontamiento de los estudiantes de enfermería se evaluarán utilizando la Escala de Afrontamiento del Estrés para Estudiantes de Enmería. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención (semana 4). Las puntuaciones más altas indican un mejor afrontamiento del estrés. |
Al inicio y después de la intervención (semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (Semana 4)
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Los niveles de autoeficacia de los estudiantes de enfermería se medirán utilizando la Escala de Autoeficacia General. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención (4ª semana). Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. |
Al inicio y después de la intervención (Semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BEYZA KALKAN KALKAN, license, Kırıkkale University
- Investigador principal: KALKAN, Kırıkkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUSBFBK01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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