- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07540039
LatterYogaStress (Laughter yoga)
Effekten af Latteryoga på klinisk stress og selv-efficacy niveau hos førstårs sygeplejestuderende
Det er vigtigt for studerende at udvikle effektive copingadfærd til at håndtere stress, da dette bidrager til dannelsen af en positiv professionel identitet. Studier har vist, at stress påvirker studerendes succes negativt (Chapman og Orb, 2001; Chan, So og Fong, 2009). Sygeplejestuderende på første år kan især opleve vanskeligheder med at udføre klinisk praksis for første gang og med at kommunikere med sundhedspersonale (Ağaçdiken et al., 2016; Pryjmachuk og Richards, 2007).
Selv-effektivitet er en af de centrale faktorer, der bestemmer, hvordan individer håndterer og klarer stressende situationer, og den fungerer som en beskyttende faktor i stresshåndtering. Forskellige metoder bruges til at håndtere stress. I rapporten om traditionel medicinstrategi udgivet af Verdenssundhedsorganisationen identificeres yoga som en komplementær medicinsk praksis (WHO, 2013b).
Latteryoga er et træningsprogram, der kombinerer ubetinget latter med vejrtrækningsteknikker og betragtes som en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk intervention (Strean, 2009). Det aktiverer muskler gennem latterrelaterede bevægelser, forbedrer blodcirkulationen og bidrager til at reducere stresshormonniveauer (Yim, 2016). Derfor vil latteryoga blive brugt i denne undersøgelse til at hjælpe studerende med at håndtere stress og forbedre deres selv-effektivitetsniveauer.
Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret forsøg med en eksperimentel og en kontrolgruppe, der bruger et præ-test, post-test og opfølgningsdesign. Undersøgelsens population vil bestå af førsteårs sygeplejestuderende ved Kırıkkale Universitet, Sundhedsvidenskabelige Fakultet, i løbet af 2024-2025 akademiske år.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af en introducerende karakteristikform, den Opfattede Stressskala for Sygeplejestuderende, den Bio-Psyko-Sociale Responsskala for Sygeplejestuderende, Stress Coping Adfærdsskalaen for Sygeplejestuderende og den Generelle Selv-effektivitetskala. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS for Windows 22. Beskrivende statistik vil blive brugt til alle variabler. Chi-i-anden-testen vil blive anvendt til at sammenligne sociodemografiske karakteristika mellem grupper, og den uafhængige stikprøve t-test vil blive brugt til at sammenligne forskelle mellem to uafhængige grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at evaluere effekten af latteryoga på klinisk stress og selv-efficacy-niveauer blandt førsteårs sygeplejestuderende. Klinisk stress er en almindelig udfordring i den tidlige sygeplejeuddannelse og kan negativt påvirke studerendes præstation, selvtillid og tilpasning til den kliniske praksis. Det er vigtigt at støtte studerende i at håndtere stress og forbedre selv-efficacy for både uddannelsesmæssige resultater og patientsikkerhed.
Studiet er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med eksperimentelle og kontrolgrupper ved brug af et præ-test, post-test og opfølgningsdesign. Studiet vil blive gennemført blandt førsteårs sygeplejestuderende på Kırıkkale Universitets Sundhedsvidenskabelige Fakultet i løbet af 2024-2025 akademiske år.
Interventionen vil bestå af et struktureret latteryogaprogram leveret af en certificeret latteryoga-leder. Programmet vil blive implementeret over fire uger, med to sessioner om ugen, hvilket resulterer i i alt otte sessioner. Hver session vil vare cirka 40 minutter og vil blive afholdt i et klasseværelse, der er egnet til gruppeaktiviteter.
Hver session vil indeholde fire hovedkomponenter. Den første komponent består af klappe- og opvarmningsøvelser udført på en rytmisk og synkroniseret måde for at øge energi og gruppeinteraktion. Den anden komponent inkluderer dybe åndedrætsøvelser, der involverer kontrolleret indånding og forlænget udånding for at fremme afslapning. Den tredje komponent består af legesyge gruppeaktiviteter designet til at tilskynde spontanitet og engagement. Den fjerde komponent inkluderer guidede latterøvelser, hvor deltagerne simulerer latter gennem strukturede aktiviteter for at stimulere ægte latterresponser. Sessioner vil slutte med korte afslapningsøvelser.
Kontrolgruppen vil modtage standard kliniske orienteringsprocedurer uden yderligere intervention i løbet af studieperioden.
Data vil blive indsamlet på tre forskellige tidspunkter: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved afslutningen af den kliniske praksisperiode.
Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af passende statistiske metoder. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere dataene, og gruppesammenligninger vil blive udført ved hjælp af passende statistiske tests. Statistisk signifikans vil blive accepteret ved p<0,05.
Studiet vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske principper. Deltagere vil blive informeret om studiet, og deres frivillige deltagelse vil blive sikret. Fortroligheden af dataene vil blive beskyttet, og deltagerne vil have ret til at trække sig fra studiet når som helst. Etisk godkendelse og institutionelle tilladelser vil blive indhentet, før studiet begynder.
Studiet er planlagt til at blive gennemført mellem februar 2024 og juli 2024. Der er ingen interessekonflikt, og alle udgifter relateret til studiet vil blive dækket af forskerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kırıkkale Yahşihan
-
Kirikkale, Kırıkkale Yahşihan, Tyrkiet (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Rectorate Ankara Road 7.Km 71450 Yahşihan/ KIRIKKALE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være førsteårs sygeplejestuderende
- Indskrevet i Grundlæggende Sygepleje-kurset for første gang
- Frivilligt deltage i undersøgelsen
- Ingen historie med psykiatrisk diagnose
Eksklusionskriterier:
- Tidligere uddannelse inden for et hvilket som helst sundhedsrelateret felt
- Tidligere indskrivning i Grundlæggende Sygepleje-kurset
- Historie med psykiatriske lidelser
- Diagnose af diabetes mellitus, hypertension, hypothyreose eller hyperthyreose
- Graviditet
- Historie med malignitet
- Kongestivt hjertesvigt
- Psykotiske lidelser
- Kronisk leversvigt eller nyresvigt
- Nefrotisk syndrom
- Kontinuerlig medicinanvendelse (f.eks. ACE-hæmmere, ARB'er, phenytoin, barbiturater, orale præventionsmidler)
- Operation inden for de sidste 3 måneder
- Ukontrolleret hypertension
- Glaukom, brok eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøg
Deltagerne i interventionsgruppen modtog latteryoga-sessioner to gange om ugen i alt fire uger.
|
Latter-yoga vil blive anvendt på sygeplejerskestuderende for at reducere stressniveauet og forbedre bio-psykosociale reaktioner.
Kontrollen vil modtage traditionel træning.
|
|
Aktiv komparator: Standard Uddannelse
Der blev ikke foretaget nogen ansøgning til kontrolgruppen, standardprocedure blev fulgt.
|
Latter-yoga vil blive anvendt på sygeplejerskestuderende for at reducere stressniveauet og forbedre bio-psykosociale reaktioner.
Kontrollen vil modtage traditionel træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet Stressniveau
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (uge 4)
|
Oplevet stressniveau blandt sygeplejestuderende vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale for Nursing Students. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter interventionen (4. uge). Højere score indikerer højere niveauer af oplevet stress. |
Ved baseline og efter intervention (uge 4)
|
|
Biopsykosocial respons
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (uge 4)
|
Biopsychosociale reaktioner hos sygeplejestuderende vil blive evalueret ved hjælp af Biopsychosocial Response Scale for Nursing Students. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter interventionen (4. uge). Højere scorer indikerer mere negative biopsychosociale reaktioner. |
Ved baseline og efter intervention (uge 4)
|
|
At håndtere stress
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (uge 4)
|
Sygeplejestuderendes mestringsadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Coping with Stress Scale for Nursing Students. Vurderingerne vil blive udført ved baseline og efter interventionen (4. uge). Højere score indikerer bedre mestring af stress. |
Ved baseline og efter intervention (uge 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-eficacitetsniveau
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention (uge 4)
|
Sygeplejestuderendes selveffektivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af den generelle selveffektivitetskala. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter interventionen (4. uge). Højere score indikerer højere selveffektivitet |
Ved baseline og efter intervention (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BEYZA KALKAN KALKAN, license, Kırıkkale University
- Ledende efterforsker: KALKAN, Kırıkkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUSBFBK01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med grin yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet