- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540039
JogaŚmiechuStres (Laughter yoga)
Wpływ Jogi Śmiechu na Poziom Stresu Klinicznego i Samooceny Praktycznej Studentów Pielęgniarstwa Pierwszego Roku
Ważne jest, aby studenci rozwijali skuteczne zachowania radzenia sobie ze stresem, ponieważ przyczynia się to do kształtowania pozytywnej tożsamości zawodowej. Badania wykazały, że stres negatywnie wpływa na sukces studentów (Chapman i Orb, 2001; Chan, So i Fong, 2009). Studenci pierwszego roku pielęgniarstwa mogą szczególnie doświadczać trudności w wykonywaniu praktyki klinicznej po raz pierwszy oraz w komunikacji z pracownikami służby zdrowia (Ağaçdiken i in., 2016; Pryjmachuk i Richards, 2007).
Poczucie własnej skuteczności jest jednym z kluczowych czynników określających, w jaki sposób jednostki radzą sobie ze stresującymi sytuacjami i służy jako czynnik ochronny w zarządzaniu stresem. Stosuje się różne metody radzenia sobie ze stresem. W raporcie Strategii Medycyny Tradycyjnej opublikowanym przez Światową Organizację Zdrowia, joga została zidentyfikowana jako praktyka medycyny komplementarnej (WHO, 2013b).
Joga śmiechu to program ćwiczeń, który łączy bezwarunkowy śmiech z technikami oddechowymi i jest uważany za nieinwazyjną i niefarmakologiczną interwencję (Strean, 2009). Aktywuje mięśnie poprzez ruchy związane ze śmiechem, poprawia krążenie krwi i przyczynia się do obniżenia poziomu hormonów stresu (Yim, 2016). Dlatego w tym badaniu zostanie wykorzystana joga śmiechu, aby pomóc studentom radzić sobie ze stresem i poprawić ich poziom poczucia własnej skuteczności.
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z grupą eksperymentalną i kontrolną, z zastosowaniem projektu przedtestowego, posttestowego i uzupełniającego. Populacja badania będzie składać się ze studentów pierwszego roku pielęgniarstwa na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Kırıkkale w roku akademickim 2024-2025.
Dane będą zbierane przy użyciu formularza charakterystyki wprowadzającej, Skali Postrzeganego Stresu dla Studentów Pielęgniarstwa, Skali Odpowiedzi Bio-Psycho-Społecznej dla Studentów Pielęgniarstwa, Skali Zachowań Radzenia Sobie ze Stresem dla Studentów Pielęgniarstwa oraz Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS dla Windows 22. Dla wszystkich zmiennych zostaną zastosowane statystyki opisowe. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany do porównania charakterystyk socjodemograficznych między grupami, a test t dla prób niezależnych zostanie użyty do porównania różnic między dwiema niezależnymi grupami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę wpływu jogi śmiechu na poziom stresu klinicznego i poczucia własnej skuteczności wśród studentów pierwszego roku pielęgniarstwa. Stres kliniczny jest powszechnym wyzwaniem we wczesnej edukacji pielęgniarskiej i może negatywnie wpływać na wyniki, pewność siebie i adaptację studentów do praktyki klinicznej. Wspieranie studentów w radzeniu sobie ze stresem i poprawa poczucia własnej skuteczności są ważne zarówno dla wyników edukacyjnych, jak i bezpieczeństwa pacjentów.
Badanie jest zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z grupami eksperymentalną i kontrolną, wykorzystujące schemat przedtestowy, potestowy i z pomiarem odroczonym. Badanie będzie przeprowadzone wśród studentów pierwszego roku pielęgniarstwa na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Kırıkkale w roku akademickim 2024-2025.
Interwencja będzie składać się ze strukturyzowanego programu jogi śmiechu prowadzonego przez certyfikowanego lidera jogi śmiechu. Program będzie realizowany przez cztery tygodnie, z dwoma sesjami tygodniowo, co daje łącznie osiem sesji. Każda sesja będzie trwała około 40 minut i będzie prowadzona w warunkach sali lekcyjnej odpowiedniej do zajęć grupowych.
Każda sesja będzie obejmować cztery główne komponenty. Pierwszy komponent obejmuje klaskanie i ćwiczenia rozgrzewające wykonywane w rytmiczny i zsynchronizowany sposób w celu zwiększenia energii i interakcji grupowej. Drugi komponent obejmuje ćwiczenia głębokiego oddychania z kontrolowanym wdechem i przedłużonym wydechem w celu promowania relaksacji. Trzeci komponent obejmuje zabawne zajęcia grupowe zaprojektowane w celu zachęcenia do spontaniczności i zaangażowania. Czwarty komponent obejmuje kierowane ćwiczenia śmiechu, w których uczestnicy symulują śmiech poprzez strukturyzowane aktywności, aby stymulować prawdziwe reakcje śmiechu. Sesje będą kończyć się krótkimi ćwiczeniami relaksacyjnymi.
Grupa kontrolna otrzyma standardowe procedury orientacji klinicznej bez żadnej dodatkowej interwencji w okresie badania.
Dane będą zbierane w trzech różnych punktach czasowych: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz na końcu okresu praktyki klinicznej.
Analiza danych będzie przeprowadzona przy użyciu odpowiednich metod statystycznych. Statystyki opisowe będą użyte do podsumowania danych, a porównania między grupami będą wykonane przy użyciu odpowiednich testów statystycznych. Istotność statystyczna będzie akceptowana przy p<0,05.
Badanie będzie przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi. Uczestnicy będą informowani o badaniu, a ich dobrowolny udział będzie zapewniony. Poufność danych będzie chroniona, a uczestnicy będą mieli prawo wycofać się z badania w dowolnym momencie. Zgoda etyczna i pozwolenia instytucjonalne zostaną uzyskane przed rozpoczęciem badania.
Badanie jest planowane do przeprowadzenia między lutym 2024 a lipcem 2024. Nie ma konfliktu interesów, a wszystkie koszty związane z badaniem będą pokryte przez badaczy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kırıkkale Yahşihan
-
Kirikkale, Kırıkkale Yahşihan, Turcja (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Rectorate Ankara Road 7.Km 71450 Yahşihan/ KIRIKKALE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem pierwszego roku pielęgniarstwa
- Zapisanie się po raz pierwszy na kurs Podstaw pielęgniarstwa
- Dobrowolne zgłoszenie do udziału w badaniu
- Brak historii diagnozy psychiatrycznej
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze wykształcenie w jakiejkolwiek dziedzinie związanej ze zdrowiem
- Wcześniejsze zapisanie się na kurs Podstaw pielęgniarstwa
- Historia zaburzeń psychicznych
- Rozpoznanie cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, niedoczynności tarczycy lub nadczynności tarczycy
- Częstość
- Historia nowotworów
- Niewydolność serca
- Zaburzenia psychotyczne
- Przewlekła niewydolność wątroby lub nerek
- Zespół nerczycowy
- Stałe stosowanie leków (np. inhibitory ACE, ARB, fenytoina, barbiturany, doustne środki antykoncepcyjne)
- Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Jaskra, przepuklina lub padaczka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperyment
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali sesje jogi śmiechu dwa razy w tygodniu przez łącznie cztery tygodnie.
|
Joga śmiechu będzie stosowana wśród studentów pielęgniarstwa w celu zmniejszenia poziomu stresu i poprawy odpowiedzi biopsychospołecznych.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne szkolenie.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Edukacja
Do grupy kontrolnej nie zastosowano aplikacji, zastosowano standardową procedurę.
|
Joga śmiechu będzie stosowana wśród studentów pielęgniarstwa w celu zmniejszenia poziomu stresu i poprawy odpowiedzi biopsychospołecznych.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Na początku badania i po interwencji (Tydzień 4)
|
Poziom odczuwanego stresu u studentów pielęgniarstwa będzie oceniany za pomocą Skali Odczuwanego Stresu dla Studentów Pielęgniarstwa. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po interwencji (4. tydzień). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu. |
Na początku badania i po interwencji (Tydzień 4)
|
|
Odpowiedź biopsychospołeczna
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po interwencji (tydzień 4)
|
Odpowiedzi biopsychospołeczne studentów pielęgniarstwa będą oceniane za pomocą Skali Odpowiedzi Biopsychospołecznych dla Studentów Pielęgniarstwa. Oceny będą przeprowadzane na początku i po interwencji (4. tydzień). Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne odpowiedzi biopsychospołeczne. |
Na początku badania oraz po interwencji (tydzień 4)
|
|
Radzenie sobie ze stresem
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (tydzień 4)
|
Zachowania radzenia sobie studentów pielęgniarstwa będą oceniane za pomocą Skali Radzenia Sobie ze Stresem dla Studentów Pielęgniarstwa. Oceny będą przeprowadzane na początku badania i po interwencji (4. tydzień). Wyższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie ze stresem. |
Na początku i po interwencji (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Samoefektywności
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po interwencji (Tydzień 4)
|
Poziom samoskuteczności studentów pielęgniarstwa zostanie zmierzony przy użyciu Ogólnej Skali Samoskuteczności. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po interwencji (4. tydzień). Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność. |
W punkcie wyjściowym i po interwencji (Tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BEYZA KALKAN KALKAN, license, Kırıkkale University
- Główny śledczy: KALKAN, Kırıkkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUSBFBK01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .